Bestuderen van de immuuneffecten van nieuwe radiotherapieschema's door middel van longitudinale immuunprofilering. Er zal specifiek worden gekeken naar op mogelijke immunotherapie targets (en het verloop hiervan over de tijd tijdens en na…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* Aantallen immuuncelpopulaties en T-cel subsets o.b.v. rijping, activatie,
co-signalering en chemo-attractant receptoren bij baseline en gerelateerd aan
patiënt- en tumorkenmerken (tumorlokalisatie, TNM-status, tumorsubtype,
comorbiditeit enz. .).
* Temporele veranderingen van immuunmarkers verkregen in bloed tijdens/na
behandeling op 6 tijdstippen (baseline, 2 weken tijdens RT, einde van RT, 2
weken na RT, 6 weken na RT en 3 maanden na RT).
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Radiotherapie (RT) voor gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofdhalsgebied
resulteert in een 5-jaarsoverleving van slechts 40%. Er zijn aanwijzingen dat
overleving kan worden verbeterd door immunotherapie te combineren met
radiotherapie, maar eventuele immuun sensibiliserende werking van radiotherapie
kan ook teniet worden gedaan door straling geïnduceerde lymfodepletie. Het is
daarom noodzakelijk om conventionele radiotherapie (bestaande uit grote
lymfotoxische stralingsvelden van 35 fracties) te hervormen. Met deze studie
willen we verschillende immuunsparende radiotherapiestrategieën onderzoeken bij
het mucosaal plaveiselcelcarcinoom van het hoofdhalsgebied. We leggen hiertoe
een biobank aan van bloedsamples voor toekomstige immunologische profilering.
Het uiteindelijke doel is om op basis van deze kennis nieuwe effectieve
combinatiebehandelingen van radio- en immunotherapie te ontwikkelen.
Doel van het onderzoek
Bestuderen van de immuuneffecten van nieuwe radiotherapieschema's door middel
van longitudinale immuunprofilering. Er zal specifiek worden gekeken naar op
mogelijke immunotherapie targets (en het verloop hiervan over de tijd tijdens
en na behandeling) voor toekomstige immuun-radiotherapie combinaties.
Onderzoeksopzet
Biobank van perifere bloedmonsters verkregen bij baseline, 2 weken tijdens RT,
einde van RT, 2 weken na RT, 6 weken na RT en 3 maanden na RT.
Inschatting van belasting en risico
Om de effecten op het immuunsysteem tijdens en na de behandeling te bestuderen,
wordt aan patiënten gevraagd om in totaal 6 bloedafnames (elke keer 2x10 ml
EDTA) tijdens regelmatige bezoeken aan de polikliniek. Bloed wordt verzameld
door middel van venapuncties, die hooguit licht lichamelijk ongemak zullen
veroorzaken. Er vinden geen extra studie gerelateerde onderzoeken plaats.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met mucosaal plaveiselcelcarcinoom van het hoofdhalsgebied die in
aanmerking komen voor bestraling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Eerder bestraald in het hoofdhals gebied
• Chronische ontsteking / immuunziekten
• Andere kanker gediagnosticeerd < 2 jaar, behalve in situ carcinoma of basaal
cel carcinoom
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85175.078.23 |