Het doel van het onderzoek is om het juiste vul volume te vinden en de juiste manier om te kalibreren, om een zo goed mogelijk signaal te verkrijgen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
Alle aandoeningen waarvoor beademing > 24 uur noodzakelijk is
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De drukken van de Pes katheter bij verschillende vul volumes. Beste vul volume.
Afgeleide elastance van de slokdarm.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Kalibratie van de oesophagus ballon katheter (Pes-katheter) is belangrijk voor
de juiste interpretatie van de oesophagusdruk en de afgeleide transpulmonale
druk. De katheter moet worden gekalibreerd voor een optimaal signaal.
Kalibratie is alleen gevalideerd bij patiënten die beademd worden met opgelegde
beademing, waarbij de patiënt volledig passief is. Bij patiënten die worden
beademd in een geassisteerde modus, waarbij ze spontane ademhalingsactiviteit
vertonen, zijn de krachten in de thorax volledig anders. Het is dan ook te
verwachten dat het Kalibratieproces anders verloopt en dat dit zal leiden tot
andere vul volumes van de Pes katheter. Het doel van het onderzoek is om het
juiste vul volume te vinden en de juiste manier om te kalibreren, om een zo
goed mogelijk signaal te verkrijgen en de patiënt optimaal te behandelen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om het juiste vul volume te vinden en de juiste
manier om te kalibreren, om een zo goed mogelijk signaal te verkrijgen.
Onderzoeksopzet
Met een gestandaardiseerd kalibratie protocol willen we de beste vullingsdruk
in beide ventilatie modi verkrijgen. De eerste kalibratie vind plaats bij
patiënten in geassisteerde modus, de tweede in opgelegde modus. Wanneer nodig
krijgt patiënt sedatie in de opgelegde modus om de ademhalingsactiviteit van de
patiënt te onderdrukken. Twee soorten katheters zullen worden getest.
Inschatting van belasting en risico
Risico wordt als nihil ingeschat evenals de last die patiënt ervaart van het
onderzoek. In theory kan de opname duur verlengt worden bij het verhogen van de
sedatie en een eenmalige bolus van een spierverslapper. In de praktijk wordt
verwacht dat dit effect klein is en zonder klinische consequenties.
Publiek
Albinsudreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinsudreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mechanische ventilatieduur > 24 hr
Spontane mechanische ventilatie
Esophagus ballon catheter aanwezig
Diep gesedeerd (RASS -5)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra indicatie voor het plaatsen van een esophagus katheter
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83335.058.24 |