Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van TE-ST te onderzoeken in het verbeteren van het persoonlijkheidsfunctioneren, vergeleken met een langdurende groepsschematherapie. Secundaire onderzoeksdoelen zijn het verkennen van een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Persoonlijkheids- en gedragsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is het niveau van persoonlijkheidsfunctioneren,
zoals gemeten door de Level of Personality Functioning Scale - Brief Form
(LPFS-BF). Er wordt gekeken of TE-ST niet onderdoet voor de langdurende arm van
GST.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksdoelen zijn het begrijpen van een eventueel verschil
tussen de lange en korte arm op het verminderen van de ernst van algemene
psychiatrische klachten (Brief Symptom Inventory), persoonlijkheidspathologie
(PID-5-BF), alsook met betrekking tot de emotieregulatievaardigheden (DERS),
dagelijks functioneren (WHODAS-2) en kwaliteit van leven (MHQOL). Ook is het
doel de effectiviteit vanuit het perspectief van de cliënt te begrijpen,
waarbij gebruik wordt gemaakt van het evalueren van behandeldoelen van de
cliënten. Daarnaast wordt een inschatting gedaan van de kosteneffectiviteit
(TIC-P/EQ-5D-5L) en wordt gekeken naar welke factoren een voorspellende waarde
hebben wat betreft therapie-uitkomsten (CTQ, YSQ, SMI, DES-T).
Achtergrond van het onderzoek
Persoonlijkheidsstoornissen komen relatief vaak voor en kunnen succesvol
behandeld worden door middel van psychotherapie. Echter, de last hiervan voor
cliënten is hoog en toegang tot behandeling is beperkt in verband met
wachtlijsten als gevolg van een tekort aan behandelaren. Het is daarom nodig om
de effectiviteit van kortdurende interventies te onderzoeken. Kortdurende
schematherapie heeft hierin veelbelovende resultaten laten zien. Daarom is het
doel van deze studie om te onderzoeken of kortdurende experiëntiële
groepsschematherapie (TE-ST) even effectief is als langdurende
groepsschematherapie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van TE-ST te
onderzoeken in het verbeteren van het persoonlijkheidsfunctioneren, vergeleken
met een langdurende groepsschematherapie. Secundaire onderzoeksdoelen zijn het
verkennen van een eventueel verschil tussen de lange en korte arm op het
verminderen van algemene psychiatrische klachten, de ernst van
persoonlijkheidspathologie, alsook met betrekking tot de
emotieregulatievaardigheden, dagelijks functioneren en kwaliteit van leven. Ook
is het doel de effectiviteit vanuit het perspectief van de cliënt te begrijpen,
waarbij gebruik wordt gemaakt van het evalueren van behandeldoelen van de
cliënten. Daarnaast wordt een inschatting gedaan van de kosteneffectiviteit en
wordt gekeken naar welke factoren een voorspellende waarde hebben wat betreft
therapie-uitkomsten.
Onderzoeksopzet
Het betreft een multicenter gerandomiseerd non-inferioriteitsonderzoek met twee
armen, waarbij TE-ST wordt vergeleken met een langdurende groepsschematherapie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In de experimentele conditie wordt TE-ST aangeboden met 18 groepssessies van 90 minuten en twee follow-upsessies van 60 minuten. Hier bij worden experiëntiële technieken, zoals imaginatie, imaginatie met rescripting, historische rollenspellen en stoelentechnieken, ingezet. In de controlegroep zal de experiëntiële groepsschematherapie (GST) worden toegepast waarbij 36 sessies van 90 minuten worden aangeboden, alsook twee follow-upsessies van 60 minuten.
Inschatting van belasting en risico
De studie bestaat uit het voltooien van vragenlijsten, waarbij geen overige
risico's van toepassing zijn. Er is een last voor de deelnemers wat betreft de
benodigde tijd voor deze vragenlijsten. We verwachten dat beide armen even
effectief zullen zijn in het reduceren van psychiatrische belasting. Daarom
verwachten we geen belastende effecten van de groepstherapieën. Tegelijk
bestaat er een risico dat de kortdurende behandeling minder effectief is in het
reduceren van de klachten dan de langdurende behandeling. Voordelen zouden
bestaan uit een verbetering van algemeen functioneren en een afname van
psychiatrische klachten.
Publiek
Lijnbaan 4
's Gravenhage 2512VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 4
's Gravenhage 2512VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. DSM-5 classficatie van een persoonlijkheidsstoornis, bij voorkeur
vastgesteld door middel van het gestructureerde klinische interview voor het
vaststellen van persoonlijkheidsstoornissen (SCID-5-P). Een alternatief
gestandaardiseerd meetinstrument mag gebruikt worden.
2. Leeftijd tenminste 18 jaar
3. Geschikt voor groepstherapie, gebaseerd op:
a. kenmerken van persoonlijkheidsstoornissen zijn de reden voor de zorgvraag
b. de cliënt is gemotiveerd om psychotherapie in een groep te volgen
c. het klinische oordeel van de groepstherapeuten
dit laatste is gebaseerd op het kunnen bijwonen van groepsbijeenkomsten, de
openheid van de cliënt in de groep en reflectieve vaardigheden van de cliënten
wanneer feedback van andere cliënten wordt gegeven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Acute crisis (zoals suïcidaliteit) wanneer een cliënt klinische
behandeling/hospitalisering nodig heeft;
2. acute psychotische episode, autismespectrumstoornissen of een stoornis in
het gebruik van alcohol of drugs als primaire diagnose;
3. beperkte vaardigheid in de Nederlandse taal;
4. ernstige auditieve of spraakproblemen die groepsdeelname in de weg zouden
staan;
5. geschat IQ beneden 70.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86131.078.24 |