Het effect van orale L-citrulline suppletie op de concentratie en de osteogene capaciteit van mesenchymale stamcellen in BMAC in gezonde vrijwilligers. Een gerandomiseerde open-label pilot studie.

Non-union is een veel voorkomende complicatie na het oplopen van een fractuur.
De behandeling hiervan is uitgebreid. Meerdere factoren spelen een rol, zoals
stabiliteit, osteoconductie, osteoinductieve factoren en osteogene cellen. De
huidige behandelmethode voor nonunion en botdefecten berust op het gebruik van
osteogene cellen van de patiënt zelf. Zoals het gebruik van beenmerg aspiraat
concentraat (BMAC) om het defect te vullen. Ook kunnen er osteoinductieve
factoren worden toegevoegd. Echter weten we dat de voedingstatus van de patiënt
van invloed is op de osteogene capaciteit van het beenmerg. Sommige
voedingsstoffen, zoals vitamine D en calcium, hebben een bewezen invloed op
botmetabolisme. Ook zijn er aminozuren die mogelijk effect kunnen hebben. In
een dierstudie in 2020 is aangetoond dat citrulline, een niet essentieel
aminozuur, leidt tot meer callusvorming en osteogene differentiatie van MSCs in
muizen. Dit is echter nog niet aangetoond in mensen. Wanneer (bijvoorbeeld)
BMAC wordt gebruikt bij nonunion chirurgie, wordt dit afgenomen van de patiënt
zelf. Het idee om patiënten voorafgaand aan deze beenmergpunctie te suppleren
met een voedingssupplement, welke de kwaliteit van het BMAC doet toenemen, kan
een laagdrempelige en kosten effectieve manier zijn om nonunion chirurgie te
verbeteren. Het is dus het doel om het lichaam als bioreactor te gebruiken om
de kwaliteit van de autografts te verhogen.

Het doel van het onderzoek is het achterhalen of orale suppletie van citrulline
een positief effect heeft op de hoeveelheid, levensvatbaarheid en osteogene
capaciteit van BMAC bij gezonde vrijwilligers.

Single center gerandomiseerde open label pilot studie

Er is een controle groep, deze deelnemers nemen geen supplement. De twee interventiegroepen zullen twee weken een of twee maal per dag 5gram L-citrulline nemen voor de operatie. Tijdens de geplande operatie voor het verwijderen van osteosynthese materiaal zal een beenmergpunctie worden uitgevoerd in de bekkenkam voor het maken van BMAC.

Het supplement citrulline is veilig, hier wordt geen risico van verwacht.
Sommige deelnemers zullen gedurende 2 weken supplementen slikken, dit kan als
belastend worden ervaren.
Er zal tijdens de ingreep een beenmergpunctie worden verricht. De patiënt
krijgt dit niet actief mee gezien hij of zij onder algehele narcose of spinale
anesthesie is. Postoperatief zou er eventueel pijn kunnen optreden, dit is
meestal van korte duur. De complicaties van de ingreep zijn laag, tot 0.3% is
gerapporteerd.