Het primaire doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van experience sampling en wearable technologie om NPS in het dagelijks leven van patiënten met dementie te meten. Het secundaire doel is om de aanwezigheid en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwalitatieve data wordt verzameld middels een evaluatieformulier om de ervaring
en acceptatie van het smartwatch en ESM te onderzoeken.
Secundaire uitkomstmaten
Biometrische data zoals bloedvolume, huidgeleding, lichaamstemperatuur en
bewegings/activiteit levels gemeten met de smartwatch en gedragsdata gemeten
middels de experience sampling vragenlijst.
Achtergrond van het onderzoek
Dementie wordt vaak beschouwd als een cognitieve aandoening, maar bijna alle
personen met dementie vertonen neuropsychiatrische symptomen (NPS), zoals
depressie en angst, op een bepaald moment gedurende de ziekte. NPS zijn
geassocieerd met een verhoogd risico op versnelde ziekteprogressie, sterkere
cognitieve achteruitgang, en verhoogde mantelzorgzwaarte. Op de
geheugenpolikliniek worden NPS gemeten met subjectieve vragenlijsten die op één
moment in de tijd worden afgenomen. Deze vragenlijsten nemen dagelijkse
fluctuaties niet in beschouwing. Dit belemmerd gepersonaliseerde behandeling
van NPS. Onze hypothese is dat apps en wearables door middel van continu en
passieve monitoring van gezondheid en gedrag kunnen bijdragen aan meer
objectieve metingen van NPS in het dagelijks leven van patiënten met dementie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid te onderzoeken van
het gebruik van experience sampling en wearable technologie om NPS in het
dagelijks leven van patiënten met dementie te meten. Het secundaire doel is om
de aanwezigheid en variatie in NPS te onderzoeken in het dagelijks leven van
patiënten met dementie.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie. Patiënten met dementie en hun mantelzorgers
zullen voor 14 opeenvolgende dagen worden gevolgd met experience sampling en
smart watch technologie. Biometrische data zal continu verzameld worden met de
Empatica EmbracePlus. Dit is een smartwatch met een PPG sensor, EDA sensor,
periferale thermometer, accelerometer, en een gyroscoop om respectievelijk
informatie over bloedvolume, huidgeleding, lichaamstemperatuur, en
bewegings/activiteitslevels te meten. Gedragsdata zal verzameld worden middels
experience sampling in de mantelzorger. Een vragenlijst bestaande uit zes tot
acht vragen zal zeven keer op willekeurige momenten gedurende dag gesteld
worden aan de mantelzorger. Een evaluatieformulier zal aan het einde van de
studie afgenomen worden in zowel de patiënt met dementie als de mantelzorger.
Inschatting van belasting en risico
Participanten zullen continu passief gemonitord worden voor 14 opeenvolgende
dagen met een smartwatch, en mantelzorgers zullen zeven keer per dag op
willekeurige momenten gevraagd worden om zes tot acht vragen te beantwoorden op
hun smartphone gedurende deze 14-daagse periode. Beide methoden zijn
niet-invasief. Het kan voorkomen dat de polsband van het smartwatch wat
discomfort veroorzaakt in patiënten, en/of dat de mantelzorger gevraagd wordt
om de vragenlijst in te vullen op een moment dat het niet goed uitkomt. De
belasting is echter minimaal. Er zijn geen risico's verbonden aan dit
onderzoek.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- >= 18 jaar oud
- wilsbekwaam
- Patiënt en mantelzorger kunnen Nederlands lezen
- Een klinische diagnose dementie
- Symptomen van depressie en/of angst zijn aanwezig zoals aangegeven door de
primaire mantelzorger op de Neuropsychiatric Inventory
- Patiënt en mantelzorger wonen in hetzelfde huis
- Primaire mantelzorger is in het bezit van en maakt dagelijks gebruik van een
smartphone.
- Participanten zijn 14 opeenvolgende dagen beschikbaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Andere aandoeningen (bv. neurologisch of psychiatrisch) of medicatie welke
gevoelens van angst en/of depressie kunnen beïnvloeden
- Andere aandoeningen of medicatie waarvan bekend is dat ze huidgeleiding,
lichaamstemperatuur, beweging/activiteitslevel beïnvloeden.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL84028.078.24 |