Onderzoeken van de haalbaarheid van door verpleegkundigen uitgevoerde maagechografie na grote gastro-intestinale chirurgie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelseltekenen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst is de haalbaarheid van maagechografie. Haalbaarheid wordt
gedefinieerd als de acceptatie, bruikbaarheid, vraag, praktisch nut en
integratie van maagechografie. Acceptatie wordt gemeten door de Theoretical
Framework of Acceptability-gebaseerde (TFA) vragenlijst en het vertrouwen van
de verpleegkundigen en door het perspectief van de patiënten ten aanzien van
het ondergaan van maagechografie tijdens herstel na chirurgie. De Dutch-System
Usability Scale zal worden gebruikt om de bruikbaarheid te beoordelen. De vraag
wordt gemeten door indicaties voor maagechografie en de kans op succesvolle
beeldverwerving. Het praktisch nut van maagechografie wordt gemeten door de
lengte in minuten. De integratie van maagechografie wordt onderzocht in een
focusgroep met verpleegkundigen.
Verpleegkundigen zullen routinematig maagechografie uitvoeren tijdens hun
diensten op gestandaardiseerde tijdstippen: 's ochtends tussen 11-12 uur, of 's
avonds tussen 19-20 uur en op basis van klinische tekenen van de patiënten met
betrekking tot belemmerd gastro-intestinaal herstel. maagechografie sound kan
worden uitgevoerd vanaf de dag na de operatie tot de dag van ontslag.
Beschrijvende gegevens worden gebruikt om de uitkomsten te schatten. De
maagresiduen en de omtrek van het antrum in het geval van vloeibare inhoud
zullen worden gecorreleerd met het huidige orale dieet en het herstel van
gastro-intestinale functies.
Secundaire uitkomstmaten
De associatie van maagresiduen beoordeeld met maagechografie met de mate van
herstel van gastro-intestinale functies.
Achtergrond van het onderzoek
Maagechografie is een snelle en niet-invasieve methode om de maaginhoud te
evalueren. De maagontlediging kan worden beïnvloed na buikchirurgie, wat kan
leiden tot onvermogen van het verdragen van orale voeding. Maaginhoud kan
worden beoordeeld met maagechografie (gastric ultrasound) en verpleegkundigen
zijn onlangs getraind om dit te doen bij gezonde vrijwilligers; de haalbaarheid
van door verpleegkundigen uitgevoerde maagechografie na grote buikoperaties is
echter nog niet onderzocht.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van de haalbaarheid van door verpleegkundigen uitgevoerde
maagechografie na grote gastro-intestinale chirurgie.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve, observationele haalbaarheidsstudie.
Inschatting van belasting en risico
Hoewel er geen ongemak wordt voorzien voor patiënten die maagechografie
ondergaan, wordt dit specifiek geëvalueerd in deze studie. In deze fase zullen
patiënten ook geen voordeel hebben aangezien de gegevens worden gebruikt voor
onderzoek en nog niet voor klinische implicaties. In geval van buikwonden of
significant ongemak zullen verpleegkundigen de procedure beëindigen of de
patiënt uitsluiten.
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GE
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Volwassen patiënten (>18 jaar)
• Ondergaan gastro-intestinale chirurgie:
o partiële leverresectie,
o colorectale resectie,
o HIPEC,
o Whipple-procedures voor alvleesklierkanker of alvleesklieraandoeningen,
o Andere gastro-intestinale abdominale procedures zoals resecties van sarcomen,
correctie van hernia.
• Verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Minimaal 3 dagen opgenomen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt
uitgesloten van deelname aan deze studie:
• Patiënten met open buikwonden of met buikpijn die een adequate maagultrasound
belemmert.
• Patiënten met een percutane endoscopische gastrostomiekatheter.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL87097.091.24 |