Het verkrijgen van inzicht in de bloedstroom door de FO tijdens de overgangsfase zou ons in staat stellen het meest gunstige moment voor het afklemmen van de navelstreng vanuit een hemodynamisch perspectief te definiëren. Begrip van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Geen.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Echometingen middels Doppler-velocimetrie van de bloedstroom door het FO
(foramen ovale) en DA (ductus arteriosus), dit zal direct na de geboorte worden
gemeten en vastgelegd terwijl de pasgeborene nog aan de navelstreng zit.
Daarnaast zullen metingen worden uitgevoerd na het klemmen van de navelstreng.
Secundaire uitkomstmaten
Diafragmabewegingen zullen gelijktijdig worden geregistreerd met behulp van
echografie om de ademhalingsactiviteit te correleren met cardiovasculaire
veranderingen. Dit zal helpen om het effect van ademhaling op de hemodynamica
van de bloedstroom door de FO te verduidelijken.
Ten slotte zal gedurende het hele onderzoek elektrocardiografie (ECG) worden
gebruikt om een uitgebreide beoordeling van de hartslagvariabiliteit en de
relatie ervan met veranderingen in de bloedstroom door de FO tijdens de
cardiale cyclus (d.w.z. systolische en diastolische fase) te bieden.
Achtergrond van het onderzoek
Direct na de geboorte treden er belangrijke cardiovasculaire veranderingen op
tijdens de overgang van intra-uteriene naar extra-uteriene leven. Normaal
gesproken verloopt de cardiovasculaire aanpassing tijdens deze overgang zonder
problemen en zonder hemodynamische compromissen. De pulmonale en circulatoire
overgang zijn nauw met elkaar verbonden, en longbeluchting is de belangrijkste
schakelaar voor een toename van de pulmonale bloedstroom. Recente gegevens
hebben aangetoond dat de richting van de stroom over foetale shunts (ductus
arteriosus (DA), ductus venosus, foramen ovale) een cruciale rol speelt tijdens
deze essentiële veranderingen. Tijdens de toename van de pulmonale bloedstroom
vindt gelijktijdig een omkering van de ductale shunt plaats, wat leidt tot een
short circuit circulatie (pulmonale slagader-linker hart-aorta-pulmonale
slagader). Onderzoek heeft aangetoond dat bij gezonde voldragen pasgeborenen de
stroom over de DA verandert van overwegend rechts-naar-links shunten naar
overwegend links-naar-rechts shunten 10 minuten na de geboorte, wat bijdraagt
aan deze short circuit. Er wordt gespeculeerd dat deze tijdelijke short circuit
circulation de hartacclimatiseringstijd biedt om zich aan te passen aan de
hemodynamische veranderingen. Deze short circuit zal waarschijnlijk leiden tot
een overheersende links-rechts shunt over de FO. Er is echter zeer weinig
gegevens over het gedrag van de shunt over de FO en hoe dit verband houdt met
het afklemmen van de navelstreng. Bovendien heeft recent onderzoek aangetoond
dat de bloedstroom door de ductus venosus toeneemt tijdens inspiratie Hoewel
over het algemeen wordt aangenomen dat dit mogelijk kan leiden tot een
verhoging van de preload van de rechterventrikel, zou dit afhangen van de
richting van de shunt door de FO en de rol ervan bij het versterken van de
pulmonale circulatie. Het verkrijgen van inzicht in de bloedstroom door de FO
tijdens de overgangsfase zou ons in staat stellen het meest gunstige moment
voor het afklemmen van de navelstreng vanuit een hemodynamisch perspectief te
definiëren. Begrip van de cardiofysiologische veranderingen die optreden
tijdens de overgang van intra-uteriene naar extra-uteriene leven, en ongunstige
aanpassingen, zijn cruciaal voor zorgverleners die voor pasgeborenen zorgen.
Daarom streven we ernaar bloedstroompatronen door de FO te onderzoeken bij
gezonde voldragen baby's direct na de geboorte en vast te stellen hoe dit wordt
beïnvloed door ademhaling en het afklemmen van de navelstreng.
Doel van het onderzoek
Het verkrijgen van inzicht in de bloedstroom door de FO tijdens de
overgangsfase zou ons in staat stellen het meest gunstige moment voor het
afklemmen van de navelstreng vanuit een hemodynamisch perspectief te
definiëren. Begrip van de cardiofysiologische veranderingen die optreden
tijdens de overgang van intra-uteriene naar extra-uteriene leven, en ongunstige
aanpassingen, zijn cruciaal voor zorgverleners die voor pasgeborenen zorgen.
Daarom streven we ernaar bloedstroompatronen door de FO te onderzoeken bij
gezonde voldragen baby's direct na de geboorte en vast te stellen hoe dit wordt
beïnvloed door ademhaling en het afklemmen van de navelstreng.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie in gezonde voldragen baby's in, afdeling
Verloskunde en Neonatologie van het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC).
De observationele aard van de studie stelt ons in staat om real-time gegevens
vast te leggen zonder interventies die de fysiologische processen direct na de
geboorte zouden kunnen beïnvloeden.
Inschatting van belasting en risico
Een mogelijke risicofactor zou de kans op verstoring van de hechting tussen
moeder en kind kunnen zijn bij het verkrijgen van ultrasonografische metingen.
Hoewel dit niet eerder is onderzocht, hebben we onlangs vergelijkbare studies
uitgevoerd waarbij de ultrasonografie de eerste binding niet verstoorde.2,3 Het
was niet nodig om het proces in een van de gevallen te stoppen en de feedback
van de ouders was positief. Zoals in het huidige protocol, zullen de baby's
onmiddellijk op de borst van de moeder worden geplaatst. Bovendien zullen we
alleen multipara moeders benaderen.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alleen gezonde voldragen kinderen (37-42 weken zwangerschap) van een éénling
van een multipara moeder. Daarnaast moet het een laag risico zwangerschap zijn
en een spontane vaginale bevalling, zodoende komen ze in aanmerking voor
metingen binnen de eerste minuten na de geboorte.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria worden bepaald op basis van de erkenning van de stressvolle
aard van de bevalling, vooral voor primigravida moeders. Daarom benaderen we
uitsluitend multipara moeders, met uitsluiting van moeders die bevallen van hun
eerste kind. Daarnaast worden patiënten met een zwangerschapsduur van minder
dan 37 weken, zwangerschappen met een hoog risico (inclusief kinderen met
bekende of vermoede anatomische misvormingen zoals congenitale hartaandoeningen
(CHD) of longaandoeningen) en kinderen die ademhalingsondersteuning of extra
zuurstof nodig hebben tijdens de overgang uitgesloten. Deze studie omvat alleen
zuigelingen die een ongecompliceerde transitie doormaken.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL85883.058.23 |