Dit onderzoek heeft als doel inzicht te verkrijgen over de consequenties van obesitas behandelingen (chirurgie en farmacologisch) op de langere termijn gezondheid van vrouwen, met een primaire focus op musculoskeletale gezondheid (spiermassa,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Malabsorptieaandoeningen
- Vitaminegerelateerde stoornissen
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in voedingsinname en status, spiermassa en botidichtied. Voor een
subgroep zijn de hoofduitkomstmaten spierkracht, vet infiltratie in de spier,
beenmerg vet weefsel. Hoofd uitkomstmaten van het geboortecohort zijn foetale
groei en ontwikkeling van het kind tot 4 jaar.
Secundaire uitkomstmaten
Leefstijlfactoren en parameters van het endocriene en voorplantings systemen
(o.a. menstruatie klachten, schildklierfunctie en hormonale veranderingen).
Achtergrond van het onderzoek
Hoewel obestias behandeling in de vorm van metabole chirurgie of farmaceutische
behandeling effectief zijn in het omlaang brengen van het lichaamsgewicht en
daarmee obestias-gerelateerd comorbiditeiten, heeft het nadelige gevolgen voor
de voedingsstatus (vitamines, mineral, maar ook eiwit), wat de gezondheid
negatief ka beinvloeden, bijvoorbeeld door het ontstaan van disproportionele
verlies van spiermassa en een lage botdichtheid, vooral in vrouwen rond de
menopauze. Daarbij heeft een lage voedingsstatus tijdens zwangerschap mogelijk
nadelijke gevolgen voor de foetale groei en ontwikkeling van de circa 50%
vrouwen die zwanger worden na obesitas behandeling. De transgenerationele
effecten van obesitas en obesitas behandeling geinduceerd voedingstekorten op
foetale groei en de ontwikkeling van het kind zijn nog onvoldoende duidelijk.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel inzicht te verkrijgen over de consequenties van
obesitas behandelingen (chirurgie en farmacologisch) op de langere termijn
gezondheid van vrouwen, met een primaire focus op musculoskeletale gezondheid
(spiermassa, botdichtheid).
Daarbij worden de transgenerationele effecten van obesitas behandeling op de
foetale groei en ontwikkeling van het kind in het vroege leven onderzocht.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationale cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen wordt gevraagd om vragenlijsten in te vullen, een beweegsensor
gedurende een week te dragen,een BIA meting te ondergaan, handknijpkracht en
chairstand test te doen, een extra buisje bloed af te staan als onderdeel van
een regulier prikmoment, urine en ontlasting te verzamelen. Een subgroep van
proefpersonen wordt gevraagd om een DEXA en MRI scan en een beenkrachtmeting te
ondergaan. Proefpersonen die tijdens het onderzoek zwanger worden zal gevraagd
worden om postpartum een kleine hoeveelheid humane melk te verzamelen. De
groei en ontwikkeling van deze kinderen tot 4 jaar zal navraagd worden aan de
deelnemende moeder. Een subgroep van de zwangere vrouwen zal gevraagd worden om
een 'quantitative ultrasound' te ondergaan.
Het invullen van vragenlijsten zal geen risico's met zich meebrengen.
Het verzamelen van een extra hoeveelheid bloed tijdens een bloedafname als
onderdeel van de reguliere zorg zal geen blauwe plekken veroorzaken.
Er zijn geen risico's gemeld voor het ondergaan van een DEXA, MRI of
quantitative ultrasound scan.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwelijk geslacht bij geboorte, 18-55 jaar oud, ondergaan van obesitas
behandeling (farmacologisch of chirurgisch)
Inclusie criteria voor het cohort:
- Vrouwelijk geslacht bij geboorte
- Leeftijd 18-55 jaar oud
- Leeft met obesitas (BMI => 30kg/m^2)
- Goedgekeurd voor obesitas behandeling in één van de deelnemende ziekenhuizen.
- Ondergaan van bariatrisch chirurgie (RYGB, OAGB or SG)
- Ontvangen van obesitas medicatie (elke soort) op medisch voorschrift
met een BMI => 30kg/m^2)
- Voor degenen die een MRI, DEXA en/of quantitatieve ultrasound scan ondergaan:
Bereid om geinformeerd te worden over onverwachte bevindingen/afwijkingen en
goedkeuring om deze bevindingen te rapporteren aan de huisarts.
Aanvullende criteria voor het (geintegreerde) geboortecohort:
- Zwanger, of zwangerschapswens
- Leeftijd 18-45 jaar oud
- Eerder een Obesitas behandeling ondergaan (chirurgisch (RYGB, SG) danwel
farmacologisch (ten minste 4 maanden)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Man bij geboorte, niet Nederlands sprekend, ondergaan van een revisie of een
secundary operatie.
Exclusie criteria voor het cohort:
- Mannelijk geslacht bij geboorte
- Leeftijd <18 of >55 jaar oud
- BMI <30 kg/m^2
- Niet in staat de Nederlandse taal te lezen en/of schrijven sprekend
- Ondergaan van revisie of secundaire bariatrische operatie (excl. een eerdere
maagband)
- Ondervoeding als gevolg van een onderliggende chronische aandoening,
specificiek maligniteit, gebruik van verdovende middelen
- (mentale) condities die het onmogelijk maken om de vragenlijsten correct in
te vullen.
Aanvullende exclusie criteria voor het (geintegreerde) geboorte cohort:
- Leeftijd <18 of >45 jaar oud
- >25 weken zwanger
- Meerling zwangerschap
- Revisie van de bariatrische operatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86647.091.24 |