We streven ernaar een gepersonaliseerd, meerschalig biomechanisch model van de knie te ontwikkelen dat gewrichtsbewegingen (op markers gebaseerde bewegingsregistratie, fluoroscopie), EMG- en krachtgegevens integreert met kwantitatieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De associatie tussen biomechanische patronen bij aanvang en progressie van
structurele artrose-kenmerken op MRI na twee jaar.
Secundaire uitkomstmaten
- Test-retest betrouwbaarheid van biomechanische metingen
- Sensitiviteitsanalyse van de biomechanische modellen
- Validatie van een 3D-2D beelregistratiemethode
- Correlatie tussen botmetabolisme bij inclusie en vordering van structurele OA
na 2 jaar
- Associaties tussen verschillende metingen exploreren, om hypothesen voor
vervolgonderzoek op genereren.
Achtergrond van het onderzoek
Verwacht wordt dat artrose in 2040 de meest voorkomende ziekte in Nederland zal
zijn.
De knie is het meest voorkomende gewricht dat door artrose wordt getroffen, en
knieartrose is verantwoordelijk voor meer lichamelijke beperkingen dan welke
andere ziekte dan ook onder oudere volwassenen. Er wordt aangenomen dat
knieartrose voornamelijk wordt veroorzaakt door pathomechanica: biomechanische
factoren die leiden tot een toename van de belasting van het kraakbeen,
waardoor de degeneratie ervan wordt bevorderd.
De huidige methoden die worden gebruikt om de biomechanica van de knie te
evalueren, bevatten aanzienlijke fouten, waardoor nauwkeurige schattingen van
de kraakbeenbelasting niet mogelijk zijn. Een nauwkeurigere en nauwkeurigere
meting van de krachtgsverdeling door het kraakbeenweefsel (in plaats van de
gemiddelde belasting door het gewricht) zou ons vermogen verbeteren om de
relaties tussen gewrichts-/kraakbeenpathomechanica en OA te detecteren en te
kwantificeren.
Dit zou een substantiële impact hebben op het onderzoek en beheer van artrose,
doordat het mogelijk wordt gemaakt om relevante biomechanische factoren op te
nemen in gepersonaliseerde voorspellingsmodellen. Bovendien zou het hypothesen
kunnen opleveren over welke interventies de biomechanica gunstig zouden kunnen
veranderen, wat mogelijk zou kunnen leiden tot betere resultaten, waaronder het
vertragen van de progressie van artrose, het verminderen van pijn en het
verbeteren van het functioneren en de kwaliteit van leven.
Doel van het onderzoek
We streven ernaar een gepersonaliseerd, meerschalig biomechanisch model van de
knie te ontwikkelen dat gewrichtsbewegingen (op markers gebaseerde
bewegingsregistratie, fluoroscopie), EMG- en krachtgegevens integreert met
kwantitatieve kraakbeenparameters afgeleid van geavanceerde
beeldvormingstechnieken, om nauwkeurige metingen van intra-articulaire
-gewrichtskrachten en krachtsverdeling op weefselniveau.
Vervolgens zullen we de associaties evalueren tussen deze metingen en
pathofysiologische metingen (bijv. subchondraal botmetabolisme en structurele
artrosekenmerken) afgeleid van positronemissietomografie - magnetische
resonantiebeeldvorming (PET/MRI) over een periode van 2 jaar.
We zullen de test-hertestbetrouwbaarheid van ons biomechanische
gegevensverzamelingsprotocol en verwerkingspijplijnen evalueren en de
gevoeligheid van onze modellen voor veranderingen in invoerparameters
beoordelen. We zullen een op MRI gebaseerde methode van beeldregistratie
valideren ten opzichte van een op CT gebaseerde methode. We zullen de
correlatie tussen het subchondrale botmetabolisme en de structurele progressie
van artrose beoordelen.
Ten slotte willen we verbanden onderzoeken tussen onze biomechanische
parameters en andere relevante variabelen, waaronder demografische gegevens van
patiënten, lichamelijk onderzoek en zelfgerapporteerde uitkomsten zoals pijn.
Het doel van deze analyses zal een hypothese-genererend karakter hebben.
Onderzoeksopzet
Deze studie omvat een technische ontwikkelingsfase en een 2 jaar durende
prospectieve observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers die betrokken zijn bij de technische ontwikkeling zullen één bezoek
bijwonen, waarbij biomechanische beoordeling, CT met fotonentelling (PCCT) en
MR-beeldverwerving betrokken zijn.
Zij worden blootgesteld aan een maximale totale straling van 0,07 mSv.
Degenen in de prospectieve studie zullen fysiek worden beoordeeld bij aanvang
en na twee jaar follow-up, en vragenlijsten invullen na één jaar follow-up.
