Het primaire doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van de resultaten van de bloedgasanalyses verkregen met de adapter te vergelijken met bloedgas resultaten direct verkregen uit een veneuze lijn. In de huidige manier van een veneuze bloedgas…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
patiënten voor wie een bloedgasanalyse is geïndiceerd
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel van deze studie is om te verifiëren of het gebruik van een
bloedtransfersysteem bij een veneuze bloedgas, de resultaten van een VBG zal
verbeteren ter bevordering van de diagnostiek. We zullen de volgende
bloedgasparameters gebruiken om deze nauwkeurigheid te kunnen bepalen: pH,
bicarbonaat, pCO2, pO2, zuurstofsaturatie, lactaat, geïoniseerd calcium,
natrium, chloride, kalium, hemoglobine, FCOHb, FMethHb.
We zullen de VBG-resultaten vergelijken die zijn verzameld met drie
verschillende afnamemethoden, waarbij dezelfde bloedafname via een veneuze lijn
wordt gebruikt:
1. rechtstreeks in een bloedgasspuit (de gouden standaard, aangeduid als
syringe VBG)
2. in een heparinebuis en vervolgens overgebracht naar een capillair (aangeduid
als capillaryVBG),
3. in een dummybuis en vervolgens overgebracht naar een bloedgasspuit via het
bloedtransfersysteem (aangeduid als adapter VBG).
Secundaire uitkomstmaten
1. Invloed van de volgorde van de buizen evalueren: Volgens de richtlijnen van
CLSI en NVKC moeten buizen in een specifieke volgorde worden afgenomen, omdat
het risico bij eventuele bijmenging van anticoagulantia in de buizen de
resultaten kan beïnvloeden. Volgens deze richtlijn moet een VBG als eerste in
de volgorde worden afgenomen. Het zou echter logistiek voordeliger zijn om een
VBG aan het einde af te nemen. We zullen testen of het afnemen van een VBG aan
het einde van de volgorde invloed heeft op de bloedgasresultaten.
2. Het type afnamebuis evalueren, met name het effect van heparine op
bloedgasresultaten: Volgens de huidige volgorde wordt een conventionele VBG
direct in een bloedgasspuit afgenomen. Het kan echter ook uit een heparinebuis
worden afgenomen waarna het vervolgens wordt overgebracht naar een
bloedgasspuit. Het is niet duidelijk wat het effect van heparine is op
bloedgasresultaten, waardoor het momenteel in een buis zonder anticoagulantia
(dummybuis) wordt afgenomen. Hierdoor kunnen er in vitro stolselvormingen
plaatsvinden en kan het de bloedgasresultaten beïnvloeden. Het gebruik van een
gehepariniseerde buis kan dit effect minimaliseren.
3. Effect van omgevingsfactoren bij transport, bijvoorbeeld temperatuur en tijd
tot analyse: Het effect van opslag (kamertemperatuur of op ijs), tijd tot
analyse en transport (buizenpost) in de bloedgasanalyse is niet adequaat
beschreven.
Achtergrond van het onderzoek
De afname van een veneuze bloedgassen (VBG) is behalve patiëntvriendelijk en
efficiënt, ook betrouwbaar in de diagnose van een diabetische ketoacidose en
het uitsluiten van arteriële hypercapnie. De veneuze bloedgas wordt afgenomen
vanuit de ader via een venapunctie, een gestandaardiseerde methode die door
veel getraind personeel kan worden uitgevoerd. Eerdere onderzoeken hebben
aangetoond dat een VBG betrouwbare pH en bicarbonaat resultaten geeft die
vergelijkbaar zijn met een arterieel bloedgas. Echter, de huidige methode van
VBG-afname leidt tot onnauwkeurige pCO2 en pO2 waardes omdat het bloed wordt
blootgesteld aan de omgeving. Een mogelijke oplossing is het gebruik van een
adapter, waarbij het verzamelde bloed in een vacuümbuis direct wordt
overgebracht naar een bloedgasspuit. De anaerobe overdracht zorgt voor een
nauwkeuriger resultaat en verbeterd daarmee het gebruik van VBG in diagnostiek.
