Fysiologisch effect Tracheale zuurstof met hoge flow op de viscositeit van het sputum en de ademhalingsinspanning bij patiënten die ontwennen van invasieve mechanische ventilatie

Een meerderheid van de ernstig zieke patiënten die op de intensive care (ICU)
worden behandeld, heeft invasieve mechanische beademing (iMV) nodig. Hoewel iMV
een essentieel onderdeel van de behandeling is, is de duur ervan direct
gekoppeld aan de klinische uitkomsten. Langdurige iMV is kostbaar en vergt veel
middelen op de intensive care. Daarom is een zo vroeg en zo veilig mogelijke
bevrijding van iMV een van de belangrijkste doelen en uitdagingen in de
IC-zorg. De bevrijding wordt meestal voorafgegaan door een periode van afbouwen
van de beademing, wat vaak gebeurt met een tracheostomie bij patiënten met
langdurige iMV. Voordelen van ontwennen met tracheostomie vergeleken met een
endotracheale tube zijn onder meer een verminderde behoefte aan sedativa, het
vermogen om te eten en te spreken, en mogelijk een lager sterftecijfer.

Ondanks de aanzienlijke belasting voor patiënten en ICU-middelen zijn de
inzichten in de ontwenningsfase met tracheostomie beperkt. Patiënten met een
tracheostomie lopen het risico op uitdroging van het luchtwegslijmvlies en
ophoping van sputum tijdens het loskoppelen van de mechanische beademing.
High-flow tracheale zuurstof (HFTO) en warmte-vochtwisselaar (HME) worden
gebruikt als ondersteunende therapie tijdens ontkoppelingssessies bij patiënten
met een tracheostomie die ontwennen van invasieve mechanische ventilatie (IMV)
om de droogheid te beperken terwijl de oxygenatie behouden blijft. We hebben
onlangs de onderzoeken waarin de fysiologische effecten van beide interfaces
zijn vergeleken, samengevat in een systematische review en hebben gebieden
geïdentificeerd waar kennis ontbreekt: het effect op de visco-elasticiteit van
het sputum, de ademhalingsinspanning vroeg in het ontwenningsproces en het
gevoel van kortademigheid. Onze hypothese is dat HFTO, vergeleken met HME, de
visco-elasticiteit van het sputum vermindert en ademhalingsondersteuning biedt
tijdens het ontwenenn. Dit kan het ontwennen verbeteren door de klaring van
slijm uit de luchtwegen te vergemakkelijken, respiratoire insufficiëntie te
voorkomen en comfort te bieden door de kortademigheid te verminderen.

Hoofddoel:
Om het verschil in verandering in de visco-elasticiteit van het sputum op HME
en HFTO te bepalen tijdens ontkoppelingssessies van de ventilator bij patiënten
die tracheotomie hebben ondergaan.

Secundaire doelstelling(en):
1. Om het verschil in ademhalingsinspanning te bepalen tussen
ontkoppelingssessies met HME en HFTO, zoals gemeten aan de hand van
schommelingen in de slokdarmdruk (PES)
2. Om het verschil in aanwezigheid en ernst van zelfgerapporteerde
dyspneusensatie en ongemak te bepalen tussen ontkoppelingssessies met HME en
HFTO.

Pilot fysiologisch onderzoek met een gerandomiseerd cross-over studieontwerp

Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden patiënten gerandomiseerd (1:1) in een van de twee onderzoeksarmen, om elk subjectief klinisch oordeel uit te sluiten of een patiënt waarschijnlijk baat zal hebben bij HFTO en om te controleren op verstorende factoren. De studiearmen zijn start HME en crossover naar HFTO, of starten HFTO en crossover naar HME. Dezelfde volgorde wordt gehanteerd tijdens metingen tijdens ontkoppelingssessies vroeg en laat in de ontwenningsfase. Randomisatie zal worden uitgevoerd via een webgebaseerd systeem (Castor) met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen met blokken van 2 en 4, onbekend bij de onderzoekers. Blinderen is niet van toepassing omdat de interventie niet mogelijk is om te blinderen.

De studie vergelijkt twee therapeutische modaliteiten die beide in de klinische
zorg worden gebruikt, zonder bijwerkingen of complicaties. Onderzoeksprocedures
en metingen bestaan **uit standaard klinische procedures die dagelijks in een
klinische setting worden uitgevoerd met een verwaarloosbaar risico op
verslechtering voor de patiënt. Tijdens het ontwennen met HFTO kan de klaring
van sputum gemakkelijker zijn voor de patiënt en kan de ademhalingsinspanning
afnemen. Er wordt aangenomen dat beide gunstig zijn voor het ontwenningsproces
van de patiënt.