De fysieke bezoeken omvatten biomechanische beoordeling (uitvoeren van loop- en
hurktaken), PET/MR-beeldverwerving, lichamelijk onderzoek, invullen van
vragenlijsten en bloedafname.
De totale blootstelling aan straling zal niet hoger zijn dan 2,47 mSv. De tijd
voor het verzamelen van gegevens zal ongeveer 4-6 uur bedragen bij baseline en
na 2 jaar follow-up, verdeeld over twee bezoeken van 2-3 uur.
Bij de follow-up van een jaar zullen de vragenlijsten ongeveer 30 minuten duren
om in te vullen, deze zullen op afstand worden afgenomen. In totaal bedraagt **
de tijdsbesteding voor 4 bezoeken plus het invullen van vragenlijsten aan huis
8-13 uur.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deel 1
In aanmerking komende deelnemers voldoen aan de volgende criteria:
(i) 18 jaar of ouder zijn;
(ii) nooit de diagnose KOA heeft gekregen;
(iii) geen pijn in de enkels, knieën, heupen of lage rug gedurende minimaal 6
maanden;
(iv) geen andere gediagnosticeerde aandoeningen die de mobiliteit kunnen
beïnvloeden (bijvoorbeeld ontstekingsaandoeningen, kanker, neurologische
aandoeningen); En
(v) geen contra-indicaties voor blootstelling aan straling of MRI.
Deel 2. In aanmerking komende deelnemers behoren tot een van de volgende drie
populaties:
• Groep na VKB-reconstructie
(i) tussen 18 en 45 jaar;
(ii) eenzijdige VKB-reconstructie; tussen 12 en 18 maanden na
VKB-reconstructie, met of zonder gelijktijdig meniscusletsel;
(iii) de toestand van de wijsknie is stabiel;
(iv) geen klachten aan de contralaterale knie (bijvoorbeeld geen pijn, geen
voorgeschiedenis van letsel);
(v) geen vroege KOA-symptomen (geen gevoelige gewrichtslijnen, geen pijn
tijdens het lopen of traplopen);
(vi) geen radiografische artrose (gedefinieerd als Kellgren en Lawrence-graad >=
2) op de meest recente röntgenfoto, indien beschikbaar
(vii) geen geschiedenis van kniedislocatie/multi-ligamentletsel.
• Groep vroege knieartrose:
(i) tussen 45 en 65 jaar;
(ii) body mass index (BMI) tussen 27 - 35 kg/m2;
(iii) kniepijn verergerd door belastende activiteiten gedurende ten minste zes
maanden, maar niet langer dan twee jaar;
(iv) geen voorgeschiedenis van traumatisch knieletsel (gedefinieerd als letsel
waarbij gedurende > 24 uur geen gewicht hoeft te worden gedragen (bijv.
fractuur, dislocatie, volledige ligamentruptuur);
(v) geen eerdere knieoperatie.
• Geen OA-groep, gematcht met vroege OA-deelnemers op geslacht en leeftijd:
(i) tussen 45 en 65 jaar;
(ii) nooit de diagnose KOA heeft gekregen;
(iii) geen pijn in de enkels, knieën, heupen of lage rug gedurende minimaal 6
maanden;
(iv) geen voorgeschiedenis van traumatisch knieletsel (gedefinieerd als letsel
waarbij gedurende > 24 uur geen gewicht hoeft te worden gedragen (bijv.
fractuur, dislocatie, volledige ligamentruptuur);
(v) geen eerdere knieoperatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deel 1
(i) gediagnosticeerd met KOA;
(ii) pijn in de enkels, knieën, heupen of lage rug gedurende minimaal 6 maanden;
(iii) andere gediagnosticeerde aandoeningen die de mobiliteit kunnen
beïnvloeden (bijvoorbeeld ontstekingsaandoeningen, kanker, neurologische
aandoeningen); En
(iv) contra-indicaties voor blootstelling aan straling of MRI.
Deel 2
• Ochtendstijfheid in de knie die langer dan 30 minuten aanhoudt
• Klachten over knieblokkering
• Alle andere gediagnosticeerde of verwachte aandoeningen die van invloed
kunnen zijn op het looppatroon van de deelnemer (bijv.
ontstekingsaandoeningen, kanker, neurologische aandoeningen)
• Musculoskeletale aandoeningen die de enkels of heupen aantasten, zoals
artrose of inflammatoire artritis
• Body mass index > 35 kg/m2
• Contra-indicaties voor PET/MRI
• Bekende nierinsufficiëntie
• Bekende allergie of contra-indicaties voor contrastmiddelen
• Contra-indicaties voor blootstelling aan straling
• Gebruik van bisfosfonaten
• Kan niet communiceren in het Nederlands of Engels
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL87368.078.24 |