MitoPO2-geleidde resuscitatie ter voorkoming van shock tijdens cardiochirurgie

Jaarlijks worden er in Nederland ongeveer 14.500 open hartoperaties uitgevoerd.
In 36% van alle
operaties schiet de bloedsomloop tekort. Een ontoereikende bloedsomloop is
schadelijk voor organen,
met name voor de nieren. Hierdoor is er ook sprake van een langere
ziekenhuisopname en een slechter
functioneel herstel na hartchirurgie. In 1-2% van alle hartoperaties leidt een
falende bloedsomloop zelfs
tot overlijden. Vrouwen hebben meer kans op het optreden van orgaanschade en
overlijden na
hartchirurgie omdat vrouwen mogelijk behandelingen ontvangen die niet zijn
afgestemd op hun
behoeften. Er bestaat op dit moment geen goede test om vast te stellen of de
bloedsomloop voldoende
is om organen van zuurstof te voorzien. Hierdoor krijgen patiënten vaak teveel
of juist te weinig
behandeling van de bloedsomloop met infuusvloeistoffen, bloeddruk verhogende
medicatie,
bloedtransfusies en/of ondersteuning van het hart. Zowel teveel als te weinig
behandeling leidt tot
orgaanschade.

Door middel van een nieuwe non-invasieve technologie kan de zuurstofspanning
direct in de cel worden
gemeten. Deze meting vertelt hoeveel zuurstof er in de organen aan komt en of
de bloedsomloop
toereikend is of niet. De hypothese is dat het gebruik van deze meting leidt
tot een betere behandeling en
minder orgaanschade. De gedachte is dat dit met name bij de meest kwetsbare
patiënten en vrouwen
leidt tot een betere behandeling.

In een single-geblindeerd gerandomiseerde studie met 122 patiënten welke een
hartoperatie moeten ondergaan, wordt het
gebruik van de directe meting van de zuurstofgehalte in de cel (mitoPO2)
vergeleken met de standaard diagnostische testen om de bloedsomloop te
behandelen. Er wordt gekeken naar het effect hiervan op het optreden van
orgaanschade in de nieren en hart, alsook het functionele herstel.

Toevoeging van extra intraoperatieve monitoring en optimalisatie van de mitoPO2 aan het standaard anesthesiologisch en intensive care management.

De patiënten zullen te allen tijde standaard en protocollaire zorg ontvangen,
ongeacht in welke groep de patiënten zitten. De COMET meet non-invasief, veilig
en geeft geen verhoogd risico op mogelijke nadelige effecten. Het gebruik van
Alacare is een algemeen geaccepteerde therapie in de behandeling van actinische
keratose. In totaal zal voor de studie 30ml extra bloed worden afgenomen
verdeeld over 12 momenten over 24 uur. Het bloed wordt alleen afgenomen uit al
aanwezige arterielijnen of centraal veneuze katheters.
De algemene risico*s voor de patiënt zijn verwaarloosbaar en de last is laag.