Dit onderzoek heeft als doel zorg via Luchtbrug junior met 50% minder poliklinische controles, te vergelijken met de bestaande reguliere zorg bestaande uit alleen poliklinische controle.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het aantal symptoom vrije dagen in de laatste vier
weken van de studie (gemeten op T = 12), gerapporteerd door de
ouders/verzorgers.
Secundaire uitkomstmaten
Symptoomscores
Kwaliteit van leven van ouders/verzorgers
Therapietrouw
Continue medicatie monitoring via smartinhalers
Kosteneffectiviteitsanalyse
Zorgconsumptie: Aantal ongeplande extra bezoeken aan het ziekenhuis
(Poliklinische controles of SEH-bezoeken), telefonische consulten, aantal
voorgeschreven kuren systemische corticosteroiden
Tevredenheid van patiënten
Zelf-management van ouders/verzorgers
Achtergrond van het onderzoek
Het aantal kinderen tussen 2 en 6 jaar met 'preschool wheeze' (hoesten, piepen,
benaudheid, volzitten) in Nederland is aanzienlijk en ongeveer 45.000 van deze
kinderen hebben ernstigere symptomen. Voor veel ouders/verzorgers van deze
kinderen zijn terugkerende exacerbaties van piepende ademhaling en
kortademigheid een oorzaak van veel stress/angst/onzekerheid, resulterend in
een lagere kwaliteit van leven van kinderen en hun ouders/verzorgers. Deze
kinderen komen daardoor relatief vaak op de polikliniek, maar worden in de
thuissituatie niet frequent gecontroleerd.
Door introductie van eHealth kan betere monitoring op afstand plaatsvinden,
waardoor reguliere controles kunnen worden verminderd. Ook kunnen
zorgprofessionals door de introductie van smartinhalers precies monitoren hoe
vaak inhalatormedicatie wordt gebruikt. Dit zal vroegtijdige identificatie van
verslechtering en vroegtijdige interventie vergemakkelijken.
Eerder is een online tool voor het monitoren en managen van astma bij kinderen
ontwikkeld (Luchtbrug) en is aangetoond deze vorm van online zorg de
traditionele zorg deels kan vervangen met behoud of zelfs kleine verbetering
van de ziekte controle. Deze manier van 'blended" care is nu geaccepteerd als
onderdeel van de reguliere zorg voor kinderen en jongeren (6-16 jr) met astma,
maar kan ook toegepast worden bij andere chronische aandoeningen, zoals
luchtwegklachten bij jonge kinderen. De verwachting is dat frequente monitoring
via Luchtbrug Junior leidt tot meer klachtenvrije dagen, betere kwaliteit van
leven, minder zorgconsumptie en een aanzienlijke kostenbesparing.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel zorg via Luchtbrug junior met 50% minder
poliklinische controles, te vergelijken met de bestaande reguliere zorg
bestaande uit alleen poliklinische controle.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd ongeblindeerd multicenterisch onderzoek in 7 ziekenhuizen in
Nederland
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie bestaat uit poliklinische controles elke 6-maanden (50%-reductie) en online monitoring (maandelijks monitoring symptomen en real-time monitoring medicatiegebruik).
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de studie is minimaal. Zowel de controle als de
interventiegroep worden gedurende de follow-up van een jaar een aantal keer
gezien op de polikliniek en vullen daarnaast online vragenlijsten in (zie
figuur 2 protocol). Alle vragenlijsten worden automatisch via Luchtbrug
verzonden en zijn eenvoudig in te vullen op de smartphone via de specifieke
Luchtbrug-app. De vragenlijsten zijn kort, multiple-choice, met de mogelijkheid
extra informatie toe te voegen indien wenselijk.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 32
Nijmegen 6562 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 32
Nijmegen 6562 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Kinderen van 2 tot 6 jaar met viraal piepen, gediagnosticeerd door een
dokter.
- Kinderen die een indicatie hebben om minimaal 1 jaar poliklinisch gezien te
worden door een kinderarts vanwege respiratoire klachten.
- Kinderen die behandeld worden met inhalatie medicatie, inclusie inhalatie
corticosteroiden,
- Kinderen met een voorgeschiedenis van 3 episodes van piepen welke zijn
behandeld door een zorgverlener en waarvan minimaal 1 van deze episodes is
geobserveerd door een kinderarts in de laatste 12 maanden voorafgaand aan de
studie, of
- minimaal 1 ziekenhuis opname vanwege respiratoire klachten voorafgaand aan
inclusie
- Toestemming van ouders/verzorgers.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onderliggende syndromen die geassocieerd zijn met pulmonale comorbiditeiten
- Prematuriteit <36 weken
- Indien ouders/verzorgers de Nederlandse taal niet spreken en/of lezen
- Gene toegang tot internet en/of smartphone
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83128.091.23 |