Software analyse met short term variation versus visuele interpretatie van cardiotocografie bij patiënten met foetale groeirestrictie

Vroege, ernstige foetale groeirestrictie (FGR) is een conditie waarbij de
foetus niet zijn eigen groei potentiel behaalt door placenta insufficientie.
Deze conditie compliceert ongeveer 0.3% van de zwangerschappen, waardoor
geschat ongeveer 15.000 baby's in Europa prematuur onder de 32 weken geboren
worden. Het belangrijkste klinische dilemma bij patie*nten met FGR is de vraag
wanneer de baby het beste geboren kan wworden, aangezien er aan de ene kant het
risico is op antenatale mortaliteit en schade aan de onrijpe organen en aan de
andere kant de neonatale effecten van de prematuriteit: neonatale sterfte of
overleven met ernstige ontwikkelingsachterstand. Het klinische dilemma bij deze
patie*nten ligt rondom het anticiperen op het risico op foetale sterfte door
hypoxie door de placenta functie. De manieren om dit risico te monitoren die
momenteel beschikbaar zijn, meten de ernst van de metabole insufficientie
(foetale groei, Doppler en serum biomarkers) en het vroeg opsporen van
progressieve hypoxie middels cardiotocografie (CTG). Gebruikelijk is om de baby
geboren te laten worden zodra er tekenen van hypoxie ontstaan op het CTG. Er is
een delicate balans tussen het (te) vroeg geboren laten worden van de baby en
de risico's van extreme prematuriteit in combinatie met zeer laag
geboortegewicht; en aan de andere kant het (te) laat geboren laten worden van
de baby, waarbij de baby nadeel ondervindt van de hypoxie ten tijde van
geboorte. De beslissing wanneer de foetus geboren te laten worden, wordt
grotendeels gebaseerd op het CTG. De inter- en intraobserver variabiliteit die
het CTG kent, kunnen weggenomen worden door software analyse, zoals door
Dawes&Redman in een algoritme ontwikkeld. De software berekent de korte termijn
variatie (STV) van het interval tussen de hartslagen in, weergegeven in
miliseconden en nog een aantal secundaire berekeningen. In tegenstelling tot
herhaalde deceleraties, waarbij aangenomen wordt dat hypoxie evident is, is de
plaats van software analyse van de foetale hartslag nog onduidelijk. Ook al
zijn er evident voordelen van het uniform en kwalitatief weergeven van de
variabiliteit in de foetale hartslag, zijn er geen studies van voldoende
grootte om een associatie vast te stellen tussen intervenie*ren op basis van de
STV en de belangrijkste uitkomsten: foetale sterfte en lange-termijn uitkomsten
van het kind.

Het doel van deze studie is om de uitkomsten van het monitoren van de foetale
conditie middels STV in computer CTG te vergelijken met de visuele
interpretatie van het CTG. Deze vergelijking is nodig om het optimale moment
van bevallen te bepalen bij zwangere vrouwen met vroege, ernstige foetale
groeirestrictie.

Stepped wedge cluster gerandomiseerde klinische studie.

Niet van toepassing, aangezien twee reeds bestaande behandelingen met elkaar
worden vergeleken.