Needle-Knife Fistulotomie (NKF) voor primaire galwegtoegang in patiënten met choledocholithiasis; een prospectieve multicenter pilot studie

Selectieve galwegcannulatie is een belangrijke eerste stap in een succesvolle
ERCP. Conventionele cannulatietechnieken falen echter in 5 - 20% van de
gevallen. Moeilijke toegang tot de galwegen leidt tot herhaaldelijke cannulatie
pogingen, schade aan de papil en/of niet-intentionele cannulatie van de ductus
pancreaticus (PD). Eerdere studies hebben gerapporteerd dat bovengenoemde
acties de kans op het optreden van post-ERCP pancreatitis (PEP) kunnen
vergroten. PEP is de meest voorkomende procedure-gerelateerde complicaties bij
ERCP's.
In de afgelopen tientallen jaren zijn er verschillende reddingstechnieken
ontwikkeld om het probleem van moeilijke galwegcannulatie te overwinnen zoals
precut sfincterotomie en needle-knife fistulotomie (NKF). In tegenstelling tot
precut-sfincterotomie vereist NKF een incisie enkele millimeters boven de
papillaire opening zonder trauma aan de papil.

Hoewel NKF oorspronkelijk als een reddingstechniek werd ontwikkeld, zou dit het
optreden van PEP tot nul kunnen reduceren als het zou worden gebruikt als
primaire galwegcannulatie techniek in plaats van de conventionele cannulatie
technieken. Er is nu aanzienlijk bewijs om deze hypothese te ondersteunen, met
meerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die elk een lage
PEP-incidentie laten zien (0 - 2,0%). Ondanks deze bemoedigende resultaten in
tertiarie zorgcentra, is NKF als primaire techniek nog niet geïmplementeerd in
de dagelijkse klinische praktijk. Dit komt waarschijnlijk door gebrek aan
ervaring met deze reddingstechniek en endoscopisten zich daardoor niet
comfortabel voelen om deze te gebruiken.

Om de veiligheid en effectiviteit van NKF als primaire galweg cannulatie
techniek vast te stellen bij patiënten met een indicatie voor ERCP met
sfincterotomie, in Nederlandse tertiaire centra en opleidingsziekenhuizen, na
gestandaardiseerde training op een ex-vivo ERCP-model.

Prospectieve, multicenter, single-arm, interventie pilotstudie.

Needle-knife fistulotomie (NKF) als primaire galwegcannulatie techniek na hands-on training op een ex-vivo ERCP model.

Omdat deze techniek inhoudt dat er een iatrogene incisie wordt gemaakt boven de
papil van Vater, zou er theoretisch meer kans kunnen zijn op het optreden van
perforatie of bloeding. Naast deze andere methode van galwegcannulatie krijgen
patiënten standaardzorg.