In het voorgestelde onderzoek willen wij in kaart brengen hoe het behandelplan verandert door het maken van een scan van de hersenen (MRI) voor start van de behandeling bij 100 patiënten met uitgezaaide longkanker. De resultaten van de MRI worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische waarde van de MRI scan
Secundaire uitkomstmaten
- incidentie van hersenmetastasen en klinisch beloop
- kosten-baten analyze
Achtergrond van het onderzoek
Uitzaaiingen in de hersenen (hersenmetastasen) komen vaak voor bij patiënten
met longkanker. Deze hebben een grote invloed op de kwaliteit van leven, de
behandeling, en de verwachte overleving. We weten echter minder over de
optimale behandeling van patiënten met hersenmetastasen, omdat patiënten
hiermee vaak niet mogen deelnemen aan wetenschappelijk onderzoek. Tot op heden
wordt maar bij een klein deel van de patiënten met (uitgezaaide) longkanker
voor start van de behandeling naar hersenmetastasen gezocht middels een scan.
We weten daarom niet goed hoe vaak hersenmetastasen voorkomen bij patiënten met
longkanker die geen neurologische klachten hebben. Daarnaast zijn er in de
praktijk veel vragen over de beste behandeling van patiënten met
hersenmetastasen.
Doel van het onderzoek
In het voorgestelde onderzoek willen wij in kaart brengen hoe het behandelplan
verandert door het maken van een scan van de hersenen (MRI) voor start van de
behandeling bij 100 patiënten met uitgezaaide longkanker. De resultaten van de
MRI worden mee genomen in het behandelplan van de patiënt. De beste behandeling
voor eventueel gevonden uitzaaiingen in de hersenen zal via een
multidisciplinair overleg worden bepaald. Door het structureel volgen van
patiënten waar hersenmetastasen gevonden worden, zullen we beter inzicht
krijgen in hoevaak deze voorkomen, en ook hoe de reactie op de gegeven
behandeling is
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohortstudie.
Patienten ondergaan een MRI van het hoofd voorafgaand aan start met
systeembehandeling. De klinische waarde van de scan wordt beoordeelt d.m.v. 3
vragenlijsten welke gecompleteerd worden aan de behandelend arts.
Inschatting van belasting en risico
Incidentie van hersenmetastasen, klinisch beloop van patienten met
hersenmetastasen, inclusief hieraan gerelateerde symptomen en behandeling.
Kosten-baten analyse.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Proefpersoon is in staat om toestemming te geven.
- Leeftijd >=18 jaar op moment van de screening
- cytologisch of histologisch bewezen, stadium IV, NSCLC, wat niet in opzet
curatief behandeld kan worden
- fit genoeg om standaard systeembehandeling te kunnen krijgen
- geen symptomen passend bij hersenmetastasen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Eerdere behandeling voor gemetastaseerde ziekte
- mutaties welke doelgericht behandeld kunnen worden
- contraindicaties voor het maken van een MRI
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84338.042.23 |