Het gebruik van VBG maakt het mogelijk om monsters te verzamelen tijdens
routinematige venapunctie en stelt verpleegkundigen op de afdeling in staat om
zelf een bloedgas uit te voeren in plaats van laboratoriumpersoneel. Dit brengt
echter ook pre-analytische risico's met zich mee, zoals transporttijd en/of
temperatuur.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van de resultaten van
de bloedgasanalyses verkregen met de adapter te vergelijken met bloedgas
resultaten direct verkregen uit een veneuze lijn. In de huidige manier van een
veneuze bloedgas afname is het lastig om te voorkomen dat het bloed wordt
blootgesteld aan de omgevingslucht. Door de adapter zal dit worden voorkomen,
waardoor alle beschikbare bloedgasresultaten (pH, bicarbonaat, pCO2, pO2,
zuurstofsaturatie, lactaat, geïoniseerd calcium, natrium, chloride, kalium,
hemoglobine, FCOHb, FMethHb) vergelijkbaar zouden moeten zijn met een VBG
afgenomen via een centrale veneuze lijn. Er zal worden beoordeeld of dit
pre-analytische fouten kan verminderen, de werkstroom kan verbeteren en
kosteneffectief zal zijn.
Onderzoeksopzet
Opgenomen klinische patienten voor wie een veneuze bloedgas is aangevraagd,
zullen worden gevraagd of zij willen deelenemn aan dit onderzoek. Tijdens de
reguliere venapunctie zal maximaal 30 mL extra bloed worden afgenomen. We
zullen bloed verzamelen direct in een bloedgasspuit (syringe VBG), in een
heparinebuis voor overbrenging naar een capillair (capillary VBG), en in een
dummybuis die met een bloedtransfersysteem naar een bloedgasspuit wordt
overgebracht (adapter VBG). Deze monsters zullen worden gemeten met een
bloedgasanalyzer. Als de adapter VBG nauwkeurige resultaten oplevert in
vergelijking met de spuit VBG, zullen we verschillende pre-analytische
variabelen testen zoals beschreven in de secundaire doelstellingen.
We zullen samenwerken met artsen die voor deze patiënten een bloedgasanalyse
hebben aangevraagd. De arts zal een laboratoriumtest aanvragen en de patiënt
informeren over deze studie. Dit zullen patiënten zijn op de SEH en IC die
wilsbekwaam zijn en in staat zijn om vragen te beantwoorden.
Bloed zal worden afgenomen door gekwalificeerd en ervaren personeel, en
patiënten zullen worden gevraagd om informed consent te tekenen, nadat ze alle
relevante informatie hebben gelezen en besproken en hun vragen zijn beantwoord.
Eerdere ervaringen hebben aangetoond dat patiënten zeer gemotiveerd zijn om
deel te nemen aan onderzoek dat de diagnostiek en gezondheid zal verbeteren.
Deze studie bestaat uit twee delen. Het hoofddoel van deze studie is een
methodevergelijking uit te voeren tussen de capillary VBG en de adapter VBG.
Resultaten zullen worden verkregen met onze reguliere bloedgasanalyzer.
Hiervoor zullen we de resultaten van capillaryVBG vs. syringe VBG vergelijken
met die van adapter VBG vs. syringe VBG. VBG zal worden verzameld met dezelfde
bloedafname via een veneuze lijn. Als de resultaten van de adapter VBG een
kleinere bias laten zien, kunnen we doorgaan met deel twee: het optimaliseren
van de workflow door verschillende pre-analytische variabelen te testen zoals
beschreven in de secundaire doelstellingen. Resultaten zullen worden vergeleken
met een syringe VBG.
Inschatting van belasting en risico
Bloedafname zal plaatsvinden door gekwalificeerd personeel. Het betreft een
routinematige diagnostische procedure die volgens de richtlijnen zal worden
uitgevoerd. De totale hoeveelheid extra bloed zal maximaal 30 mL per persoon
bedragen en zal worden afgenomen via dezelfde venapunctie die voor
diagnostische doeleinden wordt uitgevoerd. Hoewel een bloedafname pijnlijk kan
zijn en/of een hematoom (blauwe plek) kan veroorzaken, is er geen extra punctie
nodig. Hierdoor beschouwen we deze studie als een studie met een minimaal tot
geen risico vormen voor de gezondheid van het individu.
Publiek
Maatweg 3
Amersfoort 3813 TZ
NL
Wetenschappelijk
Maatweg 3
Amersfoort 3813 TZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
In het ziekenhuis opgenomen patiënten voor wie een bloedgas is geïndiceerd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten jonger dan 18 jaar oud en wilsonbekwame patiënten.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86451.100.24 |