Primair: Bestuderen of het kwantificeren van functioneel IgE op basofiele granulocyten in het bloed van allergische patienten een alternatief kan zijn voor de een challenge test.Secundair: Het ontwikkelen van een laboratorium test voor differentiele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Serum allergeen-specifiek IgE en allergeen-specifiek IgE op het celmembraan van
immuuncellen in het bloed. Allergische sensibilisatie zal worden gedefinieerd
als IgE hoeveelheden boven de 95e percentiel van de waarden gevonden in
niet-allergische donoren.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Allergische reacties tegen medicatie kunnen levensbedreigend zijn, en bij
verdenking van een allergie moet de medicatie vermeden worden. Veelal gaat dit
om veelgebruikte medicatie zoals antibiotics, niet--steroïdale
anti-inflammatoire middelen (NSAID's) en contrast media voor radiologische
beeldvorming, waardoor de verdenking van een allergie een grote impact kan
hebben op de gezondheidszorg. In minder dan 10% van de verdenkingen gaat het
daadwerkelijk om een allergie, en de overgrote meerderheid van de patienten met
een verdenking vermijden ten onrechte belangrlijke medicatie. Er is dus een
dringende behoefte aan betere minimaal-invasieve diagnostiek voor de detectie
van medicatie allergie sensibilisatie.
Doel van het onderzoek
Primair: Bestuderen of het kwantificeren van functioneel IgE op basofiele
granulocyten in het bloed van allergische patienten een alternatief kan zijn
voor de een challenge test.
Secundair: Het ontwikkelen van een laboratorium test voor differentiele
diagnose van allergische sensibilisatie, bijv om te detecteren of een patient
kruisreactief is tegen meerdere typen beta lactam antibiotica, zodat bepaald
kan worden of een patient alle klassen moet vermijden of een alternatief kan
gebruiken.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele onderzoeksstudie zonder interventie bij volwassenen
met een bewezen medicatie allergie, bijv tegen antibiotics, contrast media,
anaesthetica NSAID's etc. Alle deelnemers wordt gevraagd om eenmalig 50 ml
bloed te doneren via venapuncture voor laboratoriumanalyse. Daarnaast worden
algemene gegevens (leeftijd,sexe, medische geschiedenis) en details van de
medicatie allergie en behandeling hiervan verzameld.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico voor de deelnemers, onderzoekers en de instelling zijn
verwaarloosbaar. De deelnemers worden niet aan een andere behandeling
blootgesteld en hun huidige behandeling wordt niet aangepast of stopgezet. Ze
worden alleen gevraagd 5 extra buizen bloed (50 ml) af te staan op een moment
dat er bloed wordt afgenomen voor standaard diagnostiek. Het project heeft geen
direct positief effect voor de deelnemers, maar heeft als doel nieuwe
biomarkers voor allergie op te leveren. Deze kunnen worden gebruikt om de
diagnostiek te verbeteren met grotere precisie en minder belasting voor de
patient.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 23015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 23015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd: 18 jaar of ouder
- recent gediagnosticeerd met een type I-reactie tegen medicatie
- geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- onder behandeling met systemische immuunsupprevisa
- ziektegeschiedenis van hematologische maligniteit, immuundeficientie of
autoimmuunziekte
- het hebben van een infectie ten tijde van geplande bloedafname
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL87449.078.24 |