Doormiddel van single-cell transcriptomische en epigenetische profielen van (immuun) cellen in het liquor onderzoeken welke biologische en cellulaire processen betrokken zijn bij het (versneld) verouderen van het brein en cognitieve achteruitgang na…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Encefalopathieën
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair eindpunt zijn biologische pathways en markers op basis van
transcriptomische en epigenetische gegevens, waarbij patiënten in twee groepen
worden verdeeld op basis van cognitieve beoordeling na 6 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
Primair eindpunt zijn biologische pathways en markers op basis van
transcriptomische en epigenetische gegevens, waarbij patiënten in twee groepen
worden verdeeld op basis van cognitieve beoordeling na 12 maanden.
Achtergrond van het onderzoek
Systemische ontsteking activeert de immuuncellen in de hersenen en veroorzaakt
neuro-inflammatie, waarvan wordt aangenomen dat het een sleutelrol speelt in de
ontwikkeling van cognitieve achteruitgang als gevolg van post-systemische
ontsteking. Grote cardiovasculaire chirurgie veroorzaakt een ernstige
systemische ontstekingsreactie. Er wordt verondersteld dat door systemische
ontsteking veroorzaakte neuro-inflammatie een belangrijke oorzaak is van
postoperatieve cognitieve achteruitgang (POCD) bij patiënten die een grote
operatie hebben ondergaan, zoals een reparatieoperatie van een thoracaal
aorta-aneurysma (TAA).
Doel van het onderzoek
Doormiddel van single-cell transcriptomische en epigenetische profielen van
(immuun) cellen in het liquor onderzoeken welke biologische en cellulaire
processen betrokken zijn bij het (versneld) verouderen van het brein en
cognitieve achteruitgang na een systemische ontsteking.
Onderzoeksopzet
Time series design observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
- Bloed en liquor worden afgenomen via intravasculaire katheters en de externe
lumbale drain die al aanwezig zijn vanwege de standaardzorg in verband met de
operatie. Daarom voegt dit geen extra belasting toe.
- De patiënten ondergaan drie MRI's van de hersenen (voor de operatie, binnen 2
weken na de operatie tijdens de ziekenhuisopname zodra ze voldoende hersteld
zijn van de operatie, en na 6 maanden bij het opvolgbezoek aan de polikliniek).
De MRI brengt enige belasting met zich mee, maar met een laag tot
verwaarloosbaar risico.
- De patiënt ondergaat in totaal 4 neuropsychologische beoordelingen. Deze
vinden plaats tijdens het verblijf in het ziekenhuis (de eerste twee), tijdens
het opvolgbezoek aan de polikliniek in het ziekenhuis (6 maanden) en bij de
patiënt thuis (12 maanden). Deze zijn weinig belastend en hebben een laag tot
verwaarloosbaar risico.
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gepland voor electieve thoraco-abdominale aorta-aneurysma reparatie die ook een
ELD hebben als onderdeel van hun klinische zorg in het Radboudumc.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ziekten geassocieerd met een staat van neuro-inflammatie: hersen- of spinale
chirurgie in de afgelopen 6 maanden, meningitis of herseninfectie in de
afgelopen 6 maanden, aanwezigheid van een CSF-katheter of -shunt, aanwezigheid
van een bekende hersentumor, hersenletsel (bijv. beroerte of subarachnoïdale
bloeding) in de afgelopen 12 maanden, matig ernstig hersentrauma in de
voorgeschiedenis, chronisch actief alcoholisme of middelengebruik.
- Voorafbestaande dementie of neurodegeneratieve ziekte
- Cognitieve stoornis die het vermogen om het informatieve studiemateriaal te
begrijpen in de weg staat.
- Chronisch (>2 weken) gebruik van immunosuppressieve middelen (zie tabel
3.3.A, hieronder)
- Gelijktijdige ziekten die resulteren in ernstige immunosuppressie (bijv. HIV,
hematologische maligniteiten)
- Patiënten die geen Nederlands spreken of analfabetespatiënten.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86164.091.24 |