Het testen van de hypothese dat patiënten die ernstige vermoeidheidsklachten vertonen na COVID-19 infectie een abnormale expressie laten zien van inflammatoire monocyten genen (voornamelijk de genen die betrokken zijn bij pyroptosis, zoals IL-1 en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immuunstoornissen NEG
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gen expressie profielen en "inflammaging" in monocyten van vermoeide versus
niet-vermoeide post-COVID patienten
Secundaire uitkomstmaten
In vermoeide versus niet-vermoeide post-COVID-19 patienten
Cellulaire immuun parameters
- Uitgebreide immunofenotypering van monocyt maturatie subsets
- Uitgebreide immunofenotypering van T-lymfocyt maturatie subsets, inclusief
recently thymic emigrants
- SARS-CoV2-specifieke CD8+ T-cel responsen, mbv immuundominante
SARS-CoV2-peptiden
Moleculaire immuun parameters
Next generation sequencing van het TCR repertoire
Achtergrond van het onderzoek
Een groot deel van de patiënten ervaart ernstige vermoeidheid na infectie met
COVID-19. Recent onderzoek in immuun-psychiatrie toont aan dat dergelijke
vermoeidheid geassocieerd is met, en waarschijnlijk deels veroorzaakt wordt
door, een premature verouderingsstaat van het immuunsysteem. Deze immuunstatus
wordt gekenmerkt door verscheidene T-cel defecten, lage output van naïeve
T-cellen uit de thymus, hoge levels van gedifferentieerde "exhausted" T-cellen,
en door "inflammaging" (hoge expressie van inflammatoire genen in monocyten,
hoge levels van pro-inflammatoire cytokinen in de circulatie). Het is
aannemelijk dat de COVID-19 infectie deze premature immuun-verouderings status
met chronische laag gradige ontsteking in kwetsbare individuen induceert.
Doel van het onderzoek
Het testen van de hypothese dat patiënten die ernstige vermoeidheidsklachten
vertonen na COVID-19 infectie een abnormale expressie laten zien van
inflammatoire monocyten genen (voornamelijk de genen die betrokken zijn bij
pyroptosis, zoals IL-1 en IL-6).
Onderzoeksopzet
A: Vergelijkende, niet-gerandomiseerde, observationele studie
B: Observationeel cohort
Na-Heparine bloed zal worden verkregen (30-35 ml) van patienten op 3 en 6
maanden na ontslag op de COVID afdeling, en van volwassen gezonde controles.
Heparine bloed zal worden gebruikt voor verschillende typen cellulaire en
moleculaire analyses.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor deelnemers is laag, risico's zijn verwaarloosbaar.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Post COVID-19 diagnose (gebaseerd op positieve PCR of een multidisciplinair
team beslissing gebaseerd op symptomen en CT of positieve serologie)
• Bezoeker van de post-COVID polikliniek
• Leeftijd >= 18 jaar
• Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Niet in staat of niet bereid informed consent te tekenen
• Niet in staat nederlandse vragenlijsten in te vullen
• Wonend in een verzorgingshuis wegens dementie
• Geen bezoeker van de polikliniek in het Erasmus MC
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75781.078.20 |