In Nederland wordt TEE momenteel niet gebruikt op de spoedeisende hulp bij reanimaties. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of point-of-care TEE effectief en veilig kan worden gebruikt bij patiënten in reanimatiesetting om de AMC te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Alle aandoeningen leidend tot een reanimatiesetting.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het percentage patiënten in reanimatiesetting waarbij de AMC bepaald kan worden
met behulp van TEE.
Secondary Objective(s):
To determine :
- the AMC location during cardiac arrest
- the accuracy of reported the AMC
- the safety of using TEE in patients with cardiac arrest
- the need for intubation and prolonged intubation attempts
- the time from start ED treatment to first images
Secundaire uitkomstmaten
- AMC, onderverdeeld als (linker ventrikel, LVOT/aortawortel, andere locatie)
- nauwkeurigheid van de beoordeling van de AMC
- veiligheid van het gebruik van TEE
- noodzaak en duur van intubatie
- tijd van start behandeling tot eerste TEE beeld
Achtergrond van het onderzoek
Point-of-care echografie is een waardevol diagnostisch hulpmiddel tijdens
reanimaties en het gebruik ervan wordt aanbevolen door internationale
richtlijnen. Transthoracale echocardiografie (TTE) wordt hiervoor in principe
gebruikt, maar heeft bepaalde beperkingen. Beeldacquisitie kan een uitdaging
zijn vanwege patiëntspecifieke factoren, zoals habitus. Ook kan de
beeldkwaliteit negatief worden beïnvloed door de beperkte acquisitietijd
tijdens ritmechecks. Bovendien lijken de ritmechecks in observationele studies
langer te duren als gevolg van TTE, terwijl in de richtlijnen het minimaliseren
van onderbrekingen van borstcompressies juist wordt benadrukt. Transoesofageale
echografie (TEE) is een mogelijk alternatief voor TTE. Het heeft het
theoretische voordeel van superieure beeldkwaliteit en mogelijke vermindering
van onderbrekingen van borstcompressies. Bovendien biedt TEE de mogelijkheid
voor continue beoordeling van de compressiekwaliteit. Met behulp van TEE kan
namelijk de zogenaamde "area of maximal compression (AMC) worden vastgesteld,
dit is het deel van het hart wat tijdens thoraxcompressies het meeste wordt
gecomprimeerd. De AMC blijkt uit dierstudies te correleren met hemodynamiek en
de terugkeer van de spontane circulatie (ROSC). Uit studies bij mensen blijkt
ook dat de AMC invloed heeft op de uitkomst van de reanimatie. Met behulp van
TEE kan de AMC dus in beeld gebracht worden en indien nodig aangepast worden
voor het optimaliseren van de kwaliteit van borstcompressies.
Doel van het onderzoek
In Nederland wordt TEE momenteel niet gebruikt op de spoedeisende hulp bij
reanimaties. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of point-of-care TEE
effectief en veilig kan worden gebruikt bij patiënten in reanimatiesetting om
de AMC te bepalen.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel haalbaarheidsonderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Point-of-care TEE zal worden gebruikt als diagnostische modaliteit tijdens de reanimatie.
Inschatting van belasting en risico
TEE zal tijdens de onderzoeksperiode worden gebruikt tijdens reanimaties. TEE
wordt in het ziekenhuis op meerdere afdelingen gebruik met een zeer lage
incidentie van complicaties. In eerdere onderzoeken naar het gebruik van TEE
bij een hartstilstand zijn geen complicaties van TEE gemeld. De potentiële
risico's worden gedetailleerder beschreven in hoofdstuk 4 en 6 van het
protocol. De mogelijke voordelen zijn onder meer superieure beeldkwaliteit,
kortere compressiepauzes, continue beoordeling van kwaliteit van
borstcompressies en daarmee de mogelijkheid om de kwaliteit van
borstcompressies te verbeteren (zie sectie 1 van het protocol).
Publiek
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten in reanimatiesetting op de SEH.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
<18 jaar
Zwangeren
Traumatische reanimatie
Verhoogd risico op oesophagusletsel (maligniteit of strictuur bovenste tractus
digestivus, eerdere bestraling of operatie aan oesophagus, oesophagusvarices)
Niet reanimeren verklaring
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84790.099.24 |