Het primaire doel van dit onderzoek is: onderzoeken welke metingen/definities van de continue bloeddrukmetingen (met Finapres) en van de cerebrale zuurstofmetingen (met behulp van NIRS) geassocieerd zijn met met toekomstige valincidenten bij oudere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Valincidenten bij oudere volwassenen.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is tijd tot eerste valincident.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn: aantal valincidenten gedurende follow-up,
valincidenten met letsel, aantal valincidenten met letsel, valgeschiedenis.
Patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
Achtergrond van het onderzoek
Vallen, al dan niet met letsel, is een veelvoorkomend probleem bij oudere
volwassenen. Orthostatische hypotensie (OH) (lage bloeddruk bij gaan staan),
wat veel voorkomt bij ouderen, is een belangrijke risicofactor voor vallen.
Vaak wordt OH over het hoofd gezien met de meest gebruikte manier van het meten
van OH (intermitterende bloeddrukmetingen met behulp van een bloeddrukmeter aan
de bovenarm). Eerder onderzoek heeft laten zien dat het meten van de bloeddruk
via non-invasieve continue bloeddrukmetingen (Finometer) een meerwaarde heeft
voor het vinden van OH bij oudere vallers. Deze techniek wordt momenteel vooral
in gespecialiseerde klinieken (zoals het AMC) gebruikt. Een andere techniek die
die mogelijk van meerwaarde is bij het detecteren van OH-gerelateerd valrisico,
is het gebruik van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). Dit is een sensor die
op het voorhoofd gedragen wordt en een weerspiegeling geeft van de
hersendoorbloeding. Deze techniek wordt momenteel alleen nog voor
onderzoeksdoeleinden gebruikt.
Op onze valpolikliniek wordt standaard de actief sta test verricht met
bepalingen van bloeddruk met een bloeddrukmeter aan de bovenarm in combinatie
met continue bloeddrukregistratie. Het meten van de cerebrale
hersendoorbloeding mbv NIRS zal een studie-specifieke toevoeging hierop zijn.
Hiernaast vragen wij de deelnemers een valkalender bij te houden gedurende 1
jaar.
Ons doel is om te onderzoeken welke uitkomsten van continue bloeddrukmetingen
met Finapres en metingen van cerebrale zuurstofvoorziening met NIRS
geassocieerd worden met (toekomstig) valrisico bij ouderen met een risico op
een OH-gerelateerde val. We zullen verschillende grenswaarden, definities,
tijdpunten en OH-gerelateerde symptomen bestuderen om het toekomstige valrisico
kwantitatief te schatten en daarmee een eerste stap te zetten in het vinden van
de optimale OH-gerelateerde variabelen voor valvoorspelling.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is: onderzoeken welke metingen/definities
van de continue bloeddrukmetingen (met Finapres) en van de cerebrale
zuurstofmetingen (met behulp van NIRS) geassocieerd zijn met met toekomstige
valincidenten bij oudere volwassenen met een valrisico.
Secundaire doelen zijn onderzoeken welke metingen/definities van continue
bloeddrukmetingen (met behulp van Finapres) en van cerebrale zuurstofmetingen
(met behulp van NIRS) geassocieerd zijn met secundaire valuitkomsten,
waaronder: aantal valpartijen, valpartijen met letsel, aantal valpartijen met
letsel, geschiedenis van (recidiverende) valpartijen.
Onderzoeksopzet
Prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname aan deze studie zijn verwaarloosbaar. De
houdingsverandering die gevraagd wordt van proefpersonen uit te voeren (van
liggen naar staan) lijken op activiteiten uit het dagelijks leven. Deelnemers
kunnen last krijgen van duizeligheid of andere symptomen die verband houden met
het opstaan. Echter de gevraagde houdingsverandering is onderdeel van de
standaard zorg van de valpolikliniek.
De belasting van het dragen van de NIRS (2 sensors op het voorhoofd) is
verwaarloosbaar. Het bijhouden van de valkalender zal enkele minuten per week
bedragen.
Publiek
meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1.65 jaar of ouder:
2. Een of meerdere valincidenten in afgelopen jaar:
3. Vermogen om van liggende naar staande houding te gaan.
4. Bereidwilligheid om informed consent te tekenen;
5. Een MMSE Score van 21 punten of hoger of een MOCA-D score van 16 punten of
hoger:
6. Voldoende beheersing van de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Fysiek niet in staat om van liggende naar staande houding te gaan.
2. Levensverwachting van minder dan één jaar.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL85457.018.24 |