Het doel van deze studie is om te beoordelen of echografie van de ONSD kan worden gebruikt om papiloedeem veilig uit te sluiten en om te evalueren of ONSD-meting funduscopie kan vervangen bij de beoordeling van bepaalde patiënten met verdenking op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De negatief voorspellende waarde van echografie van de ONSD voor de diagnose
papiloedeem (graad 4 hypertensieve retinopathie)
Secundaire uitkomstmaten
- Diagnostische kenmerken van de echografische aanwezigheid van uitpuiling van
de kop van de oogzenuw, sikkelvormig teken en/of afname van ONSD met laterale
oogbewegingen voor de diagnose van papiloedeem.
- Diagnostische kenmerken van echografie van de ONSD voor de diagnose van
hypertensieve encefalopathie
- Diagnostische kenmerken van echografie van de ONSD voor de noodzaak van
intraveneus toegediende snelbloedverlagende medicijnen
- Evalueren van de rol van de ONSD-meting bij de beoordeling van patiënten met
verdenking hypertensief spoedgeval
- De overeenkomst tussen funduscopie bevindingen en niet-mydriatische oculaire
fundusfotografie-bevindingen
Achtergrond van het onderzoek
Een hypertensief spoedgeval is een acute, levensbedreigende aandoening die het
gevolg zijn van een duidelijk verhoogde bloeddruk, gekenmerkt door acute,
aanhoudende schade aan doelorganen. Ze vereisen een snelle diagnose en beheer.
Orgaanbeschadiging omvat hypertensieve retinopathie graad 3 en/of 4, die
geassocieerd is met andere acute hypertensie-gemedieerde orgaanbeschadiging.
Klinische beoordeling van patiënten met mogelijke hypertensief spoedgeval omvat
daarom beeldvorming van beide fundi, typisch fundoscopie door een oogarts in
het geval van verlies/symptomen van het gezichtsvermogen of als er geen andere
duidelijke orgaanschade aanwezig is die al snelle bloeddrukverlagende medicatie
vereist.
Meting van de oogzenuwschedediameter (ONSD) door middel van point-of-care
echografie (POCUS) wordt uitgevoerd door interne geneeskunde-artsen ter
ondersteuning van de evaluatie van bovengenoemde patiënten. Meting van ONSD is
gebaseerd op het feit dat de subarachnoïdale ruimte rond de oogzenuw in
continuïteit is met de intracraniale subarachnoïdale ruimte. Daarom zal elke
verhoogde ICP worden doorgegeven aan de subarachnoïdale ruimte van de oogzenuw.
Uit eerdere studies weten we dat ONSD correleert met verhoogde ICP bij
patiënten met verdenking op intracraniële hypertensie. De afkapwaarde van de
ONSD om een **ICP > 20 mmgHg te diagnosticeren varieert in de literatuur tussen
4,80 en 5,86. Bovendien correleert ONSD goed met verschillende stadia van
papiloedeem in een case-control studie van patiënten met papiloedeem, en
veranderingen in ONSD zijn zelfs merkbaar bij zeer vroeg papiloedeem.
Hypertensieve retinopathie bestaat uit focale en diffuse arteriolaire
vernauwing, met retinale bloeding (graad 3) en papiloedeem (graad 4). In de
context van patiënten met hypertensie vonden Roque et al. een significante
correlatie met systolische en diastolische bloeddruk, maar ze onderzochten niet
de correlatie van ONSD met klinische eindpunten die therapeutische gevolgen
hebben, zoals hypertensieve retinopathie of hypertensieve encefalopathie die
een onmiddellijke en snelle verlaging van de bloeddruk vereisen. De
diagnostische kenmerken van de ONSD in de context van patiënten die zich
presenteren met een vermoedelijke hypertensieve noodsituatie zijn onbekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te beoordelen of echografie van de ONSD kan
worden gebruikt om papiloedeem veilig uit te sluiten en om te evalueren of
ONSD-meting funduscopie kan vervangen bij de beoordeling van bepaalde patiënten
met verdenking op een hypertensief spoedgeval.
Onderzoeksopzet
Multicenter prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Er is een minimale belasting. De echografie van de oogzenuw is in sommige
centra al standaard zorg. Dit onderzoek is niet invasief, niet schadelijk en
duurt een aantal minuten. Dit wordt uitgevoerd tijdens het SEH bezoek van de
patient. De patient hoeft hierdoor niet langer op de SEH te blijven.
Het fundusonderzoek welke bij slechts een klein aantal van de patiënten niet
onder de reguliere zorg valt heeft zeer minimale risico's, aangezien er
oogdruppels (mydriatica) worden gegeven. Dit wordt alleen gedaan bij patiënten
die toch al opgenomen zijn in het ziekenhuis, hun opname duur wordt hierdoor
niet verlengt.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
>= 18 jaar oud
verdenking hypertensief spoedgeval
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patienten met preexistente papil veranderingen zoals glaucoom, preexistente
retinale occlusies of andere aandoening die de beoordeling van de fundus
onmogelijk maakt
- primair neurologische oorzaak van hypertensie: ischemisch cerebrovasculaire
incident
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84914.058.23 |