Is biofeedback-looptraining op het Gait Real Time Interactive Lab (GRAIL) haalbaar? ZIjn er aanwijzingen voor effectiviteit bij het bereiken van klinisch relevante, onmiddellijke en kortetermijnverbeteringen in de enkel-voetpositionering en enkel-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheid uitgedrukt als percentage voltooide trainingen, een percentage
van 75% of meer wordt als haalbaar geclassificeerd.
Secundaire uitkomstmaten
Feasibility;
Algemene trainingstijd, uitgedrukt als totaal aantal minuten trainen op de graal
Specifieke trainingstijd, uitgedrukt als het totaal aantal minuten specifieke
training (balans, eversie etc.)
Trainingsintensiteit, uitgedrukt als moeilijkheidsgraad die een kind bereikt
tijdens de training (taakcomplexiteit, loopsnelheid, enz.)
Ervaring van de training door de kinderen, ouders en graalfysiotherapeut
percentage van de kinderen wat mee doet met de studie van de totaal gevraagde
kinderen.
Effectiviteit;
Maximale vrijwillige enkel-evertor spierkracht op basis van een fysieke
beoordeling met behulp van de Medical Research Council-schaal (MRC-schaal).
Enkel-in-eversie gewrichtshoek en piekvoetprogressie na 3 weken training,
gemeten met gegevens van realtime enkelvoetpositie tijdens het lopen in de
graal.
Ganganalyse na zes weken training op 1. Actief en passief bewegingsbereik
enkel, knie en heup 2. MRC-spierkrachtinversie, eversie, dorsaalflexie enkel 3.
EMG-spieractiviteit 4. Unilaterale hielstijging 5. Voetprogressiehoek 6. Grond
reactiekracht 7. Dynamische hyperextensie van de knie 8. Zetvoet in zwaai 9.
Dynamische supinatie van de voorvoet 10. Equinus in stand 11. Middenvoetpauze
12. Initieel contact 13 Vroege hiellift, vergeleken met loopanalyse vóór de
training.
Ganganalysegegevens 3 maanden na stop van de training op 1. Actief en passief
bewegingsbereik enkel, knie en heup 2. MRC spierkrachtinversie, eversie,
dorsaalflexie enkel 3. EMG Spieractiviteit 4. Unilaterale hielstijging 5.
Voetprogressiehoek 6 Grondreactiekracht 7. Dynamische hyperextensie van de knie
8. Laat de voet vallen tijdens de zwaai 9. Dynamische supinatie van de voorvoet
10. Equinus in stand 11. Middenvoetpauze 12. Initieel contact 13. Vroege
hiellift, vergeleken met loopanalyse vóór de training.
Achtergrond van het onderzoek
Klompvoeten bij kinderen kunnen met succes worden behandeld volgens de
Ponseti-methode. Helaas ontwikkelt ongeveer 11-48% van de behandelde
klompvoeten een terugval tijdens de follow-up. Kinderen presenteren zich met
een recidiverende klompvoet rond de leeftijd van 5 tot 8 jaar met een
looppatroon in supinatie-adductie . Fysiotherapie kan potentieel nuttig zijn
bij het verbeteren van het looppatroon bij kinderen met een milde terugval en
kinderorthopedisch chirurgen verwijzen kinderen vaak door met een milde
klompvoetterugval naar de kinderfysiotherapeut. Functionele
spiercoördinatietraining zou mogelijk de onbalans tussen de in- en uitwaartse
enkel-voetspier- en ligamentkrachten kunnen verminderen en zo de dynamische
supinatie bij een deel van de klompvoetpopulatie kunnen verminderen. Dit zal
mogelijk het aantal noodzakelijke operaties (transfers van de tibialis anterior
pees) in deze populatie verminderen. Voor zover wij weten zijn er geen
onderzoeken gepubliceerd die de werkzaamheid van fysiotherapie bij een milde
terugval bewijzen.
In meerdere klinische gevallen merkten we goede resultaten op met
fysiotherapietraining (vastgesteld door verbetering van de loopanalyse voor en
na de training), maar het is onbekend welk type fysiotherapeutische interventie
goede resultaten oplevert. Wij willen graag weten welke interventies effectief
zijn om richtlijnen voor deze patiëntengroep te ontwikkelen.
Biofeedback looptraining is een beproefde methode voor op oefeningen gebaseerde
looprevalidatie bij bijvoorbeeld kinderen met hersenverlamming. Tijdens deze
looptraining krijgen kinderen realtime feedback over biomechanische parameters
zoals voetpositie of gewrichtsbelasting. Het is risicovrij en gaat gepaard met
lagere kosten in vergelijking met een operatie. Hoewel de haalbaarheid en
effectiviteit van deze training bij verschillende andere aandoeningen bij
volwassenen en kinderen is bewezen, is deze bij klompvoeten nog steeds
onbekend.
Doel van het onderzoek
Is biofeedback-looptraining op het Gait Real Time Interactive Lab (GRAIL)
haalbaar? ZIjn er aanwijzingen voor effectiviteit bij het bereiken van klinisch
relevante, onmiddellijke en kortetermijnverbeteringen in de
enkel-voetpositionering en enkel-voetgewrichts belasting spatronen tijdens het
lopen bij kinderen met milde recidiverende klompvoet ouder dan 4 jaar oud?
