Het doel van deze studie is om de mogelijkheid te bepalen van respiratoire EMG-metingen met een wearable omademhalingsverbetering of -verslechtering te correleren bij in het ziekenhuis opgenomen kinderen met luchtwegaandoeningen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het belangrijkste eindpunt van het onderzoek is de correlatie tussen
veranderingen in diafragmatische EMG-parameters tijdens
ziekenhuisopname en veranderingen in de behandeling, d.w.z. een stap hoger of
lager in de behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
Correlatie tussen diafragmatische EMG-parameters tijdens ziekenhuisopname en
parameters die kunnen wijzen op
ademhalingsproblemen:
• Ademhalingsfrequentie
• SpO2
• Hartslagfrequentie
Achtergrond van het onderzoek
Het monitoren van patiënten op kinderafdelingen gebeurt momenteel door middel
van periodieke observaties door
verpleegkundigen en/of artsen. De klinische toestand van een kind kan echter
snel en abrupt verslechteren. Het is moeilijk om
klinische achteruitgang te voorspellen, zelfs voor de meest bekwame en ervaren
zorgverleners. Aan de andere kant zal de
klinische verbetering tijdens opname wegens luchtwegaandoeningen ook worden
beoordeeld tijdens intermitterende observaties.
Doorgaans worden kinderen pas ontslagen als de ademhalingsondersteuning is
gestopt en er al enige tijd een klinisch stabiele
toestand is waargenomen, inclusief een periode van slaap om vitale parameters
(bijvoorbeeld saturatie) te observeren. Het
voorspellen van klinisch herstel kan zorgverleners helpen beslissen of ontslag
uit het ziekenhuis veilig mogelijk is, zonder onnodig
langdurige opname. Elektromyografie (EMG) wordt gebruikt als experimenteel
hulpmiddel om de activiteit van het middenrif te
meten bij pediatrische patiënten met luchtwegaandoeningen. Het zou een
gemakkelijke, passieve methode kunnen zijn om de
ademhaling in het ziekenhuis te monitoren.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de mogelijkheid te bepalen van respiratoire
EMG-metingen met een wearable om
ademhalingsverbetering of -verslechtering te correleren bij in het ziekenhuis
opgenomen kinderen met luchtwegaandoeningen.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal een verkennend ontwerp hebben.
Er wordt een pleister aangebracht om ademhalings-EMG te meten. Deze meting
wordt uitgevoerd tijdens de opname van de
patiënt op de kinderafdeling, naast en zonder te interfereren met de reguliere
zorg.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek levert geen risico's op voor de proefpersonen. De metingen worden
uitgevoerd naast de reguliere zorg volgens de
huidige richtlijnen. Er zijn geen extra lasten verbonden aan dit onderzoek.
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Opgenomen op de kinderafdeling van een van de deelnemende ziekenhuizen
• Van 0 tot 15 jaar
• Eén van de volgende (werk)diagnoses bij opname:
o Astma
o Bronchiolitis
o BHR of virale piepende ademhaling
o Longontsteking
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Overplaatsing naar de IC
• Patiënt heeft ICD/pacemaker
• Ouders en/of patiënt kunnen geen Nederlands verstaan
• Informed consent van beide ouders (indien van toepassing) kan niet worden
verkregen
• Huid waar de pleister op zit is beschadigd (bijv. bij eczeem)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL87160.091.24 |