Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van microalgen (Hematoccocus) pluvialis op de stress reactie en het mentale welzijn bij jong volwassenen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
stress
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel is om het effect van 8 weken dagelijkse suppletie met 270 mg
microalgen poeder op de stress reactie te onderzoeken.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van het effect van 8 weken
dagelijkste suppletie met microalgen poeder op mentaal welzijn door middel van
vragenlijsten en het meten van fysiologische markers (bijvoorbeeld BDNF en
GABA). Een Verkennend studiedoelstelling is het bestuderen van het effect van
microalgen suppletie op cognitie.
Achtergrond van het onderzoek
Wereldwijd hebben mensen meer te kampen met zorgen en stress in vergelijking
met de afgelopen jaren. Dit is zorgwekkend, omdat verhoogd stressniveaus het
hormoonhuishouden kan veranderen, wat negatieve gevolgen voor de gezondheid kan
hebben. Suppletie van een microalgen poeder, rijk aan verschillende bioactieve
stoffen zoals astaxanthine, kan een effectieve strategie zijn om stress en
mentaal welzijn aan te pakken. Dit met name omdat de afgifte van cortisol
verminderd kan worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van microalgen
(Hematoccocus) pluvialis op de stress reactie en het mentale welzijn bij jong
volwassenen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, parallel studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemer nemen dagelijks bij het ontbijt 270 mg microalgen poeder capsules gedurende 8 weken.
Inschatting van belasting en risico
De totale studieduur bedraagt 8 weken. Tijdens het onderzoek worden
bloedmonsters afgenomen (< 500 ml in totaal), die soms een hematoom of blauwe
plek kunnen veroorzaken. Van andere metingen wordt niet verwacht dat ze
bijwerkingen veroorzaken. Proefpersonen zullen een tijdsinvestering van ± 13.5
uur hebben (screening, drie testdagen, voorbereiding thuis).
Publiek
Gaetano Martinolaan 50
Maastricht 6229 GS
NL
Wetenschappelijk
Gaetano Martinolaan 50
Maastricht 6229 GS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd 18-35 jaar
• BMI tussen 18 en 30 kg/m2
• Bereid om te stoppen met de inname van voedingssupplementen die bekend staan
de resultaten van de studie te beïnvloeden (bijvoorbeeld ashwagandha,
omega-3-vetzuren, rhodiola, vitamine C en magnesium)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Roken of gestopt met roken in het afgelopen jaar
• Allergie voor een van de ingrediënten van het product
• Bloed gedoneerd binnen een maand voorafgaand aan de start van de studie
• Gebruik van medicijnen die de resultaten kunnen beïnvloeden
• Onregelmatige menstruatie cyclus
• Aandoeningen aan de bijnieren (zoals de ziekte van Addison en het syndroom
van Cushing)
• Prader-Willi-syndroom
• Bekende zwangerschap of lactatie
• Ploegwerkers
• Ernstige psychiatrische/geestelijke stoornissen (zoals depressie, angst,
posttraumatische stressstoornis)
• Diabetes
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCTnognietbekend |
| CCMO | NL86217.068.24 |