Lange termijn resultaten onderzoeken bij kinderen met acute septische artritis met behulp van patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROMS), lichamelijk onderzoek en röntgenfoto*s.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROMs) bestaande uit twee algemene
vragenlijsten en één gewricht specifieke vragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
Lichamelijk onderzoek waarbij wordt gekeken naar ROM, lengte discrepantie en
eventuele standsafwijkingen. De röntgefoto wordt onder andere beoordeeld op
tekenen van artrose, kraakbeenschade en avasculaire necrose.
Achtergrond van het onderzoek
Acute septische artritis bij kinderen is een orthopedische noodgeval.
Vertraging in diagnosestelling en inadequate behandeling kan resulteren in
verwoestende schade aan het gewricht met levenslange invaliditeit als gevolg.
De klinische presentatie kan een diagnostische uitdaging zijn, vooral bij jonge
kinderen. De diagnose van acute septische artritis is sterk suggestief wanneer
pus wordt geaspireerd uit het gewricht, in geval van een positieve kweek of een
positieve gramkleuring van de gewrichtsvloeistof, of bij een witte
bloedceltelling in de gewrichtsvloeistof van > 50000/mm3. Recente systematische
reviews hebben de meest effectieve drainage technieken per aangedaan gewricht
geïdentificeerd, waaronder naaldaspiratie, arthroscopie en arthrotomie. Echter,
de studies over de optimale drainage procedure van de verschillende gewrichten
waren divers en de wetenschappelijke kwaliteit was over het algemeen laag.
Daarnaast was de follow-up kort en werden er weinig patiënten onderzocht. Met
ons voorgestelde onderzoek willen we de patiënten en hun ouders beter
informeren over de langetermijneffecten van septische artritis bij kinderen en
hopelijk de behandeling in de toekomst verbeteren.
Doel van het onderzoek
Lange termijn resultaten onderzoeken bij kinderen met acute septische artritis
met behulp van patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROMS), lichamelijk
onderzoek en röntgenfoto*s.
Onderzoeksopzet
Multi-center retrospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Geen directe belasting of risico (zie Summary pagina 8 protocol).
Publiek
Molengracht 21
Breda 4818CK
NL
Wetenschappelijk
Molengracht 21
Breda 4818CK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Populatie: alle patiënten tussen 0 en 17 jaar ten tijde van de diagnose acute
septische arthritis
- Behandeld in de tijd vanaf de start van het EPD tot aan 2018 in één van de
vijf top klinische ziekenhuizen of academische ziekenhuizen
- De diagnose van acute septische arthritis moet aan ten minste één van de
volgende criteria:
1. Pus geaspireerd uit het gewricht
2. Een positieve kweek uit de gewrichtsvloeistof
3. Witte bloedcel telling van >50.000/mm3
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Mentaal geretardeerd
2. Een taalbarrière
3. Geen geïnformeerde toestemming
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL84359.100.23 |