Onderzoeksopzet
pilot study
Onderzoeksproduct en/of interventie
6 weken GRAIL-training door middel van games bij het Centrum voor Revalidatie van het Universitair Medisch Centrum Groningen. We zullen gebruik maken van zowel langer bestaande spellen die gebruikt worden bij de gebruikelijke looptraining als van een spel dat specifiek ontwikkeld is voor klompvoetpatiënten met een milde terugval. De GRAIL maakt gebruik van een geïnstrumenteerde loopband met dubbele riem met pitch en sway, ingebedde krachtplaten, een motion capture-systeem, elektromyografie (EMG) en virtual reality (VR)-omgeving (geen VR-bril, maar een groot scherm voor de loopband). Tijdens de training op de GRAIL kunnen we realtime visuele feedback geven over de enkel-voetpositie tijdens het lopen en het kind begeleiden naar een meer neutrale enkel-voetpositie. Trainingssessies richten zich op coördinatie-, kracht- en mobiliteitsproblemen in het enkel- en voetsegment tijdens het lopen. - Trainingsdosis: 60 minuten, 2 keer per week gedurende 6 weken. - De trainingsmoeilijkheden zullen geleidelijk worden verhoogd door het manipuleren van: • Grootte van de doelposities van het enkel- en voetsegment • Loopsnelheid • Taakcomplexiteit - Biofeedback-looptraining zal worden gegeven door ervaren kinderfysiotherapeuten en gecertificeerde GRAIL-operators.
Inschatting van belasting en risico
In deze studie bieden wij GRAIL-training aan als alternatief voor conventionele
fysiotherapie.
Kinderen met relapse klompvoeten lijden aan tekorten in spierkracht en
gewrichtscoördinatie, wat leidt tot een neerwaartse en intern geroteerde
voetpositie tijdens het lopen. In deze studie streven we ernaar een meer
normale stand van de voet tijdens het lopen mogelijk te maken en daardoor
kunnen we met GRAIL-training operaties aan licht recidiverende klompvoeten
voorkomen. In tegenstelling tot conventionele fysiotherapie biedt
GRAIL-therapie realtime feedback over biomechanische parameters zoals
voetpositie of gewrichtsbelasting. Dit zou kunnen resulteren in meer inzicht in
welke oefeningen nuttig zijn bij deze patiëntengroep. GRAIL-training wordt
gegeven door fysiotherapeuten die specifiek zijn opgeleid om GRAIL-training te
geven. Zij hebben ruime ervaring met het trainen van kinderen met
loopafwijkingen. De GRAIL is gevestigd in het Centrum voor Revalidatie
Beatrixoord (Haren) van het Universitair Medisch Centrum Groningen.
Met de resultaten van deze pilotstudie naar biofeedbacktraining op de GRIAL
willen we toekomstige financiering aanvragen om de effectiviteit op lange
termijn vast te stellen en meer onderzoek doen naar de vraag of goedkope
trainingshulpmiddelen zoals wearables kunnen worden gebruikt voor
biofeedbacktraining in plaats van de GRAIL. Bij volwassenen zijn draagbare
biofeedback-instrumenten haalbaar waarvan de effectiviteit nauw aansluit bij
een gevestigde laboratoriummethode. In de toekomst zouden draagbare
biofeedback-instrumenten kunnen worden gebruikt ter ondersteuning van
traditionele fysiotherapie bij kinderen met een terugval van een klompvoet in
klinieken en lokale ziekenhuizen, of om training in de thuisomgeving van de
patiënt te vergemakkelijken om biofeedback-training toegankelijker te maken.
Patiënten zullen er baat bij hebben als zij een training krijgen die
specifieker kan zijn dan zij bij conventionele fysiotherapie zouden krijgen.
Specifieke training zou het looppatroon, zoals dat bij terugval optreedt,
kunnen verbeteren, waardoor mogelijk zelfs de hoeveelheid operaties die in deze
populatie nodig zijn, zal afnemen.
De belasting voor onze patiënten zal de intensiteit zijn van de training, 2
keer per week 6 weken achter elkaar in het Centrum voor Revalidatie Beatrixoord
(Haren) van het Universitair Medisch Centrum Groningen. Voor een gedeeltelijke
dekking van de reiskosten wordt een vergoeding van 25 euro per deelnemer
gegeven. Reis en parkeer kosten worden vergoed. Bij de benadering van de
patiënten voor dit onderzoek wordt rekening gehouden met de woonplaats. In
vergelijking met de gebruikelijke zorg wordt 3 maanden na het beëindigen van
het trainingsprogramma een extra loopanalyse uitgevoerd.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 6700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 6700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek moet een proefpersoon
aan alle volgende criteria voldoen: Patiënten met idiopathische klompvoeten
behandeld met de Ponseti-methode en met de diagnose recidief, ouder dan 4 jaar.
Kan instructies volgen voor de biofeedbacktraining en kan de training 2 tot 3
keer per week volgen gedurende een periode van 6 weken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten jonger dan 4 jaar, die lijden aan vaste gewrichtscontracturen in de
subtalaire of talocrurale gewrichten, ernstige krachttekorten in de
enkel-evertorspieren (< MRC 3), secundaire klompvoet, comorbiditeiten die de
loopfunctie negatief beïnvloeden, niet in staat zijn instructies op te volgen
of de training niet te kunnen volgen (bijvoorbeeld geen transport).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86814.042.24 |