Het hoofddoel van dit onderzoek is het bepalen van de metabole bestemming van voedingseiwit. Specifiek is het doel de incorporatie van aminozuren afkomstig uit voedingseiwit te kwantificeren in een grote verscheidenheid aan orgaanweefsels, in vivo…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Eiwitmetabolisme
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de incorporatie van aminozuren afkomstig uit
voedingseiwit in verschillende orgaanweefsels, uitgedrukt als percentage van de
geconsumeerde hoeveelheid voedingseiwit.
Secundaire uitkomstmaten
De verwachting is dat bij de meeste operaties ook skeletspierweefsel wordt
verwijderd als onderdeel van de standaardbehandeling. De secundaire
uitkomstmaat is de incorporatie van aminozuren afkomstig uit voedingseiwit in
skeletspierweefsel, uitgedrukt als percentage van de geconsumeerde hoeveelheid
voedingseiwit. Wanneer er geen skeletspierweefsel wordt verwijderd als
onderdeel van de standaardbehandeling, wordt deze specifieke uitkomst niet
berekend voor de betreffende proefpersoon.
Achtergrond van het onderzoek
Het is reeds bekend dat ~95% van hoogwaardig eiwit wordt verteerd en
geabsorbeerd, terwijl de resterende ~5% wordt uitgescheiden via de ontlasting.
Na absorptie wordt ~10% van de aminozuren afkomstig uit voedingseiwit
opgeslagen in skeletspierweefsel en wordt ~10% geoxideerd. Echter, de metabole
bestemming van de resterende ~75% van de aminozuren afkomstig uit voedingseiwit
is nooit eerder bepaald. Het is aannemelijk dat deze aminozuren worden
opgeslagen in andere lichaamsweefsels, zoals darm-, lever-, hart-, huid- en
hersenweefsel. Echter, voor de meeste weefsels ontbreekt direct bewijs voor de
incorporatie van aminozuren afkomstig uit voedingseiwit. Het doel van deze
studie is daarom te onderzoeken wat de metabole bestemming van aminozuren
afkomstig uit voedingseiwit is. Specifiek zullen wij voor de eerste keer de
incorporatie van aminozuren afkomstig uit voedingseiwit kwantificeren in een
grote verscheidenheid aan orgaanweefsels, in vivo bij menselijke patiënten. Wij
verwachten dat aminozuren afkomstig uit voedingseiwit worden ingebouwd in alle
orgaanweefsels, met een relatief hoge incorporatie in weefsels met een hoge
eiwitomzet, zoals de darmen en hersenen.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is het bepalen van de metabole bestemming van
voedingseiwit. Specifiek is het doel de incorporatie van aminozuren afkomstig
uit voedingseiwit te kwantificeren in een grote verscheidenheid aan
orgaanweefsels, in vivo bij menselijke patiënten.
Onderzoeksopzet
Het huidige onderzoek omvat een eenarmige, prospectieve studie waarbij alle
proefpersonen dezelfde behandeling ondergaan op de avond voorafgaand aan een
geplande operatie waarbij orgaanweefsel (gedeeltelijk) wordt verwijderd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen consumeren 40 gram L-[1-13C]-fenylalanine intrinsiek gelabeld eiwit, opgelost in 400 mL water, op de avond voorafgaand aan de geplande operatie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's gerelateerd aan deelname aan dit onderzoek zijn
minimaal. De voedingsinterventie, namelijk het consumeren van 40 gram
voedingseiwit op de avond voorafgaand aan de geplande operatie, gaat niet
gepaard met additionele risico's. Intrinsiek gelabeld melkeiwit is fysiologisch
identiek aan regulier melkeiwit, wordt beschouwd als veilig en is in het
verleden uitgebreid toegepast binnen onze onderzoeksgroep en andere
onderzoeksgroepen. Het verzamelen van weefselmonsters tijdens de geplande
operatie gaat niet gepaard met additionele risico's. Weefselmonsters worden
enkel verzameld van orgaanweefsel dat wordt verwijderd als onderdeel van de
standaardbehandeling.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen
1. >= 18 jaar oud
2. Geplande operatie met (gedeeltelijke) resectie van orgaanweefsel
3. 18.5 <= BMI <= 30 kg/m2
4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Kinderen
1. >= 8 jaar oud en <= 14 jaar oud
2. Geplande operatie met (gedeeltelijke) resectie van orgaanweefsel
3. 14 <= BMI <= 30 kg/m2
4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming door ouders
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Lactose-intolerantie of melkeiwitallergie
2. Recente (<12 maanden) deelname aan L-[1-13C-fenylalanine] traceronderzoek
3. Cachexie (gewichtsverlies van 5% of meer gedurende de afgelopen 6 maanden)
4. Enterale of parenterale voeding
5. Score van 2 of meer op de Malnutrition Universal Screening Tool (MUST)
6. Co-morbiditeiten en neuromusculaire aandoeningen van de onderste ledematen
die de mobiliteit ernstig aantasten met beperkte of geen mogelijkheid tot
verbetering (bv. cerebrale parese);
7. Perifeer arterieel vaatlijden Fontaine III of IV
8. Chronische obstructieve longziekte (COPD) GOLD III of IV
9. Gebruik van systemische steroïden in de afgelopen vier weken, anders dan
geïndiceerd voor de specifieke operatie
10. Gebruik van anti-inflammatoire biologicals (bv. TNF-alfa remmers) in de
afgelopen vier weken
11. Fenylketonurie (PKU)
12. Surgical intervention in the past four weeks
13. Insulin dependent diabetes mellitus
14. Total parenteral nutrition at day of surgery
15. Pregnancy
16. Neoadjuvant chemo- or radiotherapy in the past four weeks
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL87518.000.24 |