Het doel van de huidige observationele multicenter pilotstudie is om te onderzoeken of een 8 weken durende Acceptance and Commitment groepstherapie voor jongeren met ASS een effectieve interventie is om adaptieve emotieregulatie, psychologische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ontwikkelingsstoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het doel van de huidige observationele multicenter pilotstudie is om te
onderzoeken of een 8 weken durende Acceptance and Commitment groepstherapie
voor jongeren met ASS een effectieve interventie is om adaptieve
emotieregulatie, psychologische flexibiliteit en kwaliteit van leven te
vergroten. Hiervoor hebben we verschillende parameters geselecteerd die
geschikt zijn voor meerdere metingen vanwege de beknoptheid en het gemak
(multilevel single case (MSC) ontwerp), terwijl andere parameters het meest
geschikt zijn voor pre-post-follow-up ontwerp om uitgebreider inzicht te
verschaffen in de werking van de deelnemers en de effecten van de interventie
(pre-post-follow-up design).
Primaire doelen:
Meten
- Emotieregulatie -->
o FEEL-KJ (Braet et al., 2013) (pre-post-follow-up)
o VQ (Smout, 2014) (pre-post-follow-up en MSC)
- Psychologische flexibiliteit -->
o AFQ-Y (Greco et al., 2008) (pre-post-follow-up)
o VQ (Smout, 2014) (pre-post-follow-up en MSC)
- Kwaliteit van leven -->
o MHQol (van Krugten et al., 2022) (pre-post-follow-up en MSC)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire doelstelling(en):
Daarnaast willen we onderzoeken of de behandeling enig effect heeft op
emotionele en gedragsproblemen en het algemeen functioneren (bijvoorbeeld wel
of niet naar school gaan; gebruik van andere (geestelijke) gezondheidszorg).
Meten:
- Emotionele en gedragsproblemen -->
o YSR/ASR en CBCL (ASEBA,(Verhulst et al., 1989, 1996) (pre-post-follow-up)
- Demografische vragen -->
o Naar school gaan (pre-post-follow-up)
o Gebruik van (geestelijke) gezondheidszorg (pre-post-follow-up)
Ten slotte zullen we wat informatie gebruiken voor basislijn/vergelijking met
ROM-gegevens en/of elementen die van invloed kunnen zijn op onze metingen of
mogelijk gewenste bijproducten:
- Autistische kenmerken -->
o SRS (zal naar verwachting niet veranderen, maar mogelijk een invloedrijke
factor op het succes van de interventie) (Roeyers et al., 2011)
- Huidig **gevoel (start sessie) -->
o VAS (zal naar verwachting niet veranderen, maar is een potentieel
invloedrijke factor op onze uitkomstmaten en een potentieel bijproduct van de
interventie).
Achtergrond van het onderzoek
Evidence-based behandeling voor adolescenten met autismespectrumstoornissen
(ASS) en comorbide problemen zoals hoge niveaus van angst, depressie en
aanhoudende lichamelijke klachten is schaars. Professionals in de geestelijke
gezondheidszorg zoeken passende en effectieve behandelingen. Acceptance and
Commitment Therapy (ACT) lijkt een veelbelovende methode, die tot doel heeft
individuen te leren omgaan met klachten (in plaats van te proberen klachten te
verminderen of te bestrijden) en een zinvol leven te ontwikkelen. Deze vorm van
therapie is echter nog niet eerder onderzocht bij autistische jongeren,
waardoor het onduidelijk is of ACT een effectieve interventie zou kunnen zijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van de huidige observationele multicenter pilotstudie is om te
onderzoeken of een 8 weken durende Acceptance and Commitment groepstherapie
voor jongeren met ASS een effectieve interventie is om adaptieve
emotieregulatie, psychologische flexibiliteit en kwaliteit van leven te
vergroten? We streven ernaar om te zien of er effecten zijn op groepsniveau,
van pre-interventie tot post-interventie, en ook na zes maanden follow-up
(pre-post-follow-up design). Bovendien zullen we ook onderzoeken of er effecten
zijn op individueel niveau, van vóór, tijdens en na de interventie (multilevel
single case design).
