Het onderzoeken van de werkzaamheid van preoperatieve CBM bij patiënten met een verhoogde angst voor een knie- of wervelkolomoperatie met te verwachten matige tot ernstige pijn na de operatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Trial: Verschil in angst- en depressieve symptomen (HADS) van baseline naar
post-training/pre-operatie.
Secundaire uitkomstmaten
Verandering in bias van 1e naar laatste CBM sessie (niet gemeten in
non-interventie conditie)
Surgery related anxiety (APAIS) van baseline naar post-training/pre-operatie
Verschil in angst en depressieve symptomen (HADS) van baseline naar POD 7, 28
en maand 3
Verschil in PAIN OUT-patient outcome op POD 1
Verschil in neuropathic pain symptoms (DN2) van baseline naar POD 7, 28 en
maand 3
Verschil in pain and impact on functioning (BPI) van baseline naar POD 7, 28 en
maand 3
Verschil in catastrophizing (PCS) van baseline naar POD 7, 28 en maand 3
Opioide gebruik (Oral Morphine Equivalent) van baseline, preoperative, POD 1,
7, 28 en maand 3.
Achtergrond van het onderzoek
Een grote groep patienten ervaart verhoogde pijn na een operatie. Dit heeft een
negatieve invloed op het herstel en de kwaliteit van leven. De vraag naar pain
management groeit. Cognitive Bias Modification (CBM) is een veelbelovende
snelle en niet-intrusieve computer-behandeling om positieve
informatieverwerking te versterken. Dit kan bijdragen aan een verlaging van
angst en stemmingsklachten voor een operatie en daarmee pijnervaring na een
operatie.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de werkzaamheid van preoperatieve CBM bij patiënten met een
verhoogde angst voor een knie- of wervelkolomoperatie met te verwachten matige
tot ernstige pijn na de operatie.
Onderzoeksopzet
De studie is een single center randomised controlled trial. Patienten worden
over 3 condities gerandomiseerde: CBM, sham CBM en geen interventie. Men wordt
tot 3 maanden na de operatie gevolgd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In de CBM condities, ontvangen patienten de standaard behandeling en voeren ze 4 weken lang 2 wekelijkse (sham) CBM sessies uit. Patienten in de geen-interventie conditie vullen alleen de vragenlijsten in. De interventie heeft geen invloed op de standaard behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Patienten ontvangen een 4-weken training voor de operatie en worden tot 3
maanden erna gevolgd. Op 6 momenten zullen ze vragenlijsten invullen. In the
trainingscondities is de additionele tijdsinvestering 4,5 uur en 1,5 uur voor
de non-interventie conditie. We verwachten geen risico's gelinkt aan de
interventie.
Publiek
Renier Postlaan 10
Nijmegen 6525GC
NL
Wetenschappelijk
Renier Postlaan 10
Nijmegen 6525GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten ontvangen knie- of wervelkolomoperatie met te verwachten matige tot
ernstige pijn na de operatie over minimaal 4 weken na de TPS.
>=11 op de APAIS
Getekend informed consent form
>=18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Informed consent niet mogelijk
Onvoldoende begrip Nederlandse taal
Acute symptomen (somatisch of psychiatrisch) die deelname onmogelijk maken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | https://osf.io/8PQHJ |
| CCMO | NL85252.091.23 |