Om het effect te onderzoeken van een enkele sessie hele lichaam NMES , met of zonder daaropvolgende eiwitinname, op de eiwitomzet van het hele lichaam.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Eiwit- en aminozuurmetabolismestoornissen NEG
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Nettobalans van eiwitten in het hele lichaam (WPNB)
Secundaire uitkomstmaten
Synthese, afbraak en oxidatie van eiwitten in het hele lichaam. Glucoseopname
door spieren in de onderarm (d.w.z. een directe maatstaf voor de
insulinegevoeligheid van de spieren).
Achtergrond van het onderzoek
Een verblijf op de intensive care (ICU) gaat gepaard met spierafbraak (d.w.z.
het verlies van spiereiwitten) en op de IC verworven zwakte (ICU-AW), wat leidt
tot langere tijd van mechanische beademing, morbiditeit, negatieve gevolgen na
de ICU en een algehele verminderde kwaliteit van leven (QoL). De bouwstenen van
onze spieren, aminozuren genoemd, worden voornamelijk verkregen via inname via
de voeding. Een fundamentele oorzaak van door de intensive care veroorzaakte
spierafbraak is een verminderde reactie op de anabole eigenschappen van
voedingseiwitten. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) zou het
aminozuurmetabolisme in de spieren kunnen stimuleren en enkele van deze
negatieve gevolgen kunnen verlichten door (onvrijwillige) spiersamentrekkingen
via kleine elektrische stroompjes opnieuw te introduceren. Eerder onderzoek
heeft aangetoond dat NMES van de quadriceps spierverspilling bij verdoofde
patiënten verminderde. Op dit moment zijn de effecten van een NMES-benadering
voor het hele lichaam in combinatie met getimede eiwitinname op het
aminozuurmetabolisme bij IC-patiënten onbekend.
Doel van het onderzoek
Om het effect te onderzoeken van een enkele sessie hele lichaam NMES , met of
zonder daaropvolgende eiwitinname, op de eiwitomzet van het hele lichaam.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, placebogecontroleerd, parallel (drie groepen) studiedesign
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een enkele testdag waarop deelnemers schijn-NMES krijgen gevolgd door standaard enterale voeding (CON), NMES-stimulatie voor het hele lichaam gevolgd door standaard enterale voeding (WB-NMES), of NMES voor het hele lichaam gevolgd door een bolus van 20 g eiwit (WB-NMES+PRO). Continue intraveneuze infusie van gelabelde aminozuren zal worden gecombineerd met herhaalde bloedmonsters. Doppler-echografiemetingen zullen vóór de bloedafname worden uitgevoerd om de aminozuur- en glucosebalansen in de onderarm te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
We zullen de al ingebrachte arteriële en centrale veneuze lijnen gebruiken voor
bloedafname. Er wordt een canule in de elleboogplooi geplaatst om bloed op te
vangen. Als niet reeds aanwezig, wordt er een andere canule geplaatst voor de
infusie van stabiele isotopen. Het inbrengen van de katheters in een ader is
vergelijkbaar met een routinematige bloedafname, en het enige risico is een
klein lokaal hematoom. De standaard geleverde voeding maakt deel uit van de
routinezorg op de IC en brengt dus geen extra risico*s met zich mee. Korte
vastenperiodes zijn gebruikelijk in deze populatie en brengen geen risico*s met
zich mee. NMES is door onszelf en anderen toegepast op ernstig zieke
patiënten, en het is bewezen veilig wanneer het wordt toegepast door getraind
personeel. De eiwitbolus wordt in de huidige praktijk veel toegepast bij ZGV.
De gelabelde, niet-radioactieve aminozuurtracers die intraveneus worden
geïnfuseerd, worden geproduceerd onder steriele omstandigheden volgens
GMP-normen en routinematig gebruikt in onderzoek naar het metabolisme van
menselijke skeletspieren.
Publiek
De Elst 1
Wageningen 6708 WD
NL
Wetenschappelijk
De Elst 1
Wageningen 6708 WD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd >=18 jaar
• Naar verwachting minimaal 48 uur mechanische beademing nodig, naar
beoordeling van de arts
• Naar verwachting een Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-score van -4 of
-5 (volledige sedatie), naar beoordeling van de arts
• Toestemming verkregen van de naasten
• In staat zijn om enterale voeding te krijgen of deze al te krijgen
• Heeft een arteriële en veneuze lijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Ruggengraatletsel
• Voorgaande operaties/lokale wonden die NMES onmogelijk maken
• Aandoeningen die NMES niet toelaten (zoals open wonden)
• Chronische neuromusculaire aandoeningen
• Acuut nierletsel (AKI) II en III
• Continue veno-veneuze hemofiltratie (CVVH) ondergaan
• Rabdomyolyse (gebaseerd op plasma creatine kinase spiegels)
• Neuromusculair blokkerende middelen
• Tijdens de calorierestrictieperiode van het refeedingsyndroom
• In buikligging
• Brandwonden
• ICD/pacemaker
• Zwanger
• Op basis van het oordeel van de behandelend intensivist niet geschikt geacht
voor deelname
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL87298.028.24 |