Onderzoeksopzet
Deze studie zal een multicenter pilotstudie zijn met een pre-post-follow-up en
multilevel single case design. In de pre-post-follow-up-arm zullen de
deelnemers drie keer een lange enquête (ongeveer 45 minuten) invullen (voor, na
en na 6 maanden follow-up), terwijl in de multi-level single case-arm de
deelnemers wekelijks een vragenlijst zullen invullen. korte enquête (ca. 5
minuten) van 4 weken vóór tot 4 weken na de laatste sessie van de interventie
(de eerste en laatste week van deze metingen zijn opgenomen in de lange enquête
om de belasting voor de deelnemers te verminderen).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Voorafgaand aan de eerste sessie vindt er een individuele intake plaats om persoonlijke doelen te stellen. De ACT-groep voor adolescenten met ASS is een 8 weken durend protocol dat speciaal is ontwikkeld voor adolescenten met ASS. Ze nemen deel aan een groepsbehandeling die de zes kernprincipes van ACT behandelt (huidig >>moment, acceptatie, defusie, zelf als context, waarden, toegewijde actie). Na de 8 groepssessies worden in een individueel slotgesprek de doelstellingen met de adolescent geëvalueerd. Er worden twee boostersessies gebruikt om de essentie van de theorie en oefeningen te herhalen en om de adolescenten te laten oefenen met het gebruik van ACT-vaardigheden wanneer ze in hun dagelijks leven tegen uitdagende situaties aanlopen. Na de 4e groepssessie is er een oudersessie waarin ook de ouders informatie krijgen over ACT; suggesties over hoe zij hun kind kunnen ondersteunen door middel van ACT, en verbinding met andere ouders van autistische kinderen.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers nemen deel aan een groepsbehandeling die kan worden beschouwd als
care-as-usual, inclusief de boostersessies, omdat vergelijkbare zorg (dat wil
zeggen groepstherapie, met een andere methode, bijvoorbeeld psycho-educatie of
muziektherapie) al mogelijk is. aangeboden op de klinische locaties. Anders dan
bij de gebruikelijke zorg, wordt aan de deelnemers gevraagd om wekelijks een
korte enquête in te vullen vanaf 4 weken vóór de behandeling tot 4 weken na de
behandeling (16 * 5 min) en 3 maal de langere enquête voorafgaand aan de
behandeling, direct na de behandeling. behandeling en 6 maanden na de
behandeling (3 * 45 min). De 1e en laatste week van de korte metingen zijn
meegenomen in de lange enquête om de belasting voor de deelnemers te
verminderen. Het invullen van de vragenlijsten mag dan maximaal 215 minuten
duren (d.w.z. iets meer dan 3,5 uur over een periode van 10 maanden). Daarnaast
vullen de ouders van de deelnemers een enquête in over emotionele en
gedragsproblemen van het kind voor en na de behandeling (2 * 45 min) en wonen
zij een oudersessie bij na de 4e groepssessie (45 min).
De tijdsbesteding kan een last zijn voor de deelnemers en hun ouders. We hebben
geprobeerd de tijd die we besteden aan het verminderen van de last tot een
minimum te beperken, terwijl we de integriteit van het onderzoek behouden.
Aangezien de deelnemers de wekelijkse enquêtes tijdens hun sessie in maximaal 5
minuten kunnen invullen, kan dit als onderdeel van de behandeling worden
beschouwd, aangezien het een integraal onderdeel van de sessie is. Daarnaast
zijn de 1e en laatste week van de MSC-metingen opgenomen in het lange onderzoek
om de belasting voor de deelnemers te verminderen.
Omdat we de haalbaarheid en effectiviteit van een nieuwe behandeling bij
autistische jongeren willen onderzoeken, is het noodzakelijk om gegevens over
deze groep te verzamelen. Door dit te doen in het huidige ontwerp (het pre-post
ontwerp gecombineerd met het multi-level single case ontwerp), krijgen we rijke
gegevens waarmee we de effecten diepgaand kunnen analyseren, zodat we de
potentiële werkzaamheid nauwkeuriger kunnen inschatten. identificeren wie er
het meeste baat bij heeft, en welke sessies het meest voordelig kunnen zijn,
terwijl het aantal deelnemers beperkt is. Afgezien van de tijdsinvestering zijn
er volgens ons geen andere lasten of risico's verbonden aan deelname aan het
onderzoek, aangezien de interventie kan worden gezien als gebruikelijke zorg.
Bovendien wordt de tijdsbesteding gespreid over 10 maanden.
Publiek
Burgemeester Oudlaan 50
Rotterdam 3062PA
NL
Wetenschappelijk
Burgemeester Oudlaan 50
Rotterdam 3062PA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 12 en 21; doorverwijzing naar 1 van de deelnemende instellingen
en primaire classificatie van ASS for the jongeren. Daarnaast vragen we ook
ouders van deelnemers om 2 vragenlijsten in te vullen (pre en post) en om deel
te nemen aan een ouderbijeenkomst (care as usual).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onvoldoende beheersing Nederlandse taal, acuut suicide risico, drugs misbruik,
en een geschat totaal IQ onder de 80.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86185.078.24 |