Het evalueren van veranderingen in hemoglobineconcentraties bij patienten op de intensive care na een verandering van houding van liggend naar zittend en na actief verplaatsen naar een stoel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Niet-hemolytische anemieën en beenmergdepressie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in hemoglobinegehalte tussen liggen en zitten bij dezelfde patiënt
en het verschil in hemoglobinegehalte na actief verplaatsen naar een stoel.
Secundaire uitkomstmaten
- Het opsporen van correlaties tussen hemoglobineshifts en veranderingen in
albuminegehalte na verandering van houding van liggend naar zittend en na
actief verplaatsen naar een stoel.
- Het opsporen van correlaties tussen hemoglobineshifts en veranderingen in
urinezuurgehalte na verandering van houding van liggend naar zittend en na
actief verplaatsen naar een stoel.
- Het opsporen van correlaties tussen hemoglobineshifts en CRP gehalte en
bezinkingssnelheid na verandering van houding van liggend naar zittend en na
actief verplaatsen naar een stoel.
- Het vergelijken van hemoglobineconcentraties na zes uur in liggende positie
24 uur later met pre-interventiewaarden, voor die patienten die op de IC
opgenomen blijven.
Achtergrond van het onderzoek
Het monitoren van hemoglobineconcentraties bij patienten op de intensive care
is belangrijk om anemie op te sporen. Voorgaand onderzoek bij gezonde
proefpersonen heeft aangetoond dat houdingsveranderingen tot verschuivingen in
hemoglobinegehalte kunnen leiden, een fenomeen dat "pseudoanemie" wordt
genoemd. Dit fenomeen is nog nooit onderzocht bij IC-patienten.
Anemie komt vaak voor bij patienten op de IC en er zijn veel factoren die het
hemoglobinegehalte bij IC-patienten beinvloeden, zoals verschuivingen van
plasma volume, bloeding, herhaalde bloedafnames, hemolyse,
beenmergonderdrukking en ijzergebrek. Wanneer hierdoor anemie ontstaat, kunnen
patienten behandeld worden met bloedtransfusie. Echter, transfusiebloed is
schaars en bloedtransfusies kunnen gepaard gaan met negatieve effecten. Daarom
moet een bloedtransfusie alleen gegeven worden op strikte indicatie.
Als houdingsafhankelijke pseudoanemie ook bij IC-patienten voorkomt, zou dit
tot onnodige bloedtransfusie kunnen leiden, met mogelijke schadelijke gevolgen
voor patienten. In vergelijking met andere ziekenhuisafdelingen worden
patienten op de IC vaak langdurig geimmobiliseerd. Wij veronderstellen dan ook
dat bij IC-patienten belangrijke verschuivingen in hemoglobine mogelijk zijn,
met misinterpretetie tot gevolg en onnodige diagnostiek en behandeling van
anemie. Het in kaart brengen van deze impact kan richting geven aan de
klinische praktijk en wellicht onnodige interventies voorkomen.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van veranderingen in hemoglobineconcentraties bij patienten op de
intensive care na een verandering van houding van liggend naar zittend en na
actief verplaatsen naar een stoel.
Onderzoeksopzet
Interventiestudie.
Inschatting van belasting en risico
De eerste bloedafname, in liggende positie, om zes uur in de ochtend, is
routine bij elke IC-patient.
Mobiliseren in de stoel is eveneens routine, bij elke patient bij wie dat
mogelijk is.
De belasting voor patiënten die deelnemen aan het onderzoek is de afname van 2
maal 8 ml bloed uit de arterielijn in zittende positie.
Publiek
Nico Bolkesteinlaan 75
Deventer 7416 SE
NL
Wetenschappelijk
Nico Bolkesteinlaan 75
Deventer 7416 SE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om aan het onderzoek deel te kunnen nemen, moet een proefpersoon aan alle
volgende criteria voldoen:
- leeftijd boven 18 jaar, van elk geslacht of etnische achtergrond
- opgenomen op de intensive care unit
- in staat om informed consent te geven
- arterielijn in situ als onderdeel van het behandelplan
- in staat om minimaal 30 minuten rechtop te kunnen zitten
- in staat om 's nachts minimaal zes uur plat te kunnen liggen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Potentiele proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen kunnen
niet deelnemen aan de studie:
- Delirium of onvermogen om informed consent te geven
- Onvermogen om informatie in het Nederlands te lezen
- Mechanische beademing
- Orotracheale intubatie (spontaan ademen via een tracheostoma is toegestaan)
- Behandeling met noradrenaline > 0,05 ug/kg/min
- Behandeling met argipressine
- Bloedtransfusie binnen 24 uur voor de metingen
- > 3 l intraveneuze vochttoediening binnen 24 uur voor de metingen
- > 500 ml intraveneus vocht 4 uur voor de metingen
- Ernstige rusteloosheid of onvermogen om zes uur plat te liggen voor de eerste
bloedafname
- Behandeling met diuretica
- Opname vanwege:
- gedecompanseerd hartfalen
- pulmonale hypertensie
- longembolie
- actieve bloeding of kans op >100 ml bloedverlies
- hematologische ziekte of maligniteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | ClinicalTrials.org, nummer nog niet bekend |
| CCMO | NL86966.100.24 |