ELECTRIC-AI pilot studie: De evaluatie van door patiënten gerapporteerde symptomen bij thuismonitoring van ICD-patiënten

Achtergrond: Remote monitoring (RM) wordt nu beschouwd als de gouden standaard
voor de follow-up zorg van patiënten met een implanteerbare
cardioverter-defibrillator (ICD). Ondanks de potentie van RM zijn er
belangrijke beperkingen in de klinische praktijk, zoals het ontbreken van door
patiënten gerapporteerde uitkomsten en symptoomstatus, hoge aantallen
ziekenhuisbezoeken zonder verandering in beleid, en een complexe infrastructuur
die een toegewijd team vereist. Met de vergrijzing, stijgende zorgkosten en een
tekort aan zorgpersoneel is het van cruciaal belang om de RM-infrastructuur te
verbeteren. We veronderstellen dat aanvulling van de device data met door
patiënten gerapporteerde symptomen de efficiëntie van het proces kan
verbeteren, wat leidt tot minder 'non-actionable' ziekenhuisbezoeken en
vroegere identificatie van patiënten met een hoog risico.

De primaire doelstelling van het ELECTRIC-AI project is het verzamelen van door
patiënten gerapporteerde symptomen van ICD-patiënten in combinatie met de
bijbehorende device data en klinische follow-up acties om daarmee een
automatische triage workflow te ontwikkelen die onderscheid kan maken tussen
actionable en nonactionable transmissies. Daarnaast willen we de bruikbaarheid
van symptoomregistratie met een mobiele applicatie voor een diverse groep
ICD-patiënten beoordelen. Secundaire doelstellingen zijn het evalueren van het
effect van symptoomrapportage op de kwaliteit van leven van patiënten en het
onderzoeken van trends in symptomen, device data en klinische uitkomsten.

Dit is een monocenter, prospectieve en observationele studie gericht op het
verzamelen van door patiënten gerapporteerde symptomen en device data van
deelnemers met een Gallant* ICD of Gallant* CRT-D (Abbott). Het deelnemende
ziekenhuis is het Amsterdam Universitair Medisch Centrum (AUMC, locatie AMC en
VUmc). Patiënten gebruiken de Castor Connect smartphone-applicatie om hun
symptomen te rapporteren, naast hun standaardzorgtraject gedurende één jaar.
Symptoomregistratie zal plaatsvinden met een gestandaardiseerde vragenlijst
ontwikkeld door het AUMC op basis van klinische expertise. Een doelgerichte
steekproef van deelnemers (n=5) zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan
semigestructureerde interviews om inzicht te krijgen in hoe triage-uitkomsten
in de toekomst teruggekoppeld kunnen worden aan patiënten, waardoor de
feedbackloop wordt gesloten. Voorlopige feedbackopties die door co-creatie zijn
gegenereerd, zullen worden geëvalueerd in semigestructureerde interviews met
deze steekproef van deelnemers.

Deelnemers worden niet blootgesteld aan risico's en krijgen hun standaard zorg.
Deelnemers wordt gevraagd de applicatie minimaal wekelijks te gebruiken, dit
duurt 2 tot 15 minuten. De focus op symptoomrapportage kan mogelijk de
kwaliteit van leven of het angstniveau van een patiënt beïnvloeden. Dit zal
tijdens de studie worden geëvalueerd. Deelnemers moeten het ziekenhuis één keer
bezoeken, tijdens het baselinebezoek bij de start van de studie. Halverwege de
follow-up periode en aan het einde van de studie ontvangen de patiënten een
telefoontje van de onderzoeker. Als patiënten worden geselecteerd (n=5) voor de
semigestructureerde interviews om de bruikbaarheid van symptoomrapportage in de
mobiele applicatie te evalueren, moeten ze het ziekenhuis bezoeken voor een
bijeenkomst van één uur. Patiënten kunnen deelname aan de semigestructureerde
interviews weigeren zonder verdere gevolgen voor hun deelname aan de
hoofdstudie.