Primaire doelstelling:Kan een gepersonaliseerde leefstijlinterventie (LEEV!-interventie) zorgprofessionals ondersteunen bij het bereiken van effectieve en langdurige verbeteringen in leefstijl (verhoogde lichamelijke activiteit) van volwassenen met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Kwetsbaarheid en sarcopenie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een verandering in het aantal stappen per dag.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten:
Antropometrie/lichaamssamenstelling
• Lengte (cm in staande positie, of gebruikmakend van kniehoogte)
• Gewicht (kg) [gekalibreerde weegschaal]
• Body Mass Index (BMI) (kg/m2)
• Tailleomtrek (cm, staand of in liggende positie)
• Heupomtrek (cm)
• Taille-heupverhouding (ratio)
• Spiermassa (%, kg), vetmassa (%, kg), vetvrije massa en totaal vocht (BIA)
Fysieke fitheid VB-fit scan (milde/matige VB) en testbatterij (ernstig/zeer
ernstige VB)
• 30 seconden chair stand test en 5 keer chair stand
• Knijpkracht (kg)
• Statische balans test
• Comfortabele wandelsnelheid
Vragenlijsten:
• Kwaliteit van de voedingsinname
• ID-Frailty Index Short Form (kwetsbaarheid index)
• Angst-, Depressie- en Stemmingsschaal
• De Aberrant Behaviour Checklist (Gedragschecklist voor Afwijkend Gedrag)
Op interpersoonlijk niveau
Vragenlijsten:
• ADSP-HENU
• ADSP-HEPA
• USE
• SUS
Studieresultaten op organisatorisch niveau
Vragenlijst:
• DIHASID
• MIDI-VB
Achtergrond van het onderzoek
Door verbeteringen in de zorg worden mensen met een verstandelijke beperking
steeds ouder, maar vaak niet in goede gezondheid. Ze worden veelvuldig
geconfronteerd met gezondheidsproblemen die al op jonge leeftijd aanwezig zijn,
zoals chronische ziekten, kwetsbaarheid, sarcopenie, zintuiglijke beperkingen
en beperkte mobiliteit. Een ongezonde leefstijl zoals inactiviteit en ongezond
eetgedrag dragen bij aan het ontstaan en de ernst van deze problemen. Het
verbeteren van de leefstijl is dus van belang, maar complex vanwege de
aanwezigheid van fysieke en cognitieve beperkingen, waardoor bestaande
interventies minder geschikt zijn. Momenteel zijn er geen interventies voor
volwassenen met een verstandelijke beperking die rekening houden met voeding &
lichamelijke activiteit en voor hen belangrijke intrapersoonlijke,
interpersoonlijke en locatiefactoren. Wij hebben de hypothese dat een
gepersonaliseerde aanpak die al deze aspecten aanpakt, de lichamelijke
activiteit zal verhogen en daarmee de alghele gezondheid van volwassenen met
een verstandelijke beperking.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
Kan een gepersonaliseerde leefstijlinterventie (LEEV!-interventie)
zorgprofessionals ondersteunen bij het bereiken van effectieve en langdurige
verbeteringen in leefstijl (verhoogde lichamelijke activiteit) van volwassenen
met een verstandelijke beperking om hun gezondheid gerelateerd aan leefstijl te
verbeteren?
Secundaire doelstellingen:
1. Wat is de haalbaarheid van de LEEV!-interventie voor volwassenen met een
verstandelijke beperking, de zorgprofessionals en de locatie/zorgorganisatie?
2. Wat is de effectiviteit van de LEEV!-interventie voor volwassenen met een
verstandelijke beperking op voeding, fysieke activiteit en
gezondheidsresultaten gerelateerd aan leefstijl, voor de zorgprofessional op
hun kennis- en vaardigheden, en voor de locatie/zorgorganisatie op de omgeving
met betrekking tot gezond leven en de efficiëntie van werkprocessen?
Onderzoeksopzet
Een feasibility studie en one-arm multiple baseline studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers zullen een persoonlijke leefstijlinterventie van 9 maanden volgen, gericht op lichamelijke activiteit en de kwaliteit van het dieet. De interventie omvat interventies op het intrapersoonlijke, interpersoonlijke en locatieniveau.
Inschatting van belasting en risico
De mogelijke voordelen voor deelnemers omvatten verbeteringen in leefstijl en
gezondheid door de gepersonaliseerde leefstijlinterventie. Dit kan leiden tot
verbeteringen in voedingsstatus, lichaamssamenstelling, vitaliteit en kwaliteit
van leven. De risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek zijn minimaal.
De uitgevoerde metingen in dit onderzoek zijn vergelijkbaar met de
gebruikelijke diagnostische activiteiten tijdens bezoeken aan een zorgverlener,
zoals een arts, voedingsdeskundige, fysiotherapeut, leefstijlcoach of
gedragskundige. Binnen het onderzoek streven we ernaar om uitgebreide
informatie te verzamelen met zo weinig mogelijk belasting voor de deelnemers.
In totaal zullen we vijf meetdagen uitvoeren. Drie in de baselineperiode, één
aan het einde van de interventie en één follow-up meting na drie maanden. De
vijf meetdagen duren elk 45 minuten. Begeleiders ondersteunen deelnemers bij
het invullen van vragenlijsten, welke in totaal 35 minuten in beslag nemen
(hoofdstuk 6, tabel 2).Daarnaast zijn gedurende de interventie periode (9
maanden) twee wekelijkse coaching sessies van 30 minuten. Deelname aan een
interventie kan als belastend ervaren worden, bijvoorbeeld t.g.v.
dieetbeperkingen en de tijdsinvestering.
Publiek
Petrus Driessenstraat 3
Groningen 9714 CA
NL
Wetenschappelijk
Petrus Driessenstraat 3
Groningen 9714 CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Een verstandelijke beperking hebben volgens de internationale definitie
• Achttien jaar of ouder zijn
• Een leefstijl gerelateerde vraag hebben
• Wonen bij of ondersteuning ontvangen van een van de deelnemende
zorgorganisaties
• Schriftelijke toestemming van de deelnemer zelf of een wettelijke
vertegenwoordiger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemers zullen worden geëxcludeerd als ze kort voor deelname aan het
onderzoek voldoen aan een van de volgende exclusiecriteria: Ernstige mentale of
fysieke gezondheidsproblemen die de deelnemer beletten deel te nemen. De artsen
en gedragskundige van de potentiële deelnemer zullen beoordelen of de
gezondheidstoestand van de potentiële deelnemer exclusie van deelname vereist.
Uiteindelijk wordt de beslissing over in- en exclusie genomen in overleg tussen
de artsen, gedragskundigen, vertegenwoordigers en hoofdonderzoekers.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Het onderzoek zal worden geregistreerd op clinicaltrials.gov wanneer het onderzoek is goedgekeurd. |
CCMO | NL85438.042.23 |