In deze studie zal de NAA worden gebruikt voor nasale lokale verdoving. We zullen de volledige anesthesie van het neusslijmvlies evalueren voor instrumentatie van de neusholte, het gebruik van de NAA en het comfortniveau voor de proefpersonen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verdoving van het neusslijmvlies geëvalueerd en aangetoond met wakkere nasale
instrumentatie met minimaal
discomfort voor de proefpersoon.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Effectieve en snelle plaatselijke anesthesie van het neusslijmvlies is van het
allergrootste belang voor neusinstrumentatie zoals nasale fiberoptische
procedures, wakkere nasale fiberoptische intubatie en plaatsing van neussondes.
Conventionele plaatselijke anesthesie van het neusslijmvlies is vaak
fragmentarisch en niet altijd effectief. Onze hypothese is dat lokale
anesthesie van het neusslijmvlies met de neusverstuiveradapter (NAA) een goede
tot uitstekende nasale anesthesie oplevert met een hoog patiëntcomfort.
Doel van het onderzoek
In deze studie zal de NAA worden gebruikt voor nasale lokale verdoving. We
zullen de volledige anesthesie van het neusslijmvlies evalueren voor
instrumentatie van de neusholte, het gebruik van de NAA en het comfortniveau
voor de proefpersonen.
Onderzoeksopzet
interventionele studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Lidocaïne 4% zal intranasaal worden toegediend met de NAA vóór nasale instrumentatie. Na afronding van de procedure wordt aan de deelnemer en de onderzoeker gevraagd een feedbackformulier in te vullen.
Inschatting van belasting en risico
Het is onvermijdelijk dat er tijdens de procedure enig ongemak optreedt,
voornamelijk veroorzaakt door irritatie van het neusslijmvlies. Enige irritatie
na de procedure kan gedurende 3 ± 4 uur optreden.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd >18 jaar
- Lean lichaamsgewicht >= 50kg
- ASA 1 of 2 classificatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onvermogen deel te nemen
- Voorgeschiedenis van lever, nier of stollingsziekten
- Luchtweg aandoeningen
- chronische neus passage klachten
- Chronische rinitis
- Chronische sinusitis
- Zwangerschap
- Allergie voor het amide type van lokale verdoving
- Geen ondertekende informed consent
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85958.091.23 |