De doelstellingen van de EUROASPIRE VI-enquête over CVD-preventie en diabetes zijn:1. Bepalen of bij patiënten met gevestigde coronaire hartziekte (CHD = acuut myocardinfarct (AMI) en acute ischemie (instabiele angina) en patiënten na…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Om het percentage patiënten te evalueren dat Europese leefstijl-,
risicofactoren- en therapeutische doelen voor de preventie van hart- en
vaatziekten bereikt.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De resultaten van de EUROASPIRE I, II, III, IV en V surveys toonden een hoge
prevalentie van ongezonde leefstijlen, modificeerbare risicofactoren en
inadequaat gebruik van geneesmiddelen om bloeddruk- en lipidentdoelen te
bereiken bij patiënten met een bevestigde coronaire hartziekte (CHD) en mensen
met een hoog risico op hart- en vaatziekten (CVD), met grote variaties in de
medische praktijk tussen landen. Op basis van de EUROASPIRE-methodologie wordt
er nu een INTERASPIRE-enquête uitgevoerd in samenwerking met de World Heart
Federation, het European Society of Cardiology EuroObservational Research
Programme en andere continentale wetenschappelijke verenigingen die alle vijf
WHO-regio's buiten Europa omvatten.
Deze zesde EUROASPIRE-enquête zal het cardiometabole en de nierfunctie
onderzoeken in zowel secundaire als primaire preventie van hart- en vaatziekten
in 2024-2025 onder auspiciën van het European Society of Cardiology, Global
Registries And Surveys Programme (GRASP). Zoals in de vorige
EUROASPIRE-enquêtes zal deze enquête zich richten op ziekenhuispatiënten met
CHD, met en zonder diabetes mellitus, en ogenschijnlijk gezonde individuen in
de eerstelijnszorg met een hoog risico (hypertensie, dyslipidemie, diabetes) op
het ontwikkelen van hart- en vaatziekten.
Deze zesde enquête zal een uniek Europees beeld geven van preventieve
maatregelen door cardiologen, andere specialisten en huisartsen die zorg dragen
voor patiënten met CHD, individuen met een hoog risico op hart- en vaatziekten
en iedereen met hypertensie, dyslipidemie (inclusief familiale
hypercholesterolemie), diabetes en chronische nieraandoeningen (CKD) en
vaststellen of de Europese richtlijnen voor de preventie van hart- en
vaatziekten, hypertensie, lipiden, diabetes en chronische nieraandoeningen
worden gevolgd.
Doel van het onderzoek
De doelstellingen van de EUROASPIRE VI-enquête over CVD-preventie en diabetes
zijn:
1. Bepalen of bij patiënten met gevestigde coronaire hartziekte (CHD = acuut
myocardinfarct (AMI) en acute ischemie (instabiele angina) en patiënten na
revascularisatie door een percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire
bypass-operatie (CABG)) en bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen
van CVD, de Europese richtlijnen van 2021 voor CVD-preventie worden gevolgd.
2. Diagnostische en therapeutische strategieën vergelijken bij CHD- en
hoogrisicopatiënten voor hypertensie om te bepalen of de Europese richtlijnen
van 2018 voor hypertensie worden gevolgd.
3. Diagnostische en therapeutische strategieën vergelijken bij CHD- en
hoogrisicopatiënten voor glucosemetabolisme (gestoorde nuchtere glykemie,
gestoorde glucosetolerantie en diabetes) om te bepalen of de Europese
richtlijnen van 2019 voor diabetes, prediabetes en CVD worden gevolgd.
4. Diagnostische en therapeutische strategieën vergelijken bij CHD- en
hoogrisicopatiënten, inclusief degenen met familiaire hypercholesterolemie,
voor hun lipidenbeheer (totaal cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden en
Lp(a)) om te bepalen of de richtlijnen van 2019 voor lipiden worden gevolgd.
5. Diagnostische en therapeutische strategieën vergelijken bij CHD- en
hoogrisicopatiënten voor chronische nierziekte (hetzij albuminurie en/of
verminderde nierfunctie gedefinieerd als een eGFR <60 ml/min/1.73 m²) om te
bepalen of de CKD-richtlijnen (ADA/EASD, KDIGO) worden gevolgd.
6. Bepalen of organbeschermende medicatie, die het hart en de nieren beschermen
zoals aanbevolen in de richtlijnen, wordt voorgeschreven (en op de juiste
doseringen wordt gebracht) in de dagelijkse klinische praktijk.
7. Bepalen of de preventieve strategieën bij patiënten met gevestigde CHD in
EUROASPIRE VI zijn verbeterd in vergelijking met die ziekenhuiscentra die
deelnamen aan eerdere EUROASPIRE-enquêtes en of de praktijk van preventieve
cardiologie bij patiënten in de eerstelijnszorg met een hoog CVD-risico in
EUROASPIRE VI is verbeterd in vergelijking met die centra die deelnamen aan
EUROASPIRE III, IV en V.
8. Alle coronairpatiënten uit EUROASPIRE VI één en vijf jaar na het interview
volgen voor ziekenhuisopnames, cardiovasculaire procedures, cardiovasculaire
gebeurtenissen en cardiovasculaire en algehele mortaliteit om de impact van
risicofactoren voor CVD en hun beheer en gebeurtenisvrije overleving te bepalen.
9. Strategieën identificeren voor het verbeteren van preventieve zorg op basis
van de resultaten van de EUROASPIRE-enquête uit het ziekenhuis en de
eerstelijnszorg, en aanbevelingen doen aan de European Association for
Preventive Cardiology.
Onderzoeksopzet
Het ESC EUROASPIRE VI-register is een internationale, multicenter,
observationele, dwarsdoorsnede studie van patiënten met coronairlijden in
landen waarvan de Nationale Cardiologische Verenigingen lid zijn van de
European Society of Cardiology.
Inschatting van belasting en risico
De belasting omvat een bezoek aan de polikliniek, het invullen van
vragenlijsten (<5 minuten), een bloeddrukmeting en een enkele bloedtest.
Publiek
2035 Route des Colles, Les Templiers CS 80179 Biot
Sophia Antipolis Cedex 06093
FR
Wetenschappelijk
2035 Route des Colles, Les Templiers CS 80179 Biot
Sophia Antipolis Cedex 06093
FR
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Patiënten die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
• Patiënten van 18 jaar of ouder zijn
• Er is minstens zes en maximaal 24 maanden verstreken tussen het
indexgebeurtenis (de wervingsdiagnose of behandelcriteria hieronder) en de
datum van het interview
• Patiënten die voldoen aan de wervingsdiagnose of behandelcriteria:
-Coronairpatiënten: Acute coronaire gebeurtenissen (acuut coronair syndroom
{STEMI of NSTEMI}, instabiele angina) of een spoedeisende of electieve
revascularisatie voor coronaire hartziekte (CABG, PCI)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Patiënten die buiten de gedefinieerde geografische gebieden wonen
• Patiënten die zijn opgenomen in een ziekenhuis buiten het geografische gebied
of onder de zorg van cardiologen in ziekenhuizen die niet deelnemen aan
EUROASPIRE VI
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL87071.078.24 |