Invasieve, echocardiografische en MRI beoordeling van klepgradiënten na transkatheter aortaklep implantatie

Er is in de recente literatuur veel interesse in de evaluatie van
hemodynamische prestaties van TAVI kleppen, met behulp van verschillende
modaliteiten. Recente studies suggereren dat er een discrepantie is tussen
transvalvulaire drukmetingen met behulp van invasieve methodes versus
echocardiografische drukmetingen. Deze discrepantie lijkt meer uitgesproken bij
ballonexpandeerbare kleppen dan bij zelfexpanderende supra-annulaire TAVI
kleppen kleppen. De invloed van het 'drukherstelfenomeen' en intrinsieke
beperkingen van echocardiografie kunnen deze verschillen verklaren, maar de
wetenschappelijke onderbouwing is nog beperkt. 4D flow Magnetic Resonance
Imaging (MRI) kan bloedstroompatronen visualiseren en kan worden gebruikt om
deze verschillen verder op te helderen.

De INVA-SOUND-MRI-studie (INVAsive, ultraSOUND and MRI assessment of
transvalvular gradients after transcatheter aortic valve implantation) heeft
tot doel het volgende op te helderen:

1) De nauwkeurigheid van transvalvulaire gradiëntmetingen middels verschillende
modaliteiten (invasief, echocardiografie). Door invasieve en echogradiënten te
vergelijken met 4D flow-MRI-afgeleide gradiënten, kan dit het begrip van de
hemodynamische prestaties na transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI)
verbeteren;
2) Verschillende patronen identificeren van transvalvulaire flow na TAVI met
verschillende commercieel verkrijgbare transkatheter hartklepplatforms.

Het primaire doel van dit onderzoek is het meten van de transvalvulaire aorta
gradiënt door middel van 4D flow MRI na TAVI met een ballonexpandeerbare of
zelfexpanderende transkatheter hartklep. Deze gradiëntmetingen zullen
vervolgens worden vergeleken met zowel de invasieve als de echocardiografisch
afgeleide transvalvulaire gradiënt (dit zijn secundaire eindpunten).

Dit onderzoek betreft een single-center, prospectieve, observationele studie
die zal worden uitgevoerd door de afdeling Cardiologie en de afdeling
Radiologie en Nucleaire Geneeskunde. Het primaire doel van dit onderzoek is het
meten van de transprosthetische aorta gradiënt door middel van 4D flow MRI bij
patiënten die recent een TAVI hebben ontvangen met een ballonexpandeerbare of
zelfexpanderende transcatheter hartklep. Deze gradiëntmetingen zullen
vervolgens worden vergeleken met zowel invasieve als echocardiografisch
afgeleide transvalvulaire gradiënten. Naast het vergelijken van de gradiënt met
verschillende modaliteiten (MRI, invasief, echografie) binnen dezelfde patiënt,
worden de bovenstaande parameters ook vergeleken tussen 2 groepen: de patiënten
met een ballonexpandeerbare versus de patiënten met een zelfexpanderende
transkatheterhartklep. Beide groepen bestaan uit 32 patiënten. Na de MRI-scan
is er geen verdere follow-up als onderdeel van het onderzoek. De met
echocardiografie gemeten en de invasieve hemodynamische metingen zijn onderdeel
van de standaard behandeling rondom een TAVI ingreep.

Deelname aan de INVA-SOUND-MRI studie levert geen voordelen op voor de
geïncludeerde proefpersoon. De risico's en belasting die direct toe te
schrijven zijn aan deelname aan de studie worden als laag beschouwd. Potentiële
complicaties zijn direct toe te schrijven aan het MRI-onderzoek en de contrast
toediening op basis van gadolinium contrast. Alle invasieve metingen tijdens de
TAVI-procedure en transthoracale echocardiografie-onderzoeken worden beschouwd
als standaardzorg.