Remimazolam voor langdurige sedatie tijdens invasieve mechanische beademing in intensive care patiënten

Schema's voor langdurige sedatie op een intensive care bestaan vaak uit
propofol en midazolam. Deze schema's hebben een verhoogd risico op vertraagd
wakker worden, in het bijzonder bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Remimazolam is een kort werkende benzodiazepine. De klaring van Remimazolam is
niet afhankelijk van de nierfunctie. Dit maakt Remimazolam een aantrekkelijk
sedativum voor intensive care patiënten met de potentie het verblijf op de
intensive care te verkorten.

Doel van het onderzoek is te onderzoeken of een sedatieschema met Remimazolam,
vergeleken met patiënten met een sedatieschema met Midazolam, de verblijfsduur
op de intensive care bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan verkorten,

Een prospectieve interventie studie in één centrum met een historische controle
groep.

De patiënten in de interventiegroep ontvangen remimazolam voor langdurige diepe sedatie. Sedativa, propofol met range 0-4 mg/kg/uur, en analgetica, sufenta met range 5-20 mcg/uur, die al voor het starten van de studie in gebruik zijn, worden gecontinueerd tenzij een contrindicatie voor deze middelen. De patiënten zullen vervolgd worden tijdens hun IC-verblijf. Er vinden geen extra metingen of bloedafnames plaats. In het elektronisch patiëntendossier zal gezocht worden naar de patiënten karakteristieken en naar de uitkomstmaten. Patiënten in de Remimazolam groep worden vergeleken met een gebalanceerde historische controle groep met Midazolam voor langdurige diepe sedatie.

Het risico voor deelname aan de studie is beperkt. Het studieprotocol is
gebaseerd op eerder onderzoek met Remimazolam voor procedurele sedatie en voor
licht tot gemiddelde sedatiediepte bij beademde IC-patiënten. In deze laatste
studie waren er geen significante verschillen in cardiovasculaire bijwerkingen
(hypotensie of tachycardie). De voordelen voor de deelnemende patiënt worden
als groot ingeschat, daar een reductie in de verblijfsduur op de intensive care
als een voordeel op een goede afloop beschouwd wordt.