Het effect bestuderen van orale/enterale fructose op de enterocytfunctie, het darmmicrobioom en de intestinale absorptiecapaciteit bij patiënten met het korte darmsyndroom die afhankelijk zijn van parenterale voeding (PN) en/of intraveneuze (iv)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Malabsorptieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Citrulline generatie test die intestinale enterocyt functie weergeeft
Secundaire uitkomstmaten
Microbioom samenstelling
Behoefte aan parenterale voeding en intraveneus vocht
intestinale absorptie capaciteit van voedingsstoffen en vocht
Achtergrond van het onderzoek
Bij muizen verbeterde door dagelijkse orale inname van fructose de intestinale
enterocytenfunctie (IEF). Dit werd veroorzaakt door een langere overlevingsduur
van intestinale enterocyten, een groter intestinaal oppervlak en hierdoor een
grotere intestinale absorptiecapaciteit (IAC). Deze effecten zouden gunstig
kunnen zijn bij patiënten met een verminderde darmabsorptie, zoals patiënten
met het short bowel syndroom (kortedarm syndroom).
Doel van het onderzoek
Het effect bestuderen van orale/enterale fructose op de enterocytfunctie, het
darmmicrobioom en de intestinale absorptiecapaciteit bij patiënten met het
korte darmsyndroom die afhankelijk zijn van parenterale voeding (PN) en/of
intraveneuze (iv) vloeistoffen.
Onderzoeksopzet
Single-blind, cross-over interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
een dagelijkse dosis fructose of glucose voor een periode van 4 weken, de interventieperiodes zullen gescheiden worden door een 4 weekse washout periode. De dosis fructose zal vastgesteld worden in een haalbaarheidsstudie waarin de gastro-intestinale tolerantie van diverse doses fructose onderzocht wordt.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten kunnen gastro-intestinale klachten ervaren van het gebruik van
glucose en/of fructose. Deze kunnen bestaan uit verhoogde stoma-output/diarree
of buikkrampen. Aangezien fructose en glucose voedingsstoffen zijn die in
gewone voeding worden geconsumeerd, worden er geen andere bijwerkingen
verwacht. De citrulline generatie test werd goed verdragen in een eerder
onderzoek in een vergelijkbare populatie en daarom verwachten we geen
bijwerkingen. Bloedmonsters worden afgenomen via een perifere iv-lijn, wat een
licht ongemak kan veroorzaken. Er worden vier bezoeken gepland om alle
onderzoeksprocedures uit te voeren.
Als fructose de absorptiecapaciteit verhoogt bij patiënten die afhankelijk zijn
van parenterale voeding, zal dit direct van invloed zijn op de geïncludeerde
deelnemers omdat de behandeling met fructose dan na afloop van de studie wordt
voortgezet. In aanmerking komende patiënten die niet aan het onderzoek hebben
deelgenomen, krijgen ook een fructosebehandeling aangeboden als de resultaten
positief zijn.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105ZA
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Behandeld door de TPN en Darmfalen polikliniek in het Amsterdam UMC, locatie
Meibergdreef en locatie Boelelaan
- In staat om schriftelijke informed consent te geven (in het Nederlands)
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- Afhankelijkheid van (totale) parenterale voeding of intraveneus vocht
- Stabiel gewicht of stabiele hoeveelheid TPN gedurende 3 maanden voor aanvang
van het onderzoek
- stabiele darmfunctie; d.w.z. >=2 jaar na laatste darmresectie (indien van
toepassing)
- Duodenum en proximaal jejunum in situ
- Short bowel syndroom (<200 cm dunne darm aanwezig)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- De patiënteninformatiebrief en/of onderzoeksprocedures niet kunnen lezen en
begrijpen
- Niet in staat om orale of enterale voeding te gebruiken
- Ultrakorte darm (<20 cm dunne darm)
- Diabetes Mellitus
- Actieve darmontsteking
- Systemische sclerodermie in de darm
- Bestralingsenteritis
- Pancreasdisfunctie
- Ernstige nierinsufficiëntie (kreatinine klaring < 25 ml/minuut)
- Ernstige leverenzymstoornissen (>3 keer de bovenlimiet van de
referentiewaarde)
- Ernstige metabole acidose
- Ernstige gastro-intestinale motiliteitsstoornis
- Vooraf bekende fructose-intolerantie
- Een hoge fructose-inname in reguliere orale en/of enterale voeding (35 gram
per dag)
- Contra-indicatie voor gebruik van alanine en/of glutamine
- Contra-indicatie voor gebruik van oraal fructose
- Body weight < 40 kg (because of CGT)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85772.018.24 |