HASTA studie - Healthy Aging starts with a healthy STArt;Remote elektrofysiologische cardiotocografie (eCTG), evaluatie van haalbaarheid bij (een geselecteerde groep) gecompliceerde zwangerschappen van 32 tot 37 weken zwangerschapsduur in een Home@Hospital-setting: een prospectieve cohortstudie.

Patiënten met obstetrische complicaties zoals pre-eclampsie (PE), foetale
groeivertraging (FGR) of premature gebroken vliezen vóór de bevalling (PPROM)
hebben vaak een indicatie voor ziekenhuisopname voor monitoring van de foetus
en de moeder. Thuismonitoring heeft het potentieel om de psychologische en
familiale last van een ziekenhuisopname te verminderen en de
patiënttevredenheid te vergroten, terwijl de gezondheidszorgkosten worden
verlaagd als gevolg van een vermindering van prenatale opnames. Uit eerder
onderzoek zijn geen aanwijzingen gebleken dat foetale thuismonitoring van
geselecteerde gecompliceerde zwangerschappen extra risico's met zich meebrengt
vergeleken met monitoring in het ziekenhuis. Vanwege de beperkingen van
conventionele CTG-monitoring, zoals signaalverlies, is elektrofysiologische
cardiotocografie (eCTG) ontwikkeld en gecertificeerd vanaf 21 weken
zwangerschap. Omdat de signaalkwaliteit van eCTG in de premature periode - als
gevolg van signaalverlies - nog steeds onduidelijk is, moet eerst de
haalbaarheid worden beoordeeld.
Het HASTA-onderzoek zal de haalbaarheid van remote eCTG-monitoring evalueren
met behulp van niet-invasieve foetale elektrocardiografie (NI-fECG), Nemo
Remote® Monitoring (NRM) in een ziekenhuisomgeving, alsof de patiënt thuis is
(d.w.z. Home@ Ziekenhuisomgeving). Daarnaast zal deze studie de haalbaarheid
evalueren van gesynchroniseerde multimodale metingen van maternale en foetale
metingen in een kleine populatie, met als doel de (patho)fysiologische
mechanismen te begrijpen die ten grondslag liggen aan de cardiovasculaire
functie tijdens de zwangerschap in de toekomst.

Om de haalbaarheid van eCTG thuismonitoring te evalueren bij gecompliceerde
zwangerschappen tussen 32-37 weken in een Home@Hospital-setting.

Secundaire doelstellingen zijn het evalueren van geautomatiseerde interpretatie
van eCTG-monitoring, het beoordelen van de perinatale en maternale uitkomsten,
patiënt- en gezondheidszorgprofessionals tevredenheid en kosten.

Aanvullende doelstelling is het evalueren van de haalbaarheid van
gesynchroniseerde multimodale acquisities van maternale en foetale metingen.

Een monocenter interventioneel prospectief cohortonderzoek.

Remote eCTG-monitoring (met behulp van Nemo Remote®), dagelijks in een Home@Hospital setting gedurende 30-90 minuten, of minimaal tweemaal per week op de polikliniek. De monitoringduur is afhankelijk van de signaalkwaliteit en interpreteerbaarheid van de eCTG-tracering en duurt minimaal 30 minuten, en wordt na 90 minuten stopgezet als de eCTG-signaalkwaliteit en/of interpreteerbaarheid dan nog steeds onvoldoende is. Bij 24 patiënten zullen gelijktijdig met de eCTG meting, echografieclips van 2 x 5 minuten van de Doppler arteria umbilicalis en uterina worden verzameld.

Er wordt verwacht dat deelname aan dit onderzoek geen enkel risico met zich
meebrengt voor de patiënt of de foetus. Indien de eCTG-registratie onvoldoende
is, kan worden overgestapt op het conventionele CTG. De voordelen van
eCTG-monitoring met Nemo Remote® zijn onder meer het feit dat het draadloos,
niet-invasief en goed te positioneren is zonder de hulp van elastische banden.
Als gevolg hiervan is herhaalde herpositionering om signaalverlies te
verminderen - zoals vereist bij gebruik van conventionele CTG die vaak wordt
uitgevoerd met de steun van zorgverleners - niet nodig. Dit is gunstig voor de
toekomstige implementatie van thuismonitoring gedurende de zwangerschap,
waardoor de autonomie van de patiënt wordt vergroot. Het uitvoeren van
eCTG-thuismonitoring in een ziekenhuisomgeving maakt het mogelijk de
haalbaarheid thuis te evalueren - hoogstwaarschijnlijk - zonder enig risico
voor de patiënt of de foetus.

Patiënten die Nemo Remote® gebruiken, hebben een zeer kleine - bekende en niet
gerelateerd aan bewaking op afstand - kans op het ontwikkelen van huidirritatie
of een lichte (lokale) allergische reactie op de huidelektroden van de
buikpleister. Er is geen behandeling nodig als huidirritatie optreedt,
aangezien dit in de loop van de dagen vanzelf verdwijnt zodra de pleister is
verwijderd. Metingen van de navelstreng- en baarmoederslagader worden veel
toegepast in de routinematige verloskundige zorg en het is bekend dat deze geen
schade toebrengen aan de patiënt en/of de foetus (2). Op drie momenten wordt
aan de deelnemers gevraagd digitale vragenlijsten in te vullen. Alle overige
interventies zijn standaardzorg. Er zijn geen aanvullende - studie gerelateerde
- ziekenhuisbezoeken of foetale registraties nodig.