Het doel van deze studie is het vermogen en de diagnostische nauwkeurigheid van Tomoelastografie en MR-flow te onderzoeken voor het voorspellen van de aanwezigheid van portale hypertensie bij levercirrose
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste eindpunten zijn de bepaling van de nauwkeurigheid van MRE van
de lever en milt bij het voorspellen van de aanwezigheid van portale
hypertensie zoals gedefinieerd door HVPG
Secundaire uitkomstmaten
De belangrijkste eindpunten zijn de bepaling van de nauwkeurigheid van MRE van
de lever en milt bij het voorspellen van de aanwezigheid van portale
hypertensie zoals gedefinieerd door HVPG
Achtergrond van het onderzoek
Hepatic vein pressure gradient (HVPG) is momenteel de referentiestandaard voor
het vaststellen van portaaldruk. In de klinische setting worden andere methoden
met een lage diagnostische nauwkeurigheid gebruikt, omdat deze zeer invasief
zijn. Daarom zijn meer betrouwbare niet-invasieve modaliteiten nodig voor het
meten van portaaldruk
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het vermogen en de diagnostische nauwkeurigheid van
Tomoelastografie en MR-flow te onderzoeken voor het voorspellen van de
aanwezigheid van portale hypertensie bij levercirrose
Onderzoeksopzet
In vergelijking met gezonde vrijwilligers, patiënten met een voorgeschiedenis
van levercirrose waarvan wordt vermoed dat ze een portale hypertensie hebben
worden in deze studie geïncludeerd. Deze patiënten zullen een MR ondergaan voor
het evalueren van portale hypertensie. Naast MR-scans zullen patiënten een
voorbijgaande elastografie ondergaan van lever en milt met behulp van en
Doppler
Inschatting van belasting en risico
Omdat er geen gebruik wordt gemaakt van straling, is er geen risico op
blootstelling aan straling tijdens een MRI-procedure. Vanwege het gebruik van
de sterke magneet kan MRI echter niet worden uitgevoerd op een specifieke
patiëntengroep. Er is geen direct voordeel van deelname aan deze studie.
Publiek
Hanzeplein 1 Postbus 30 001
the Netherlands Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1 Postbus 30 001
the Netherlands Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten:
• Patiënten >18 jaar oud
• Informed consent
• Tekenen van portale hypertensie; moderate ne severe
Gezonde vrijwilligers:
• Patiënten >18 jaar oud
• Informed consent
• Geen bekende leverziekte
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contraindicaties voor MR
- Hepatocellulair carcinoom of levermetastasen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74470.042.23 |