Eenmalige preoperatieve partiële herbestraling en tweede borstsparende operatie bij patiënten met een ipsilateraal borstkankerrecidief

De standaard behandeling bij een ipsilateraal borstkankerrecidief is een
mastectomie na eerdere borstsparende behandeling (borstsparende
operatie+radiotherapie). De interesse in een tweede borstsparende operatie
neemt toe om een mastectomie te kunnen voorkomen en de kwaliteit van leven te
verbeteren. Eerdere studies laten zien dat een tweede borstsparende operatie en
postoperatieve herbestraling (5-25 sessies) veilig is bij patiënten met een
laag-risico ipsilateraal borstkankerrecidief. De 5-jaars lokale controle is 76%
voor vrouwen die alleen borstsparende operatie hebben ondergaan en 89% voor
vrouwen die zowel borstsparende operatie als herbestraling hebben ondergaan. De
5-jaars algehele overleving was 77% en 87%, respectievelijk. Voor het uitvoeren
van een tweede schildwachtklierprocedure zijn geen richtlijnen. Op basis van
het besluit van het multidisciplinair overleg en de standaardbehandeling in het
desbetreffende ziekenhuis wordt wel of geen schildwachtklierprocedure verricht.
De interesse in preoperatieve radiotherapie bij vrouwen met primaire
borstkanker neemt ook toe. Preoperatieve radiotherapie is nauwkeuriger en leidt
tot een kleiner bestralingsvolume vergeleken met postoperatieve bestraling, dit
kan leiden tot minder bijwerkingen en betere cosmetische uitkomsten. Ook maakt
nauwkeurigere bestraling het mogelijk om het aantal radiotherapie sessies te
verlagen naar een enkele dosis. Om deze reden is het belangrijk om te
onderzoeken of preoperatieve radiotherapie ook toegepast kan worden in de
setting van een laag-risico recidief.

De REPEAT studie is een haalbaarheidsstudie van een tweede borstsparende
therapie bestaande uit preoperatieve eenmalige gedeeltelijke borstbestraling en
borstsparende operatie aan de hand van graad 2 of hogere acute bijwerkingen van
de radiotherapie en operatie. Tevens zal de tumor respons worden beoordeeld aan
de hand van MRI, tumor weefsel en bloed. Daarnaast zullen toxiciteit, patiënt-
gerapporteerde uitkomsten, cosmetische resultaten en oncologische uitkomsten
voorafgaand, gedurende en na de behandeling worden geëvalueerd.

Dit is een single-arm prospectief cohort onderzoek. Patiënten die voldoen aan
de inclusie criteria zullen behandeld worden met eenmalige bestraling. Na 3
weken zal een preoperatieve MRI-scan worden verricht om de acute tumor respons
te beoordelen. Vóór en 3 weken na de bestraling zullen ook bloedafnames worden
verricht voor responsmonitoring. Na 3 weken zal de borstsparende operatie
plaatsvinden. Afhankelijk van de standaardbehandeling in het desbetreffende
ziekenhuis wordt wel of geen schildwachtklierprocedure verricht. Na 2, 6, 12
weken zal een fysieke controle plaatsvinden tijdens een poliklinisch bezoek.
Patiënten zullen vervolgens tot 5 jaar onder controle blijven middels
mammografie en lichamelijk onderzoek. Gedurende het gehele onderzoek zullen
patiënten vragenlijsten invullen voor evaluatie van o.a. kwaliteit van leven,
worden bijwerkingen geëvalueerd en zullen er cosmetische foto's worden gemaakt
voor het beoordelen van het cosmetisch resultaat..

Eenmalig preoperatieve bestraling op de tumor tot 20 Gy.

De belasting bestaat een extra MRI-scan. Daarnaast zijn er ook twee extra
bloedafnames, deze wordt zoveel mogelijk gecombineerd met het inbrengen van het
infuus bij de MRI-scan. Daarnaast kan extra belasting optreden als er een extra
biopt dient te worden afgenomen, welke gecombineerd kan worden met de
markerplaatsing in de borsttumor (standaard). Hiervoor kan de patiënt
additioneel informed consent geven. Verder worden 10 vragenlijsten aangeboden
aan patiënten voor evaluatie van patiënt-gerapporteerde uitkomsten,
bijwerkingen en cosmetiek.
Een borstsparende operatie is minder belastend ten opzichte van een
mastectomie, omdat de eerste operatie in dagbehandeling wordt uitgevoerd en
voor een mastectomie de patiënt vaak een dag opgenomen moet blijven in het
ziekenhuis.
De eenmalige bestraling in de onderzoeksbehandeling is minder belastend ten
opzichte van de 5 tot 25 bestralingen in de standaard borstsparende therapie
(gedurende 1 tot 4 weken).