Om de haalbaarheid van zelftoediening van intraveneuze antimicrobiële therapie in de Nederlandse context te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Om de haalbaarheid van zelftoediening van intraveneuze antimicrobiële therapie
in de Nederlandse context te onderzoeken. Haalbaarheid wordt gedefinieerd als
naleving van het onderzoeksprotocol, dat wordt gedefinieerd als kwalificatie
voor S-OPAT na training en het voltooien van een S-OPAT-traject met een
wekelijks gepland verpleegkundig bezoek.
Secundaire uitkomstmaten
S-OPAT-resultaten
Het onderzoeken van het aantal geplande en ongeplande S-OPAT-gerelateerde
verpleegbezoeken aan de patiënt.
Het onderzoeken van het aantal OPAT-gerelateerde telefonische consulten (naar
de verpleegkundige en het ziekenhuis).
Het onderzoeken van het aantal verschillende infuusapparaten (bijvoorbeeld
elastomeerpompen, infuuszakken, infuuscassettes) die worden gebruikt voor
S-OPAT-patiënten in dit onderzoek.
Het onderzoeken van de tijd tot ontslag na aanmelding voor OPAT.
Het aantal patiënten/zorgverleners dat met succes de S-OPAT-training voltooit
en daarom gekwalificeerd is voor zelftoediening. Succesvolle afronding van de
S-OPAT-training wordt gedefinieerd als het voltooien van de training voor
S-OPAT en de daaropvolgende kwalificatie voor het S-OPAT-traject door de
verpleegkundige.
Het beschrijven van kenmerken van patiënten/zorgverleners die met succes de
S-OPAT-training hebben voltooid versus patiënten die niet in aanmerking kwamen
voor zelftoediening. Rekening gehouden wordt met determinanten zoals
demografische factoren (leeftijd, geslacht), medische factoren (indicatie,
behandelduur, comorbiditeit), infuusfactoren (type apparaat).
Het aantal patiënten/zorgverleners dat hun volledige toegewezen S-OPAT-traject
afrondt.
Het beschrijven van kenmerken van patiënten/zorgverleners die met succes hun
S-OPAT-traject hebben voltooid (met slechts een wekelijks gepland
verpleegbezoek) versus patiënten die dat niet hebben gedaan. Rekening gehouden
wordt met determinanten zoals demografische factoren (leeftijd, geslacht),
medische factoren (indicatie, behandelduur, comorbiditeit), infuusfactoren
(type apparaat).
Kostenresultaten
Het onderzoeken van de gezondheidszorgkosten van S-OPAT.
Klinische resultaten
Het onderzoeken van de klinische resultaten op dag 30 na ontslag. De volgende
klinische resultaten worden in overweging genomen:
o Genezing (gedefinieerd als patiënten die S-OPAT hebben voltooid en geen
IV-antimicrobiële therapie meer nodig hebben na het einde van S-OPAT).
o Herinfectie
o Duur van de S-OPAT-behandeling
o Sterfte
Het onderzoeken van de bijwerkingen gedurende de eerste 30 dagen na ontslag.
Het onderzoeken van het 30-dagen heropname na het einde van het S-OPAT-traject.
Onverwachte ziekenhuisopname na ontslag wordt gedefinieerd als elke heropname
behalve de geplande opnames, zoals electieve chirurgieën of chemotherapieën.
Het onderzoeken van het 30-dagen-OPAT/infectie gerelateerde heropname van het
S-OPAT-traject.
Tevredenheidsresultaten
Het onderzoeken van de acceptatie van de patiënt met S-OPAT.
Het onderzoeken van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L
vragenlijst).
Achtergrond van het onderzoek
Het OPAT (Outpatient Parenterale Antimicrobiële Therapie) service bestaat uit
het verstrekken van antimicrobiële therapie via parenterale infusie zonder
ziekenhuisopname. De huidige praktijk is dat een verpleegkundige dagelijks het
huis van de patiënt bezoekt om de antimicrobiële therapie toe te dienen
(zorgverlener, H-OPAT). Echter, OPAT kan ook worden uitgevoerd door de patiënt
of de zorgverlener. In dit model dient de patiënt/zorgverlener de intraveneuze
antimicrobiële therapie toe (zelftoediening, S-OPAT). Internationaal gezien is
S-OPAT een goed ingeburgerde praktijk, echter ontbreekt onderzoek in Nederland
naar S-OPAT.
Doel van het onderzoek
Om de haalbaarheid van zelftoediening van intraveneuze antimicrobiële therapie
in de Nederlandse context te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele haalbaarheidsstudie
Inschatting van belasting en risico
Alle patiënten zullen standaard zorg ontvangen. Het enige verschil is dat de
patiënt/zorgverlener zelf zal toedienen na kwalificatie, in plaats van dat een
verpleegkundige dagelijks de patiënt bezoekt voor toediening. De patiënt/
zorgverlener zal grondig worden getraind volgens een gestandaardiseerd
trainings- en competentieformulier. Er is 24/7 toezicht beschikbaar in geval
van complicaties of vragen/zorgen van de patiënt/verzorger. In het geval dat de
patiënt/verzorger niet slaagt in zelftoediening (na kwalificatie), wordt de
patiënt terugverwezen naar het reguliere OPAT-programma. Alle patiënten zullen
worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen. Patiënten kunnen profiteren van
dit onderzoek omdat ze de antimicrobiële therapie kunnen toedienen wanneer het
hen uitkomt, in plaats van te moeten wachten op de verpleegkundige om te
arriveren en toe te dienen. Verzorgers profiteren niet van dit onderzoek. Mee
doen aan het onderzoek kost verzorgers extra tijd (training en dagelijkse
toediening antibiotica).
Publiek
Dr.Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr.Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- opgenomen in het ziekenhuis
- wordt behandeld met antimicrobiele therapie en aanstaande ontslag naar huis
met antimicrobiele therapie voor ten minste 5 dagen
- centrale toegangslijn
- veilige thuisomgeving en toegang tot vervoer naar het ziekenhuis
- begrijpt de beschreven informatie en is in staat informed consent af te geven
- in staat en bereid tot zelftoediening (door patient of d- oor verzorgende)
- in staat en bereid om vragenlijsten in te vullen
In plaats van de patient, kan ook een verzorger de zelftoediening uitvoeren.
Een verzorger komt in aanmerking indien:
- 18 jaar of ouder
- begrijpt de beschreven informatie en is in staat informed consent af te geven
- in staat en bereid tot het dagelijks toedienen van antibiotica na het volgen
van een training
- patient is akkoord met zelftoediening door deze verzorger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Eerdere deelname aan deze studie
- Geen ontslag naar huis
- Tegelijktijdig ander thuiszorg
- Meer dan 2 antimicrobiele therapie nodig
- Meer dan 1 intraveneuze toedieningsvorm nodig
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85913.078.24 |