In dit onderzoek bekijken we of schade aan de slikspieren veroorzaakt door radiotherapie met MRI in beeld gebracht kan worden. Mensen met hoofd-hals tumoren worden vaak behandeld met radiotherapie. Radiotherapie vernietigt met behulp van straling de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Determinatie van optimale DTI MRI instellingen voor slikspier beeldvorming.
2. Determinatie van de reproduceerbaarheid van de beeldvorming in gezonde
vrijwilligers.
3. Determinatie van de reproduceerbaarheid in mensen met hoofd-hals tumoren.
4. De kwantificatie van radiotherapie veroorzaakte schade aan de slikspieren
met behulp van DTI MRI na radiotherapie in vergelijking met voor radiotherapie.
Secundaire uitkomstmaten
De generatie van een DTI MRI sequentie geschikt voor de visualisatie en
kwantificatie van de spierbundels van de slikspieren.
Achtergrond van het onderzoek
Het in beeld brengen van de slikspieren is op dit moment nog niet mogelijk.
Echter worden de slikspieren aangetast door de straling die gebruikt wordt door
radiotherapie voor de behandeling van hoofd-hals tumoren. Wanneer de
beeldvorming van de slikspieren mogelijk is, kan de radiotherapie behandeling
beter afgestemd worden op de patiënt. Zo kan er via een andere richting
bestraalt worden, om schade aan de slikspieren te vermijden of te verminderen.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek bekijken we of schade aan de slikspieren veroorzaakt door
radiotherapie met MRI in beeld gebracht kan worden. Mensen met hoofd-hals
tumoren worden vaak behandeld met radiotherapie. Radiotherapie vernietigt met
behulp van straling de tumoren. Echter, weefsel nabij de tumor gelegen ontvangt
ook straling. In het hoofd-hals gebied, zijn de slikspieren vaak nabij de tumor
gelegen en krijgen dus ook straling. Hierdoor hebben mensen met hoofd-hals
tumoren vaak slikproblemen. Momenteel is het met de huidige beeldvorming niet
mogelijk om deze schade in kaart te brengen. Daarom heeft dit onderzoek als
doel om een scan te ontwikkelen waarbij dat wel mogelijk is, de
reproduceerbaarheid hiervan te bepalen, en. de mogelijkheid of de scan ook
gebruikt kan worden voor het meten van schade aan de slikspieren veroorzaakt
door radiotherapie.
Onderzoeksopzet
Observationele pilot studie
Inschatting van belasting en risico
MRI wordt al lange tijd veilig gebruikt en dit onderzoek zal daarom ook geen
bijwerkingen of nadelige effecten opleveren.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(1) ouder dan 18 jaar
(2) voor de scans omtrent patiënten met hoofd-hals tumoren, de aanwezigheid van
lokale orpharynx of oral cavity squamous cell carcinoma die behandeld worden
met primaire (chemo-) radiatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(1) jonger dan 18 jaar
(2) Eerdere radiotherapie of chirurgie in het hoofd/hals domein
(3) Algemene MRI contra-indicaties, zoals niet-MRI compatibele pacemaker,
metaal objecten in de ogen, aneurysma clip in de hersenen, of claustrofobie
(4) Zwangerschap
(5) Een spalkje achter de tanden in de mond, beugels, of andere metalen
objecten in het hoofd/hals gebied
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86349.042.24 |