Het primaire onderzoeksdoel is:a) het vaststellen van de betrouwbaarheid en validiteit van de aangepaste PAT. Secundaire onderzoeksdoelen zijn:b) Het onderzoeken van overeenstemming en mogelijke verschillen tussen de PAT scores van moeders en vaders…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
psychosociale gevolgen van kanker
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De betrouwbaarheid en (concurrente-, divergente-, en predictieve) validiteit
van de PAT zijn de belangrijkste parameters in deze studie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten zijn:
- de overeenstemming en mogelijke verschillen tussen de PAT scores van moeders
en vaders, en tussen patiënten en partners
- de overeenstemming en mogelijke verschillen tussen de PAT scores op twee
verschillende meetmomenten
- het gebruik van, en de behoefte aan psychosociale zorg door gezinnen
Achtergrond van het onderzoek
Als een ouder gediagnosticeerd wordt met kanker en minderjarige kinderen heeft,
is dit ingrijpend voor het hele gezin. Een aanzienlijk deel van de ouders en
kinderen ervaart psychosociale problemen op de korte- en/of langere termijn.
Door tijdig in te schatten welke gezinnen een verhoogd risico op psychosociale
problemen hebben, kan passende psychosociale ondersteuning geboden worden. In
dit onderzoek worden de risicofactoren binnen het gezin door middel van een
aangepaste versie van de Psychosocial Assesment Tool (PAT; een psychosociale
screeningsvragenlijst) in kaart gebracht. Het onderzoek is gericht op het
evalueren van de werking van de PAT, door middel van vragenlijstdata die worden
verzameld bij ouders met kanker, hun partners en kinderen (8 t/m 18 jaar).
Doel van het onderzoek
Het primaire onderzoeksdoel is:
a) het vaststellen van de betrouwbaarheid en validiteit van de aangepaste PAT.
Secundaire onderzoeksdoelen zijn:
b) Het onderzoeken van overeenstemming en mogelijke verschillen tussen de PAT
scores van moeders en vaders, en tussen patiënten en partners
c) Het onderzoeken van overeenstemming en mogelijke verschillen tussen de PAT
scores op twee verschillende meetmomenten
d) Het verband onderzoeken tussen PAT scores en het gebruik van psychosociale
zorg door gezinnen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een (observationele) prospectieve cohort studie waarop beide ouders
(patiënt en partner) worden gevraagd op twee meetmomenten (T1 = binnen vier
maanden na de kankerdiagnose; T2 = vier maanden na het eerste meetmoment) de
PAT in te vullen. Daarnaast vult één ouder per gezin op beide meetmomenten
verschillende validatievragenlijsten in. Op T2 wordt één kind per gezin (8 t/m
18 jaar) gevraagd deel te nemen. Kinderen vullen enkel een aantal
validatievragenlijsten in; zij vullen de PAT niet in.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s die deelnemers in dit onderzoek lopen zijn nagenoeg nihil. De
belasting van de studie beslaat voornamelijk de tijd die het kost om de
vragenlijsten (ongeveer 45-60 minuten per meetmoment voor ouders en 30 minuten
voor kinderen). Een mogelijk nadeel van het onderzoek is dat het invullen van
de vragenlijsten confronterend kan zijn en emotionele reacties kan oproepen bij
de deelnemers. Daarom krijgt iedere deelnemer het aanbod om na het invullen van
de vragenlijsten contact te hebben met een psycholoog uit het onderzoeksteam,
om eventuele vragen of zorgen over de impact van kanker op het gezin, of
emotionele reacties op het invullen van de vragenlijsten te bespreken. Omdat
het ook van belang is het perspectief van het kind te incorporeren en te
onderzoeken of dit perspectief overeenkomt met de uitkomsten die door de
ouder(s) op de PAT gerapporteerd zijn, worden kinderen van 8 t/m 18 jaar in dit
onderzoek ook gevraagd op T2 een aantal vragenlijsten in te vullen.
Publiek
IJsbaanpad 9-11
Amsterdam 1076CV
NL
Wetenschappelijk
IJsbaanpad 9-11
Amsterdam 1076CV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een deelnemer
aan onderstaande criteria voldoen:
Patiënten
• Er is sprake van een eerste kankerdiagnose die in de afgelopen 4 maanden is
gesteld
• De patiënt heeft tenminste één kind in de leeftijd van 0 t/m 18 jaar dat
thuis woont
• De patiënt krijgt een curatieve of palliatieve behandeling, of deze
behandeling staat gepland
• De patiënt is minimaal 18 jaar
Partners
• Partner van een patiënt die gediagnosticeerd is met kanker en tenminste één
kind in de leeftijd van 0 t/m 18 jaar heeft dat thuis woont
• De partner woont samen met de patiënt
• De partner is minimaal 18 jaar
Kinderen (T2)
• Het kind heeft een ouder die gediagnosticeerd is met kanker
• Het kind is minimaal 8 en maximaal 18 jaar
• Het kind is thuiswonend
Kinderen met al bestaande psychosociale co-morbiditeit mogen deelnemen aan het
onderzoek; dit vormt geen exclusiecriterium.
Deelname van leden uit hetzelfde gezin
Niet alle gezinsleden hoeven bereid te zijn tot deelname aan het onderzoek. Per
gezin is de voorwaarde dat in ieder geval één van de ouders (patiënt of
partner) deelneemt aan T1. Kinderen kunnen dus niet deelnemen als geen van hun
ouders deelneemt op T1. Een ouder kan wel deelnemen als zijn/haar partner niet
wil deelnemen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële deelnemer die voldoet aan een van de volgende criteria wordt
uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
• Patiënten, partners of kinderen die de Nederlandse taal onvoldoende beheersen
om de vragenlijsten in te vullen
• Ex-partners van patiënten die niet samenwonen met de patiënt
• Kinderen (8-18 jaar) van wie geen van de ouders heeft deelgenomen op T1.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86294.100.24 |