Onderzoeken of het gebruik van VR haalbaar is bij patiënten na een coronary artery bypass graft operatie (hartoperatie met thoracotomie)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
er is gekozen voor patienten na een CABG waarbij thoracotomie wordt verricht. voor de homogeniteit is gekozen voor post-CABG patienten. Het primaire doel van het onderzoek richt zich niet op het ziektebeeld maar op de uitvoerbaarheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is te onderzoeken of het gebruik van immersieve VR
praktisch uitvoerbaar is, met behulp van de System Usability Scale, bij
cardiale postoperatieve patienten die een coronary artery bypass graft ingreep
hebben ondergaan en of toepassing van deze techniek een reductie oplevert in
pijnbeleving
Secundaire uitkomstmaten
Gebruik van pijn-medicatie en score op verschillende schalen waaronder het
scoren van angstniveau en kwaliteit van leven
Achtergrond van het onderzoek
Virtual reality (VR)-methoden zijn eerder onderzocht bij postoperatieve
patienten en vormen een nieuwe niet-farmacologische benadering om
postoperatieve pijn te verlichten. Uit eerder onderzoek is gebleken dat de
beoordeling van pijn na de VR sessies afnam, dat patiënten minder tijd aan hun
pijn besteedden en dat de meerderheid van hen de gesimuleerde ervaring als
positief ervoeren. Terwijl sommige bewijzen een afname in subjectieve
pijnmetingen aantonen bij het gebruik van VR, tonen andere aan dat er geen
significante verschillen werden gevonden in pijn of angst. Uit deze onderzoeken
blijkt echter dat de simulaties wel effectief waren op het vlak van afleiding.
Naast de mogelijke pijnvermindering is VR ook nuttig gebleken bij het
verminderen van pre-operatieve angst. Het gebruik van VR bij hartchirurgie is
echter niet uitgebreid onderzocht in gerandomiseerde gecontroleerde
onderzoeken, waarbij de meeste onderzoeken casestudies zijn. Bovendien gaven
eerdere VR-interventiestudies beperkte informatie over de uitdagingen bij het
implementeren van VR-interventie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan,
noch toonden zij de acceptatie ervan door het verplegend personeel aan, wat
absoluut noodzakelijk is voor de succesvolle implementatie ervan. Daarom hebben
we een pilot-haalbaarheidsstudie ontworpen om de aanvaardbaarheid en de
effecten van een VR-interventie vast te stellen bij patiënten die postoperatief
zijn opgenomen op de afdeling cardiothoracale chirurgie.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of het gebruik van VR haalbaar is bij patiënten na een coronary
artery bypass graft operatie (hartoperatie met thoracotomie)
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief pilot haalbaarheidsonderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
maximaal 3 postoperatieve dagen 1-3x per dag immersieve VR sessies gedurende circa 15 minuten
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen voorafgaand aan de thoraxchirurgische procedure worden
geinformeerd over het onderzoek en de werking en het gebruik van de immersieve
VR. Na de operatie zal hen gedurende maximaal 3 dagen 1-3x per dag gedurende 15
minuten de VR-bril worden aangeboden. Dit kost per keer in totaal ca 30 minuten
tijd.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
status na CABG
ongecompliceerd postoperatief verloop
getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
non-CABG thoracale chirurgie
visuele of auditieve uitval
patient niet in staat tot verrichten van onderzoekshandelingen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86371.100.24 |