Een radicaal chemoradiatie schema met gehypofractioneerde radiotherapie plus capecitabine voor patienten met slokdarmkanker die niet fit genoeg zijn voor de standaard chemoradiatie met 50,4 Gy plus carboplatin en paclitaxel. Een phase II study

Voor patienten met slokdarmkanker zich in een niet resectabel stadium bevinden
of die medisch inoperabel zijn, maar nog wel in een potentieel curabel stadium,
is definitieve chemoradiotherapie (50,4 Gy met wekelijk carboplatin en
paclitaxel) een goed alternatief en wordt met curatieve intentie ingezet. Dit
is echter een zware behandeling met 30-50% acute graad 3 toxiciteit en 2-5%
mortaliteit. De kans op toxiciteit is groter bij oudere patienten of patienten
in slechtere conditie. Om die reden wordt in die kwetsbare patienten groep hier
vaak vanaf gezien, en wordt een behandeling met alleen radiotherapie
voorgesteld. Radiotherapie alleen is echter inferieur aan een combinatie met
chemotherapie, zowel in overleving als locoregionale tumorcontrole.
Capecitabine in tabletvorm wordt in de lever omgezet naar de werkzame stof
5-FU, en is een bekende radiosensitizer met een mild toxiciteits profiel. De
dagelijkse toediening in tablet vorm maakt snelle en eenvoudige aanpassing
mogelijk bij eventuele toxiciteit.

Het doel van dit onderzoek is om de toxiciteit en compliance van dit schema
(met kortere bestraling en lichtere chemotherapie) te onderzoeken in een
patientengroep die niet fit genoeg geacht wordt voor de standaard
radiochemotherapie. Het uiteindelijke doel is om in een vervolg onderzoek te
onderzoeken of de toevoeging van deze lichtere chemotherapie ook de
locoregionale controle en evt overleving verbeterd tov alleen radiotherapie

Een fase 2 interventie onderzoek met geneesmiddel, waarbij radiotherapie in 16
fracties van 3.125 Gy wordt gecombindeerd met twee-dagelijks capecitabine 825
mg\m2

Toevoeging van dagelijks capecitabine op de bestralingsdagen

De belasting is het 2-dagelijks innemen van tabletten. Dit kan leiden tot extra
toxiciteit in de vorm van moeheid, diarree, meer slikklachten en hematologische
afwijkingen. De kans op deze toxiciteit wordt als gering en aanvaardbaar
ingeschat gezien de brede ervaring hiermee bij blaaskanker en rectumkanker
patienten die eenzelfde bestralings en capecitabine dosis krijgen.