Meer impact door technologie: Een gerandomiseerde gecontroleerde trial om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te bepalen van een innovatieve, door data-ondersteunde, gepersonaliseerde behandeling voor angst- en stemmingsstoornissen.

Stemmings- en angststoornissen treffen 20% van de volwassenen en behoren tot de
belangrijkste aandoeningen die gezondheidsverlies veroorzaken in Nederland.
Deze twee stoornissen schaden de kwaliteit van leven van de patiënt en leiden
tot toenemende arbeidsongeschiktheid en verzuim, wat resulteert in hoge
economische kosten. Hoewel therapie met evidence-based protocollen effectief
is, profiteren niet alle cliënten hiervan. Het uitvalspercentage van therapie
is hoog en recidieven en terugval komen vaak voor. Bovendien zijn cliënten op
zoek naar moderne manieren van therapie, zoals blended therapy - het combineren
van face-to-face sessies met online therapie of digitale tools - of
behandelingen die worden aangevuld met digitale hulpmiddelen, zoals een
platform of app waarmee ze in hun eigen tijd en omgeving de regie over hun
psychische problemen kunnen nemen. De data-ondersteunde behandeling (DST) via
NiceDay is zo'n behandelconcept, dat slim gebruik van technologie combineert
met evidence-based interventies. NiceDay is een behandelplatform voor
organisaties en therapeuten dat gepersonaliseerde en toegankelijke geestelijke
gezondheidszorg biedt voor verschillende psychische problemen. De literatuur
toont veelbelovende resultaten wat betreft de effectiviteit en efficiëntie van
de DST. Voorlopige gegevens suggereren dat de DST superieur is aan de
gebruikelijke zorg (UC) met een verkorte behandeltijd, maar een rigoureuze
wetenschappelijke evaluatie van zowel de effectiviteit als kosteneffectiviteit
ontbreekt.

Het primaire doel van de voorgestelde studie is het evalueren van de
effectiviteit en kosteneffectiviteit van een DST voor patiënten met angst-
en/of stemmingsstoornissen in vergelijking met UC.
De secundaire doelen zijn: 1) het identificeren van wat werkt voor wie door
potentiële moderatoren van de behandelrespons op een DST voor patiënten met
angst- en/of stemmingsstoornissen in vergelijking met UC te identificeren, 2)
het onderzoeken van de acceptatie van een DST, 3) het onderzoeken van de
haalbaarheid van een DST, en 4) het onderzoeken of de DST patiëntgerichte zorg
faciliteert.

Een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd superioriteitsonderzoek met twee
behandelingsarmen, waarbij de DST wordt vergeleken met UC in Nederland, met een
follow-up van 1 jaar. De studie zal een gelijktijdige mixed-methods benadering
gebruiken, waarbij kwantitatieve gegevens afkomstig van zelfgerapporteerde
vragenlijsten en gebruiksgegevens (bijvoorbeeld gegevens over het gebruik van
verschillende DST-functies) worden gecombineerd met kwalitatieve gegevens
verkregen via semi-gestructureerde interviews met patiënten en therapeuten.

De DST is een nieuw behandelconcept voor (digitale) geestelijke gezondheidszorg, beschikbaar gesteld door Niceday Healthcare Nederland B.V. NiceDay is een behandelplatform voor organisaties en therapeuten dat gepersonaliseerde en toegankelijke geestelijke gezondheidszorg biedt voor diverse psychische problemen. Het is mede ontwikkeld in samenwerking met therapeuten en voormalige patiënten, en is gecertificeerd volgens ISO 27001 en NEN 7515. Het platform bestaat uit een NiceDay webportaal voor therapeuten en de NiceDay mobiele applicatie voor patiënten. NiceDay omvat verschillende functies die therapeuten aan hun patiënten kunnen bieden: online communicatie via chat of (video)gesprekken, een interventie gereedschapskist, zelfrapporterende trackers, feedback vragenlijsten, administratieve functies en andere therapeutische hulpmiddelen. Het DST-behandelconcept combineert het gebruik van de NiceDay functies met evidence-based interventies en behandelprincipes: Cognitive Behavioral Therapy (CBT), Experience Sampling Assessment en Intervention (EMA/EMI), en feedback-geïnformeerde behandeling. De NiceDay functies stellen therapeuten in staat om EMA, EMI en feedback-geïnformeerde behandeling principes toe te passen in de behandeling van de patiënt.

Wat betreft de tijdsinvestering zullen alle deelnemende patiënten worden
gevraagd om een set vragenlijsten in te vullen bij aanvang en na 12, 24, 36 en
52 weken na aanvang (T0-T4). Het invullen van de vragenlijsten zal ongeveer
40-45 minuten per keer in beslag nemen. De patiënten die alle vragenlijsten
hebben ingevuld (T0-T4), zullen een cadeaubon ontvangen ter waarde van 15 euro.

Daarnaast zal een subgroep van minimaal 10 patiënten deelnemen aan een
semi-gestructureerd interview van ongeveer 45-60 minuten. Zij ontvangen een
vergoeding in de vorm van een cadeaubon van 20 euro.
Ook zullen minimaal 5 therapeuten deelnemen aan een semi-gestructureerd
interview van ongeveer 45-60 minuten. Zij ontvangen eveneens een vergoeding van
20 euro in de vorm van een cadeaubon.

Er zijn geen directe risico's gerapporteerd in de drie eerdere studies over de
DST of ervaren tijdens het gebruik van het NiceDay platform in behandelcentra.
Patiënten in beide behandelgroepen zullen worden behandeld door ervaren
therapeuten die hun geestelijke gezondheid tijdens de behandeling zullen
monitoren en zo nodig voorzorgsmaatregelen zullen nemen. Daarom zijn de
risico's verbonden aan de DST via NiceDay vergelijkbaar met UC zoals
vastgesteld in nationale richtlijnen.

Indien de DST effectiever blijkt te zijn in vergelijking met UC, kunnen
deelnemende patiënten profiteren van verbeterde gezondheidsresultaten.