Studie naar overdracht van RSV binnen gezinnen door middel van speekseltesten (STARS-I) - een pilot studie

Respiratory syncytial virus (RSV) zorgt elke winter voor een grote ziektelast,
vooral bij zuigelingen en ouderen. Nieuwe preventieve strategieën om
zuigelingen te beschermen tegen ernstige infectie (maternale vaccinatie en
passieve immunisatie met monoclonale antistoffen) zijn recent goedgekeurd door
de European Medicines Agency. Deze strategieën hebben als doel om ernstige
ziekte te voorkomen, maar de verwachting is niet dat ze transmissie zullen
voorkomen. Levend verzwakte RSV vaccins voor oudere kinderen zijn op het moment
in verschillende stadia van ontwikkeling. Aangezien het hebben van oudere
broers/zussen geassocieerd is met een hoger risico op het krijgen van een RSV
infectie, is de hypothese dat oudere broertjes/zusjes als reservoir optreden
voor RSV transmissie, Als dit het geval is, dan zou het vaccineren van kinderen
een substantieel effect kunnen hebben op het verminderen van RSV transmissie en
zo indirect bescherming kunnen bieden aan hoog-risico groepen. Het begrijpen
van de dynamiek van RSV transmissie in huishoudens is belangrijk om de
potentiele waarde voor de samenleving van toekomstige RSV vaccins voor kinderen
te bepalen. Deze pilot studie heeft als doel huishoudens met zuigelingen en
(jonge) kinderen gedurende een RSV seizoen te volgen om zo de RSV transmissie
dynamiek binnen huishoudens beter te begrijpen en een inschatting te maken van
de rol van kinderen bij het introduceren van RSV in huishoudens.

Een pilotstudie met als doel het beter begrijpen van de RSV transmissie
dynamiek binnen huishoudens en de potentiele reductie van virale transmissie.

Monocenter prospectieve observationele studie in huishoudens.

In huishoudens die toestemming hebben gegeven om mee te doen, zal aan
deelnemers/ouders gevraagd worden om een vragenlijst in te vullen bij aanvang
van de studie. Gedurende het winterseizoen, zal aan alle leden van het
huishouden gevraagd worden om 2x per week een beetje speeksel 0,5-1,0 ml) af te
nemen en om op dat moment een korte (online) vragenlijst in te vullen over
luchtwegklachten. Ouders/volwassenen zullen getraind worden om hun eigen
samples af te nemen (door te spugen in een potje) en de samples van hun
kinderen (bij jonge kinderen dmv een pipet in de mond), indien gewenst, kan een
onderzoeksmedewerker hiermee helpen. Het voordeel van het afnemen van
speekselsamples in plaats van neusslijmvlies door middel van een neuswat, is
dat het discomfort bij speekselafname minimaal is. Er zullen regelmatig (2x per
week) huisbezoeken plaatsvinden om te helpen met sampleafname en het ophalen
van de samples en om nieuw afnamemateriaal te brengen en te checken of de
follow-up goed gaat. De risicoclassificatie van deze studie is verwaarloosbaar
risico. Geen van de studie specifieke handelingen is geassocieerd met enig
risico op ernstige complicaties. Alle studiegegevens en materialen zullen
gecodeerd worden om de privacy van de deelnemers te waarborgen. Er is geen
direct voordeel voor deelnemers aan deze studie. De uitkomsten helpen ons om
transmissie van RSV binnen huishoudens beter te begrijpen. Deze informatie is
belangrijk om te bepalen of het vaccineren van kinderen effect zal hebben op
transmissie van RSV, waardoor hoog-risicogroepen mogelijk indirect beschermd
zullen worden. De verwachting is dat deze pilot studie belangrijke data over
transmissie in huishoudens zal opleveren. Daarnaast zal deze pilot studie de
basis vormen voor een grotere studie, die ons zal helpen om de potentiele
indirecte voordelen van het vaccineren tegen RSV van kinderen > 1 jaar beter te
begrijpen.