Poly-Ether-Ether-Ketone (PEEK) in vergelijking tot Meervoudig Gevlochten Roestvrijstaal bij vaste orthodontische retentie: een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Retentie is van groot belang voor de stabiliteit van elk orthodontisch
behandelresultaat. Het huidig gebruikte materiaal bevat risico's zoals
ongewenste activiteit van vaste roestvrijstalen retentie, het loskomen en het
breken van roestvrijstalen vaste retentiedraden. De zoektocht naar betere
materialen duurt voort en hierbij komt Poly-Ether-Ether-Kutaan (PEEK) naar
voren als opkomende kandidaat welke het uitzoeken waard is.
Zijn de veelbelovende resultaten van in-vitro studies naar vaste PEEK retentie
vertaalbaar naar de kliniek?

Het doel van de studie is om de klinische toepasbaarheid van vaste
orthodontische retentie van Poly-Ether-Ether-Kutaan (PEEK) te beoordelen en
zijn successen en falen te vergelijken met de huidige klinische "gouden
standaard" meerstrengs roestvrijstalen retentiedraden.
De nulhypothese is: De korte-termijn failure rate van Multibraided Stainless
Steel is beter dan de korte-termijm failure rate van Poly Ether Ether Ketone
(PEEK) bij vaste orthodontische retentie voor een non-inferiority limiet
(delta) van 7%

Een multicenter gerandomiseerd klinisch onderzoek waar de huidige "gouden
standaard" meervoudig gevlochten roestvrijstaal als vaste orthodontische
retentie wordt vergeleken met vaste orthodontische retentie vervaardigd uit
gefreesde Poly-Ether-Ether-Kutaan (PEEK).

Één groep ontvangt vaste orthodontische retentie vervaardigd uit PEEK en de andere groep ontvangt vaste orthodontische retentie vervaardigd met meervoudig gevlochten roestvrijstaal

Een risico is dat een resultaat kan zijn dat het materiaal PEEK niet voldoende
presteert als vaste orthodontische retentie, waarna de spalk vervangen zou
kunnen worden. Aangezien patiënten regelmatig gezien worden na de verwijdering
van orthodontische apparatuur wordt hierbij niet verwacht dat er reeds
zichtbare tandverplaatsing plaats zal hebben gevonden

De belasting zal voor de patiënt volledig vergelijkbaar zijn met de huidige
retentieprocedure, dit kan dus als zeer minimaal worden beschouwd.
Ook risico's omtrent het falen van vaste orthodontische retentie blijven
vergelijkbaar. Deze bestaan namelijk ook bij de huidige "gouden standaard".