Evaluatie van de verschillen tussen continue glucose monitoring en point-of-care-metingen op de intensive care: een exploratieve studie

Hyperglykemie komt voor bij maximaal 50% van de patiënten die op een intensive
care-afdeling (IC) worden opgenomen en is sterk geassocieerd met verhoogde
morbiditeits- en mortaliteitscijfers. Het is daarom belangrijk om de
glucosespiegels van deze patiënten nauwlettend te controleren. Op de IC is de
glucosemonitoring voornamelijk afhankelijk van periodieke metingen via
point-of-care (POC)-meters, waarbij bloed wordt afgenomen uit veneuze of
arteriële lijnen. Om glucosewaarden beter binnen de targetrange te houden zou
gebruik gemaakt kunnen worden van continue glucosemonitoring (CGM). CGM wordt
steeds vaker gebruikt door diabetespatiënten en heeft significante voordelen
laten zien binnen deze groep. Onderzoek naar het gebruik van CGM bij patiënten
op de intensive care is beperkt. Als CGM op betrouwbare wijze de
glucosespiegels meet bij ernstig zieke patiënten, maakt het eerder ingrijpen
afwijkende glucosewaarden mogelijk en kan het mogelijk hypo- of hyperglykemie
helpen voorspellen op basis van meettrends.

Onderzoeken of er discrepantie is tussen CGM- en POC-metingen bij
insulineafhankelijke IC-patiënten en onderzoeken of deze potentiële
discrepanties tussen CGM en POC variëren tussen patiëntgerelateerde factoren,
zoals geslacht, leeftijd, comorbiditeiten, medicatiegebruik, ernstscores van de
ziekte, behandeling op de IC .

Het is een prospectieve, multicentrische, eenarmige, verkennende interventie
studie.
Alle deelnemers ontvangen één CGM-sensor om de glucosespiegels te controleren.
Een tweede CGM-sensor wordt alleen geplaatst als de eerste CGM-sensor binnen 8
dagen na installatie vervangen moet worden. De metingen zijn voor iedereen
geblindeerd, behalve voor het onderzoeksteam.

De risico's van deelname aan dit onderzoek worden als verwaarloosbaar
ingeschat. De CGM-sensor is minimaal invasief en er worden geen ernstige
risico's verwacht bij het plaatsen en dragen van de CGM-sensor. Deelname aan
het onderzoek zal de standaard medische zorg niet belemmeren en de gouden
standaard voor glucosecontrole (POC-intervalmetingen) zal worden gebruikt voor
insulinetherapie. Een deel van de onderzoekspopulatie zal bestaan **uit ernstig
zieke, wilsonbekwame patiënten. Vooral deze patiëntengroep zal
insulineafhankelijk zijn en voldoen aan de inclusiecriteria. Er worden geen
aanvullende testen of onderzoeken uitgevoerd bij de deelnemende patiënten. De
benodigde data voor het onderzoek wordt standaard geregistreerd als onderdeel
van de gebruikelijke medische zorg, zoals bloeddruk en medicijn gebruik.
Deelnemers hebben geen baat bij het onderzoek omdat de CGM-waarden niet
zichtbaar zijn voor het behandelteam.